రెండో పెద్ద ట్రయల్లో ఆందోళనను తగ్గించిన డెఫినియం LSD చికిత్స
తన LSD ఆధారిత చికిత్స రెండో పెద్ద క్లినికల్ ట్రయల్లో ఆందోళనను తగ్గించిందని డెఫినియం తెలిపింది. రోగులు ఎంత వేగంగా స్పందిస్తున్నట్టు కనిపిస్తున్నారనే దానిపై ఆధారపడిన ఈ సైకడెలిక్ చికిత్సల వర్గానికి ఈ ఫలితం మరింత వేగాన్ని జోడిస్తోంది. ఈ ఫలితాన్ని STAT నివేదించింది. సైకడెలిక్ చికిత్సలపై దృష్టి పెట్టిన మొదటి తరం బయోటెక్ సంస్థలు సంభావ్య నియంత్రణ ఆమోదం వైపు కదులుతున్న సమయంలో, కంపెనీ అభ్యర్థి అభివృద్ధిలో ఉన్న అనేక వాటిలో ఒకటని ఆ నివేదిక పేర్కొంది.
ఈ ఫలితం ఒకే కార్యక్రమానికి మించిన ప్రాధాన్యత కలిగి ఉంది. మానసిక వైద్యశాస్త్రంలో అతిపెద్దగా తీరని అవసరాలున్న రంగాలలో ఆందోళన రుగ్మతలు ఒకటి. ప్రస్తుతం ఉన్న విధానాలు — ప్రధానంగా రోజువారీ మందులు మరియు మాట్లాడే చికిత్స — ప్రభావం చూపడానికి వారాల సమయం తీసుకోవచ్చు, అవి ప్రతి రోగికీ పనిచేయవు. సైకడెలిక్ సహాయ చికిత్స నమ్మదగిన రీతిలో వేగంగా ఉపశమనం అందించగలిగితే, అది ఇప్పటికే ఉన్న దానిలో ఒక మార్పు కాకుండా నిజంగా భిన్నమైన ఎంపికగా నిలుస్తుంది.
రెండో పెద్ద ట్రయల్కు అదనపు ప్రాధాన్యత ఎందుకు
ఒకే ఒక సానుకూల అధ్యయనం గణాంకపరమైన యాదృచ్ఛికం కావచ్చు, అసాధారణ రోగి జనాభా వల్ల ఏర్పడిన ఫలితం కావచ్చు, లేదా అసాధారణంగా ఉత్సాహంగా ఉన్న ట్రయల్ కేంద్రం ఫలితం కావచ్చు. ఒక ప్రభావం నిజమైనదా కాదా అని నిర్ణయించడానికి రంగం ఉపయోగించే ప్రమాణం రెండో పెద్ద ట్రయల్. ఆమోదం ఇచ్చే ముందు నియంత్రణ సంస్థలు సాధారణంగా పునరావృత్తిని చూడాలని కోరుతాయి, కొత్త చికిత్సను స్వీకరించాలా వద్దా అని నిర్ణయించే వైద్యులు కూడా అదే విషయాన్ని చూస్తారు.
అందువల్ల డెఫినియం వార్త ప్రారంభ దశ సంకేతం నుండి భిన్నంగా నిలుస్తుంది. ఆసక్తికరమైన యాంత్రికతను నమ్మదగిన ఉత్పత్తిగా మార్చేది చివరి దశ పునరావృత్తే, పెట్టుబడిదారులు, వైద్యులు, చెల్లింపుదారులు అత్యంత నిశితంగా గమనించేది కూడా అదే. STAT ప్రకారం, ఆ అధ్యయనం పెద్దది, అది కలిగించిన ఆందోళన ఉపశమనం కంపెనీ ముందుగా నివేదించిన నమూనాను అనుసరించింది.
పునరావృత్తి ఏమి నిర్ధారిస్తుంది, ఏమి నిర్ధారించదు అనే విషయంలో ఖచ్చితంగా ఉండటం మంచిది. రెండో పెద్ద అధ్యయనంలో ఒక చికిత్స ఆందోళనను తగ్గించిందని చూపడం, ఆ ప్రభావం పునరుత్పాదకమనే వాదనకు మద్దతు ఇస్తుంది. కానీ అది స్వయంగా, ప్రయోజనం ఎంతకాలం నిలుస్తుంది, విస్తృత జనాభాలో చికిత్స ఎలా పనిచేస్తుంది, లేదా స్థాపిత చికిత్సతో నేరుగా పోల్చినప్పుడు ఎలా నిలుస్తుంది అనే ప్రశ్నలను పరిష్కరించదు.
నియంత్రణ ముగింపు రేఖకు దగ్గరవుతున్న పరిశ్రమ
డెఫినియం ఫలితం యొక్క ప్రాధాన్యత సమయం వల్ల మరింత పెరుగుతుంది. STAT కవరేజ్ గమనించినట్టు, సైకడెలిక్ చికిత్సలను అనుసరిస్తున్న మొదటి తరం బయోటెక్ సంస్థలు నియంత్రణ ఆమోదానికి దగ్గరవుతున్నాయి. నియంత్రిత పదార్థాలను ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులుగా మార్చడానికి అవసరమైన క్లినికల్ మరియు తయారీ మౌలిక సదుపాయాలను నిర్మించడంలో అనేక కంపెనీలు సంవత్సరాలుగా కృషి చేశాయి, ఈ రంగం ఇప్పుడు ఇంతకుముందెన్నడూ లేనంతగా నియంత్రణ నిర్ణయాలకు దగ్గరగా ఉంది.
ఆ మార్పు వేరే రకమైన డిమాండ్లను తీసుకొస్తుంది:
- వైద్య మార్గాల బయట దీర్ఘ చరిత్ర కలిగిన ఒక సమ్మేళనం యొక్క స్థిరమైన తయారీ మరియు మోతాదు.
- చికిత్స సెషన్ అంతటా రోగిని పర్యవేక్షించే నియంత్రిత క్లినికల్ వాతావరణాలు.
- సెషన్ను సురక్షితంగా నడిపించగల శిక్షణ పొందిన థెరపిస్టులు మరియు పర్యవేక్షకులు.
- ప్రారంభ మెరుగుదలలు కొనసాగుతాయా అని చూపే దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ డేటా.
- పర్యవేక్షిత, వనరు-అధిక చికిత్సను ఆర్థికంగా సాధ్యమయ్యేలా చేసే చెల్లింపుదారుల వ్యూహాలు.
ఇవి శాస్త్రీయ నైరూప్యతలు కావు — ఆమోదం పొందిన సైకడెలిక్ చికిత్స నిజంగా రోగులకు చేరగలదా లేదా అనేది ఇవి నిర్ణయిస్తాయి. ఆమోదం అనేది ఒక కార్యాచరణ సవాలుకు ముగింపు కాదు, దాని ప్రారంభం.
వేగవంతమైన ప్రయోజనాలు రోగులకు ఏమి అర్థం
సైకడెలిక్ వైద్యం యొక్క నిర్ణాయక వాదన వేగం. సాంప్రదాయ యాంటీడిప్రెసెంట్లు మరియు యాంటీ-ఆందోళన మందులు సాధారణంగా వాటి పూర్తి ప్రభావం బయటపడటానికి వారాల పాటు రోజువారీ వినియోగం అవసరం, సరైన మందును కనుగొనడంలో తరచుగా ప్రయత్నం-పొరపాటు ఉంటుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, సైకడెలిక్ సహాయ చికిత్సలు చిన్న, పర్యవేక్షిత కోర్సులుగా అధ్యయనం చేయబడతాయి, అవి వేగవంతమైన ప్రయోజనాలను చూపుతాయి, కొన్నిసార్లు సెషన్ జరిగిన కొన్ని రోజుల్లోనే.
ఆ ప్రొఫైల్ డెఫినియం కార్యక్రమంలో నిలిచినట్టయితే, అది క్లినికల్ చర్చను మారుస్తుంది. తీవ్ర ఇబ్బందిలో ఉన్న రోగులు వేరే సమయరేఖలో ఉపశమనం పొందగలుగుతారు, చికిత్స అనిర్దిష్ట ప్రిస్క్రిప్షన్గా కాకుండా నిర్వచిత సంరక్షణ ఎపిసోడ్గా నిర్మించబడవచ్చు. అయితే వేగవంతమైన ప్రారంభం విలువకు ఒక కొలమానం మాత్రమే; స్థిరత్వం, సహనశీలత, చికిత్స అనుభవం యొక్క తీవ్రత అన్నీ ఒక నిర్దిష్ట రోగికి ఒక చికిత్స సరిపోతుందా అనేదానిలో పాత్ర పోషిస్తాయి.
భద్రత, పర్యవేక్షణ, మరియు తెరిచి ఉన్న ప్రశ్నలు
LSD ఒక శక్తివంతమైన మానసిక ప్రభావ పదార్థం, దాని ఏదైనా చికిత్సా వినియోగం ప్రభావశీలతకు మించిన ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతుంది. ఈ రంగంలోని ట్రయల్స్ పర్యవేక్షణ, నియంత్రిత వాతావరణాలు, మానసిక మద్దతు కలిపి రూపకల్పన చేయబడతాయి, భద్రతా చర్చ సాధారణంగా తీవ్ర అనుభవం, హృదయనాళ ప్రభావాలు, మానసిక ప్రమాదంపై కేంద్రీకృతమవుతుంది. డెఫినియం రెండో పెద్ద ట్రయల్ ప్రభావశీలత చిత్రానికి జోడిస్తుంది; విస్తృత భద్రతా మరియు స్థిరత్వ చిత్రం పూర్తి డేటాసెట్, నియంత్రణ సమీక్ష, ఆమోదం తర్వాతి అనుభవం నుండి రూపొందుతుంది.
తెరిచి ఉన్న ప్రశ్నలలో ఇవి ఉన్నాయి:
- చికిత్స కోర్సు ముగిసిన తర్వాత ఆందోళన ఉపశమనం ఎంతకాలం నిలుస్తుంది.
- వివిధ రకాల ఆందోళనలు మరియు వివిధ రోగి జనాభాలలో ఈ ప్రభావం నిలుస్తుందా.
- ప్రస్తుత సంరక్షణ ప్రమాణాలతో నేరుగా పోల్చినప్పుడు ఈ చికిత్స ఎలా పనిచేస్తుంది.
- సాధారణ క్లినిక్లలో ట్రయల్ ఫలితాలను పునరుత్పత్తి చేయడానికి ఎంత స్థాయి థెరపిస్ట్ పర్యవేక్షణ అవసరం.
డెఫినియం తదుపరి ఏమి చేస్తుంది
రెండో పెద్ద ట్రయల్ పూర్తయిన తర్వాత, డెఫినియం తదుపరి చర్యలు పూర్తి డేటా ప్యాకేజీని సమీకరించడం, నియంత్రణ సంస్థలతో నిమగ్నమవడం, పర్యవేక్షిత చికిత్సను పెద్ద ఎత్తున అందించే ఆచరణాత్మక పనికి సిద్ధమవడం వంటి వాటిపై కేంద్రీకృతమవుతాయని భావించవచ్చు. మొత్తం సైకడెలిక్ రంగానికి, ఈ ఫలితం అనేక సంవత్సరాలుగా పెరుగుతున్న ఒక ధోరణిని బలపరుస్తుంది: సైకడెలిక్ సమ్మేళనాలను మందులుగా అధ్యయనం చేయవచ్చా అనేది ఇక ప్రశ్న కాదు, వాటిని సాధారణమైనవిగా మార్చడానికి అవసరమైన సాక్ష్యం, మౌలిక సదుపాయాలు, ప్రాప్యత నమూనాలను కంపెనీలు ఉత్పత్తి చేయగలవా అనేదే ప్రశ్న.
సైకడెలిక్ బయోటెక్ల మొదటి తరం నియంత్రణ ముగింపు రేఖకు చేరుకుంటున్న విస్తృత క్షణంలో భాగంగా STAT ఈ ఫలితాన్ని చూస్తోంది. ఆమోదాలు వస్తే, వెలువడే చికిత్సలు లక్షణాలను ఎంత వేగంగా తగ్గిస్తాయి అనే దానిపైనే కాకుండా, ఆ ఉపశమనం నమ్మదగిన రీతిలో, సురక్షితంగా, అత్యంత అవసరమున్న రోగులకు అందించగలమా అనే దానిపై కూడా అంచనా వేయబడతాయి.
ఈ వ్యాసం STAT News నివేదిక ఆధారంగా రూపొందించబడింది. అసలు వ్యాసాన్ని చదవండి.
Originally published on statnews.com
