పరిచయం

ట్రిపుల్-నెగటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ (TNBC) అనేది రొమ్ము క్యాన్సర్ యొక్క ప్రత్యేకంగా దూకుడుగా ఉండే రూపం, ఇది మొత్తం కేసులలో 10–20% ఉంటుంది. ఇది ఈస్ట్రోజెన్ రిసెప్టర్, ప్రొజెస్టెరాన్ రిసెప్టర్ మరియు HER2 ఎక్స్ప్రెషన్ లేకపోవడం ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది, ఇది హార్మోనల్ థెరపీలు మరియు HER2-టార్గెటెడ్ ఏజెంట్ల ప్రభావాన్ని పరిమితం చేస్తుంది. అడ్వాన్స్డ్ TNBC ఉన్న రోగులకు రోగ నిరూపణ తక్కువగా ఉంటుంది, మరియు మరింత ప్రభావవంతమైన మొదటి-లైన్ చికిత్సల అవసరం ఉంది. నేచర్ మెడిసిన్లో ప్రచురించబడిన ఇటీవలి ఫేజ్ 2 ట్రయల్ ఈ రోగుల జనాభాలో ఇవోనెస్కిమాబ్, ఒక PD-1/VEGF బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ, కెమోథెరపీతో కలయికను మూల్యాంకనం చేస్తుంది. ఫలితాలు ప్రోత్సాహకరంగా ఉన్నాయి, అధిక ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేటు మరియు నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ను ప్రదర్శిస్తున్నాయి.

అధ్యయన రూపకల్పన మరియు రోగుల జనాభా

ఈ ఓపెన్-లేబుల్, మల్టీసెంటర్, సింగిల్-ఆర్మ్ ఫేజ్ 2 ట్రయల్ స్థానికంగా అధునాతనమైన లేదా మెటాస్టాటిక్ TNBC ఉన్న 36 మంది మహిళా రోగులను చేర్చింది, వీరు వారి అధునాతన వ్యాధికి మునుపటి దైహిక చికిత్స పొందలేదు. ఈ అధ్యయనం బహుళ సైట్లలో నిర్వహించబడింది, వాస్తవ-ప్రపంచ రోగి జనాభాను ప్రతిబింబిస్తుంది. అర్హులైన రోగులు ప్రతి రెండు వారాలకు ఇంట్రావీనస్గా 20 mg/kg మోతాదులో ఇవోనెస్కిమాబ్ను అందుకున్నారు, ప్రతి 4-వారాల చక్రంలో 1, 8 మరియు 15 రోజులలో పాక్లిటాక్సెల్ (90 mg/m²) లేదా నాబ్-పాక్లిటాక్సెల్ (100 mg/m²)తో కలిపి. ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్లు భద్రత మరియు RECIST v1.1 ప్రమాణాల ప్రకారం పరిశోధకుడు-అంచనా వేసిన ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేటు (ORR).

సమర్థత ఫలితాలు

జూలై 15, 2025 నాటి డేటా కటాఫ్ నాటికి, మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ వ్యవధి 22.1 నెలలు. సమర్థత కోసం మూల్యాంకనం చేయదగిన 35 మంది రోగులలో, ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేటు ఆకట్టుకునే 80.0% (95% విశ్వాస అంతరం: 63.1–91.6). ఇందులో 2 మంది రోగులు (5.7%) పూర్తి స్పందన మరియు 26 మంది రోగులు (74.3%) పాక్షిక స్పందన సాధించారు. ఈ ఫలితాలు ఇవోనెస్కిమాబ్ మరియు కెమోథెరపీ కలయిక ఈ చికిత్సకు కష్టతరమైన జనాభాలో గణనీయమైన యాంటీట్యూమర్ కార్యకలాపాన్ని కలిగి ఉందని సూచిస్తున్నాయి. ఈ రోగులు అధునాతన వ్యాధికి మునుపటి దైహిక చికిత్స పొందలేదు కాబట్టి అధిక రెస్పాన్స్ రేటు ప్రత్యేకంగా గమనించదగినది.

భద్రతా ప్రొఫైల్

మొత్తం 36 మంది రోగులు కనీసం ఒక చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనను (TRAE) అనుభవించారు, 21 మంది రోగులలో (58.3%) గ్రేడ్ ≥3 TRAEలు సంభవించాయి. ముఖ్యంగా, చికిత్స-సంబంధిత మరణాలు ఏవీ నివేదించబడలేదు. ఇమ్యూన్-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు (irAEs) 15 మంది రోగులలో (41.7%) సంభవించాయి, 4 మంది రోగులలో (11.1%) గ్రేడ్ ≥3 సంఘటనలు. భద్రతా ప్రొఫైల్ PD-1 ఇన్హిబిటర్లు మరియు VEGF ఇన్హిబిటర్ల గురించి తెలిసిన దానితో స్థిరంగా కనిపిస్తుంది, మరియు కలయిక సాధారణంగా నిర్వహించదగినది. అధిక-గ్రేడ్ ప్రతికూల సంఘటనల సంభవం TNBCలోని ఇతర ఇమ్యునోథెరపీ-కెమోథెరపీ కలయికలతో పోల్చదగినది, మరియు చికిత్స-సంబంధిత మరణాలు లేకపోవడం హామీ ఇస్తుంది.

చికిత్సకు చిక్కులు

ట్రిపుల్-నెగటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ చారిత్రాత్మకంగా చికిత్స చేయడం కష్టం, ముఖ్యంగా మెటాస్టాటిక్ సెట్టింగ్లో. ఇమ్యూన్ చెక్పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ల పరిచయం కొంతమంది రోగులకు ఫలితాలను మెరుగుపరిచింది, కానీ మరింత ప్రభావవంతమైన మరియు మన్నికైన ప్రతిస్పందనల అవసరం ఉంది. PD-1 మరియు VEGF రెండింటినీ ఏకకాలంలో లక్ష్యంగా చేసుకునే బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ ఇవోనెస్కిమాబ్, యాంటీట్యూమర్ ఇమ్యూనిటీని పెంచడం ద్వారా మరియు యాంజియోజెనిసిస్ను నిరోధించడం ద్వారా కొత్త విధానాన్ని అందిస్తుంది. ఈ ట్రయల్లో గమనించిన అధిక రెస్పాన్స్ రేటు ఈ కలయిక అధునాతన TNBC ఉన్న రోగులకు ఆశాజనకమైన మొదటి-లైన్ ఎంపికగా మారవచ్చని సూచిస్తుంది.

అయితే, ఇది చిన్న నమూనా పరిమాణంతో కూడిన ఫేజ్ 2 ట్రయల్ అని గమనించడం ముఖ్యం. ప్రామాణిక సంరక్షణకు సంబంధించి సమర్థత మరియు భద్రతను స్థాపించడానికి ఫలితాలు పెద్ద, యాదృచ్ఛిక ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్లో నిర్ధారించబడాలి. ఈ ట్రయల్ ClinicalTrials.govలో NCT05227664 గుర్తింపుతో నమోదు చేయబడింది, మరియు మరింత పరిశోధన కొనసాగుతోంది.

ముగింపు

ఇవోనెస్కిమాబ్ కెమోథెరపీతో కలిపి గతంలో చికిత్స పొందని అధునాతన ట్రిపుల్-నెగటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు మొదటి-లైన్ థెరపీగా ప్రోత్సాహకరమైన యాంటీట్యూమర్ కార్యకలాపాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది. 80% ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేటు మరియు నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ ఈ నియమావళి యొక్క మరింత అభివృద్ధికి మద్దతు ఇస్తుంది. ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్లో నిర్ధారించబడితే, ఈ కలయిక ఈ రోగి జనాభాకు కొత్త ప్రామాణిక సంరక్షణను అందించగలదు, చారిత్రాత్మకంగా పేలవమైన రోగ నిరూపణ ఉన్న వ్యాధిలో ఫలితాలను మెరుగుపరుస్తుంది.

ఈ వ్యాసం నేచర్ మెడిసిన్ యొక్క నివేదిక ఆధారంగా రూపొందించబడింది. అసలు వ్యాసాన్ని చదవండి.

Originally published on nature.com