వారానికి ఒక్కసారి ఇచ్చే HIV చికిత్స ఒక ప్రధాన క్లినికల్ పరీక్షను దాటింది

ఒక అంతర్జాతీయ Phase III ట్రయల్‌లో, ఇప్పటికే వైరస్ నియంత్రణలో ఉన్న వయోజనుల్లో, వారానికి ఒక్కసారి తీసుకునే మౌఖిక HIV చికిత్స స్థాపిత రోజువారీ థెరపీతో సమానంగా పనిచేసిందని తేలింది. జీవితాంతం మందుల షెడ్యూళ్ల భారాన్ని తగ్గించే దీర్ఘకాల ప్రయత్నంలో ఇది ఒక గమనించదగిన ముందడుగు.

Medical Xpress ప్రకారం, ఈ ఫలితాలు New England Journal of Medicineలో ప్రచురించబడి, రియో డి జెనీరోలో జరిగిన International AIDS Conferenceలో ప్రదర్శించబడ్డాయి. ISLEND-1గా తెలిసిన ఈ అధ్యయనం, islatravir మరియు lenacapavir కలయికతో ఉన్న వారానికి ఒక్కసారి మాత్రను పరిశీలించి, ఇప్పటికే వైరల్ suppression కొనసాగిస్తున్న వారిలో దాన్ని ప్రామాణిక రోజువారీ చికిత్సతో పోల్చింది.

HIV సంరక్షణలో ఆ తేడా ముఖ్యం. ఆధునిక antiretroviral therapy, ఈ సంక్రమణను అనేక రోగుల కోసం ప్రాణాంతక నిర్ధారణ నుండి నిర్వహించదగిన దీర్ఘకాలిక స్థితిగా మార్చింది. కానీ ప్రభావవంతమైన చికిత్స ఇంకా చాలా సార్లు ప్రతి రోజు, సంవత్సరాల తరబడి, ఎటువంటి అంతరాయం లేకుండా మాత్రలు తీసుకోవడంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. చికిత్సను రోగుల జీవితాల్లో మెరుగ్గా సరిపడేలా, ప్రతి రోగిని ఒకే దినచర్యలోకి బలవంతం చేయకుండా, ఎంపికల పరిధిని విస్తరించేందుకు పరిశోధకులు మరియు వైద్యులు సంవత్సరాలుగా ప్రయత్నిస్తున్నారు.

ట్రయల్ ఏమి చూపించింది

ISLEND-1 అధ్యయనంలో 12 దేశాల్లోని 106 క్లినికల్ కేంద్రాల నుంచి 607 మంది వయోజనులు పాల్గొన్నారు. పాల్గొన్నవారిని యాదృచ్ఛికంగా వారానికి ఒక్కసారి మాత్రకు మారాలా లేదా తమ ప్రస్తుత రోజువారీ రెజిమెన్‌లో కొనసాగాలా అని విభజించారు.

48 వారాల తర్వాత, వారాంతపు చికిత్స ప్రామాణిక రోజువారీ విధానానికి noninferiorగా నివేదించబడింది. రెండు గ్రూపులలో 93%కిపైగా పాల్గొన్నవారు వైరల్ suppressionను కొనసాగించారు. Medical Xpress ఇంకా, వారాంతపు చికిత్స పొందిన ఎవరికీ కూడా అధ్యయన కాలంలో virologic failure జరగలేదని నివేదించింది.

చికిత్సను సరళీకరించడంలో noninferiority తరచుగా ప్రధాన అడ్డంకి కాబట్టి ఈ ఫలితం ముఖ్యమైనది. ఒక కొత్త రెజిమెన్ తప్పనిసరిగా బాగా స్థాపితమైన ప్రమాణాన్ని మించాల్సిన అవసరం లేదు. అది వైరల్ suppressionను కాపాడుతూ చికిత్స యొక్క ప్రాయోగిక భారాన్ని తగ్గించగలిగితే, అది కూడా గణనీయమైన పురోగతిగానే పరిగణించబడుతుంది.

ఈ ట్రయల్ ఇప్పటికే HIV బాగా నియంత్రణలో ఉన్న వయోజనులపై దృష్టి పెట్టింది, కాబట్టి ఈ ఫలితం వారానికి ఒక్కసారి మాత్ర సంరక్షణలోని ప్రతి దశకు లేదా ప్రతి రోగి గుంపుకు నిరూపితమైందని అర్థం కాదు. కానీ ఇప్పటికే థెరపీలో స్థిరంగా ఉన్నవారికి, వారానికి ఒక్కసారి మౌఖిక ఎంపిక విశ్వసనీయ ప్రత్యామ్నాయంగా మారవచ్చని ఇది సూచిస్తోంది.

వారానికి ఒక్కసారి మాత్ర ఎందుకు ముఖ్యం కావచ్చు

ఈ ఫలితానికి ఉన్న ప్రాధాన్యం ఔషధపరమైనదే కాదు. అది సామాజిక మరియు ప్రవర్తనా పరమైనదీ. రోజువారీ HIV చికిత్స ప్రభావవంతంగా, విస్తృతంగా అందుబాటులో ఉన్నా, ఆ దినచర్యకు మానసిక మరియు లాజిస్టికల్ ఖర్చు ఉండొచ్చు. కనిపించే మాత్ర షెడ్యూల్ stigmaను మరింత బలపరచవచ్చు, అలాగే రోజువారీ డోసింగ్ యొక్క పునరావృతం చికిత్స అలసటకు దోహదం చేయవచ్చు.

Medical Xpress ఈ అధ్యయనానికి సీనియర్ రచయితగా గుర్తించిన Queen Mary University of London ప్రొఫెసర్ Chloe Orkin, ఈ థెరపీ జీవితాంతం మాత్రలు తీసుకోవాల్సిన భారాన్ని తగ్గించగలదని, ముఖ్యంగా stigmaను ఎదుర్కొంటున్నవారికి మరియు HIVతో పాటు ఇతర అనేక పరిస్థితులను నిర్వహిస్తున్న రోగులకు ఇది ఉపయుక్తమని అన్నారు.

గత రెండు దశాబ్దాల్లో HIV మందుల్లో వచ్చిన గణనీయమైన మెరుగుదలల తర్వాత కూడా పరిశోధకులు దీర్ఘకాలిక చర్యలపై ఆధారపడే విధానాలను ఎందుకు కొనసాగిస్తున్నారో ఈ framing వివరిస్తుంది. లక్ష్యం ఇకపై వైరల్ నియంత్రణ మాత్రమే కాదు. అది స్థిరత్వం, సౌకర్యం, గోప్యత, మరియు నిజ జీవిత వినియోగంలో అనువర్తనం కూడా.

వారానికి ఒక్కసారి మౌఖిక ఎంపిక, రోజువారీ మాత్రలకన్నా తక్కువ తరచుదనం ఉన్నదాన్ని కోరుకునేవారికి, కానీ ఇంజెక్టబుల్ చికిత్సను కోరనివారికి లేదా సులభంగా పొందలేనివారికి కూడా ఆకర్షణీయంగా ఉండవచ్చు. దీంతో ఈ రెజిమెన్ చికిత్సా పరిధిలో ఒక ముఖ్యమైన మధ్యస్థానాన్ని పొందగలదు: ప్రామాణిక మాత్రలకన్నా తక్కువ తరచుగా, కానీ ఇంకా మౌఖికంగానే మరియు పరిచయమైన రూపంలో.

ఈ రెజిమెన్ విస్తృత HIV చికిత్స మార్పులో ఎలా సరిపోతుంది

HIV చికిత్స క్రమంగా సులభమైన, మరింత రోగి-కేంద్రిత రెజిమెన్‌ల వైపు కదులుతోంది. గత దశల్లో సంరక్షణకు పెద్ద మాత్రల భారం, కఠినమైన డోసింగ్ షెడ్యూళ్లు, మరియు దుష్ప్రభావాలపై కఠినమైన రాజీలు అవసరమయ్యేవి. ఇటీవలి సంవత్సరాల్లో, చికిత్స ఒకే మాత్రలో తక్కువ మందులు, దీర్ఘకాలిక formulationలు, మరియు retention మరియు జీవన నాణ్యత చుట్టూ రూపొందించిన సంరక్షణ నమూనాల వైపు స్థిరంగా మారింది.

వారానికొకసారి ఇచ్చే islatravir-lenacapavir కలయిక ఈ ధోరణిలో పూర్తిగా సరిపోతుంది. ఇది క్లినికల్ నియంత్రణను వదలకుండా chronic disease managementలోని frictionను తగ్గించేందుకు సాగుతున్న విస్తృత పరిశ్రమ మరియు పరిశోధనా ప్రయత్నాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. ఆమోదం పొందితే మరియు స్వీకరించబడితే, ఇలాంటి రెజిమెన్ వారపు cadence రోజువారీ అనుసరణకన్నా కొనసాగించడానికి సులభంగా ఉండే కానీ injectionల కోసం నియమిత clinic visits ప్రాయోగికంగా కష్టమయ్యే సందర్భాల్లో ప్రత్యేకంగా ఉపయోగకరంగా మారవచ్చు.

అదే సమయంలో, వారాంతపు చికిత్స సార్వత్రిక పరిష్కారం కాదు. రోగుల అభిరుచులు, కలిసి ఉన్న ఇతర పరిస్థితులు, ఔషధ పరస్పర చర్యలు, మరియు సంరక్షణకు ప్రాప్యత వేరువేరుగా ఉంటాయి. కొందరు ఇప్పటికే బాగా పనిచేస్తున్న రోజువారీ రెజిమెన్‌లోనే ఉండాలని కోరుకోవచ్చు. మరికొందరు దీర్ఘకాలిక injectablesకు మరింత అనుకూలంగా ఉండవచ్చు. ISLEND-1 ఫలిత విలువ ఏమిటంటే, ఇది ఇతర ఎంపికలన్నింటినీ భర్తీ చేయకుండా మరో ఎంపికను జోడించవచ్చని సూచిస్తోంది.

తర్వాత ఏమిటి

నివేదించబడిన 48 వారాల డేటా, ఇటీవలి సంవత్సరాల్లో HIV సంరక్షణలో మరింత ప్రాముఖ్యమైన మౌఖిక చికిత్స అభివృద్ధుల్లో ఒకటిగా ఈ వారాంతపు రెజిమెన్‌ను నిలబెట్టేంత బలంగా ఉన్నాయి. కానీ ట్రయల్ ఫలితం విస్తృత క్లినికల్ ప్రవేశానికి సమానం కాదు. నియంత్రణ సంస్థలు, మార్గదర్శక సంస్థలు, మరియు వైద్యులు దీర్ఘకాలికత, భద్రత, వేర్వేరు జనాభాల్లో వినియోగం, మరియు గట్టిగా పర్యవేక్షించబడిన ట్రయల్ పరిస్థితుల వెలుపల ఈ రెజిమెన్ ఎలా పనిచేస్తుందో పరిశీలించాలనుకుంటారు.

అయినప్పటికీ, ప్రధాన ఫలితం స్పష్టం: వారానికి ఒక్కసారి ఇచ్చే మౌఖిక HIV చికిత్స, వైరస్ నియంత్రణలో ఉన్న వయోజనుల పెద్ద అంతర్జాతీయ Phase III అధ్యయనంలో రోజువారీ చికిత్సతో సరితూగగలదని ఇప్పుడు చూపించింది.

రోగులకు, దీని అర్థం చివరికి అనారోగ్యాన్ని తలపించే గుర్తులు తక్కువగా ఉండటం, మాత్రల అలసట తగ్గడం, మరియు సాధారణ జీవితంలో సులభంగా సరిపెట్టుకోగల చికిత్స షెడ్యూల్ కావచ్చు. ఈ రంగానికి, HIV సంరక్షణ భవిష్యత్తు వైరస్‌ను suppress చేయడమే కాకుండా, దాన్ని మరింత సౌకర్యవంతంగా, మరింత మానవీయంగా, మరియు దశాబ్దాల చికిత్స కాలంలో మరింత స్థిరంగా చేయడమూ అన్న సంకేతం ఇది.

ముఖ్యాంశాలు

  • Phase III ISLEND-1 ట్రయల్‌లో islatravir మరియు lenacapavir కలయికతో వారానికి ఒక్కసారి ఇచ్చే మౌఖిక చికిత్సను అధ్యయనం చేశారు.
  • ఈ అధ్యయనంలో 12 దేశాల్లోని 106 క్లినికల్ కేంద్రాల నుంచి 607 మంది వయోజనులు పాల్గొన్నారు.
  • 48 వారాల తర్వాత, వారాంతపు మరియు రోజువారీ చికిత్స గుంపుల రెండింటిలోనూ 93%కిపైగా పాల్గొన్నవారు వైరల్ suppressionను కొనసాగించారు.
  • ఇచ్చిన మూల పాఠ్యం ప్రకారం, వారాంతపు రెజిమెన్ పొందిన ఎవరికీ కూడా అధ్యయన సమయంలో virologic failure జరగలేదు.
  • తక్కువ తరచుదనమున్న మౌఖిక ఎంపిక కోరుకునే వారికి ఈ ఫలితం చికిత్స ఎంపికలను విస్తరించవచ్చు.

ఈ వ్యాసం Medical Xpress నివేదిక ఆధారంగా ఉంది. మూల వ్యాసాన్ని చదవండి.

Originally published on medicalxpress.com