Small pilot trial reports unusually strong early results
முதன்முறையாக நடத்தப்பட்ட அமெரிக்க clinical trial ஒன்று, conventional treatments தோல்வியுற்ற பிறகு severe post-traumatic stress disorder-உடன் வாழும் veterans-க்கு psilocybin-assisted therapy குறிப்பிடத்தக்க நிவாரணம் அளிக்கக்கூடும் என்று தெரிவிக்கிறது. 12 பேர் கொண்ட pilot study-இல், ஆராய்ச்சியாளர்கள் எந்த serious adverse events-உம் இல்லையெனவும், சிகிச்சை முடிந்த ஒரு மாதத்துக்குப் பிறகு 75% பங்கேற்பாளர்கள் remission-இல் இருந்ததாகவும் தெரிவித்தனர்; அதாவது அவர்களின் அறிகுறிகள் இனி PTSD-யின் அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்யவில்லை.
July 30-ஆம் தேதி Communications Medicine-இல் வெளியிடப்பட்ட இந்த ஆய்வு சிறியது மற்றும் preliminary ஆனது; இது முக்கியம். ஆனாலும் முடிவுகள் கவனிக்கத்தக்கவை, ஏனெனில் பங்கேற்பாளர்கள் லேசான அல்லது புதிதாக கண்டறியப்பட்டவர்கள் அல்ல. researchers குறிப்பாக severe, treatment-resistant PTSD கொண்ட veterans-ஐ சேர்த்தனர்; standard therapies பெரும்பாலும் போதாமலும், long-term disability, treatment dropout, மற்றும் suicidality அபாயமும் அதிகமாக இருக்கும் மக்கள் தொகை இது.
source material படி, இந்த trial psychotherapy-யை synthetic psilocybin-ன் இரண்டு doses-உடன் இணைத்தது; இது so-called magic mushrooms-உடன் தொடர்புடைய psychoactive compound. பங்கேற்பாளர்கள் முதலில் எட்டு மணி நேர psychotherapy-யை முடித்தனர். பின்னர் அவர்களுக்கு இரண்டு dosing sessions வழங்கப்பட்டன, ஒன்று 15 milligrams-இல், மற்றொன்று 25 milligrams-இல், அதன் பிறகு கூடுதலாக ஆறு முதல் எட்டு மணி நேர integrative therapy நடைபெற்றது.
முக்கிய outcome baseline-இலிருந்து treatment முடிந்த ஒரு மாதத்துக்குப் பிறகு clinician-rated PTSD symptoms-இல் ஏற்பட்ட குறிப்பிடத்தக்க குறைவு ஆகும். முழு குழுவிலும் symptoms சராசரியாக 27.5 points குறைந்தன. 12 பங்கேற்பாளர்களில் 9 பேர் clinical response காட்டி, ஒரு மாதத்திலேயே remission-இல் இருந்தனர்.
Why this population matters
veterans-இல் PTSD என்பது நீண்ட காலமாக நிலவும் clinical மற்றும் public health பிரச்சினை, குறிப்பாக symptoms ஏற்கனவே உள்ள treatments இருந்தும் நீடிக்கும் போது. இந்த unmet need-ஐ மையமாக வைத்து study authors trial-ஐ வடிவமைத்தனர். established options-க்கு பதிலளிக்காத veterans வேலை, உறவுகள், தூக்கம், substance use, மற்றும் mental health ஆகியவற்றில் ஆண்டுகளாக பாதிப்பை சந்திக்கலாம். ஆகையால், மேலும் பயனுள்ள therapies தேவை என்பதால் பாரம்பரிய antidepressants மற்றும் talk therapy மட்டும் போதாது என்ற தேடல் விரிந்துள்ளது.
இந்த பின்னணியே இந்த ஆய்வை வேறுபடுத்துகிறது. severe மற்றும் treatment-resistant என்று விவரிக்கப்பட்ட population-இல் 75% remission rate-ஐ புறக்கணிப்பது கடினம், 12 பேர் கொண்ட pilot மட்டும் செயல்திறன் குறித்த கேள்விகளை முழுமையாகத் தீர்க்க முடியாது என்ற தெளிவான எச்சரிக்கையிருந்தாலும். ஆரம்ப கட்ட studies ஒரு treatment feasible-ஆகவும் ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்க வகையில் safe-ஆகவும் தோன்றுகிறதா, மற்றும் பெரிய controlled trials தேவையா என்பதை காட்ட உதவுகின்றன. இந்த study இரண்டையும் செய்ததாகத் தெரிகிறது.
source text-இல் குறிப்பிடப்பட்ட safety profile குறிப்பாக தொடர்புடையது. ஆய்வின் போது எந்த severe adverse events-உம் நிகழவில்லை. மிக பொதுவான side effect psilocybin administration பிறகு ஏற்பட்ட லேசான headache ஆகும். researchers மேலும் தெரிவித்ததாவது, suicidal ideation scores baseline-இலிருந்து treatment முடிந்த ஒரு மாதம் வரை குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் காணவில்லை; இது உயர்ந்த அபாயத்தில் உள்ள population-இல் முக்கியமான விவரம்.
இதன் பொருள் treatment-க்கு ஆபத்து இல்லை அல்லது routine use-க்கு தயார் என்றல்ல. இதன் பொருள், கட்டமைக்கப்பட்ட therapy மற்றும் follow-up உடன் நடந்த இந்த சிறிய clinical setting-இல், இந்த அணுகுமுறையை உடனடியாக பலவீனப்படுத்தும் வகையில் கடுமையான பாதிப்புகளை researchers காணவில்லை என்பதே.
Therapy, not just a drug session
trial-இல் மிகவும் முக்கியமான விவரங்களில் ஒன்று psilocybin தனித்த intervention-ஆக பயன்படுத்தப்படவில்லை என்பதாகும். protocol-இல் drug sessions-க்கு முன்பும் பின்பும் psychotherapy சேர்க்கப்பட்டது. இதுவே psychedelic-assisted therapy பொதுவாக எப்படி ஆய்வு செய்யப்படுகிறது என்பதை பிரதிபலிக்கிறது: அனுபவத்திற்கான தயாரிப்பு, கண்காணிப்பு, பின்னர் அதன் பின்னர் நடைபெறும் sessions-ல் நடந்ததை patients integrate செய்ய உதவுவது.
இந்த வேறுபாடு முக்கியமானது, ஏனெனில் இந்த கண்டுபிடிப்புகளை ஒரு psychedelic compound மட்டும் PTSD-ஐ தீர்த்துவிடும் ஆதாரமாக காட்டுவது தவறாகும். study clinician support, structured sessions, மற்றும் post-dose integration ஆகியவற்றைக் கொண்ட bundled treatment protocol-ஐ சோதித்தது. அந்த setting-ஐத் தாண்டி இந்த முடிவை பொதுவாக்க முயற்சிப்பது இங்கு வழங்கப்பட்ட ஆதாரத்தை மீறியதாக இருக்கும்.
dose design-ம் researchers ஒரே நேரத்தில் அனைத்தையும் செய்யாமல் திட்டமிட்டு செயல்பட்டதை காட்டுகிறது. participants 11-week trial காலத்தில் இரண்டு வேறுபட்ட doses பெற்றனர்; ஒரே exposure அல்ல. இது informal அல்லது குறைந்த supervision கொண்ட experiment-ஐ விட கவனமான clinical program-ஐ சுட்டிக்காட்டுகிறது.
What the study can and cannot say
முடிவுகள் நம்பிக்கையளிப்பவை, ஆனால் வரம்புகள் அதே அளவுக்கு தெளிவானவை. 12 பேர் கொண்ட pilot, யாருக்கு அதிக நன்மை கிடைக்கிறது, அந்த நன்மை எவ்வளவு நீடிக்கிறது, அல்லது placebo அல்லது பிற active treatments-உடன் முடிவுகள் எப்படி ஒப்பிடப்படுகின்றன என்பவற்றை தீர்மானிக்க மிகச் சிறியது. source text-இல் பெரிய randomized comparison group-ன் விவரமும் இல்லை; எனவே இந்த அறிக்கை definitive clinical breakthrough-ஆக அல்ல, ஆரம்ப சைகையாகவே பார்க்கப்பட வேண்டும்.
நேர அளவும் ஒரு வரம்பாகும். இங்கு தெரிவிக்கப்பட்ட மிக வலுவான outcome study முடிந்த ஒரு மாதத்துக்குப் பிறகானது. இது clinically interesting தான், ஆனால் PTSD பெரும்பாலும் chronic ஆகும்; குறுகியகால response-ஐ விட நீடித்த முன்னேற்றம் முக்கியம். எதிர்கால papers இந்த same study-இலிருந்து six months வரை effectiveness, biological changes, மற்றும் sleep disorders, substance use போன்ற தொடர்புடைய பிரச்சினைகளில் தாக்கத்தை மதிப்பிடும் என்று researchers கூறினர்.
இந்த future analyses, ஆரம்ப remission figures காலப்போக்கில் நிலைக்கிறதா அல்லது follow-up window நீளமடையும்போது symptoms திரும்புகிறதா என்பதைத் தெளிவுபடுத்த உதவும். அவை therapy core PTSD symptoms-ஐத் தாண்டியும் பாதிப்பதா என்பதை கூட விளக்கக்கூடும்; ஏனெனில் patients பெரும்பாலும் தனித்த ஒரு disorder-ஐ விட ஒன்றுக்கொன்று மாறுபட்ட பிரச்சினைகளின் clusters-ஐ அனுபவிக்கிறார்கள்.
A larger shift in psychiatric research
இந்த study, பல தசாப்தங்களாக ஓரங்கட்டப்பட்டிருந்த compounds-ஐ modern clinical standards கீழ் மீண்டும் மதிப்பாய்வு செய்து வரும் psychedelic research-இன் பரந்த எழுச்சியின் ஒரு பகுதியாக வருகிறது. PTSD, depression, addiction, மற்றும் end-of-life distress ஆகியவை அனைத்தும் புதிய ஆய்வுப் பகுதிகளாக மாறியுள்ளன. veteran PTSD முடிவு குறிப்பாக குறிப்பிடத்தக்கது, ஏனெனில் அது urgent unmet need மற்றும் substantial functional burden கொண்ட மக்கள் தொகையை நோக்குகிறது.
இன்னும், clinical enthusiasm evidence-உடன் இணைந்தே இருக்க வேண்டும். source ஒரு நேரடியான முடிவை ஆதரிக்கிறது: இந்த pilot study-இல் psilocybin-assisted therapy பாதுகாப்பானதாகத் தோன்றியது, மேலும் severe, treatment-resistant PTSD கொண்ட veterans-இல் கணிசமான ஆரம்ப அறிகுறி மேம்பாட்டுடன் தொடர்புடையதாக இருந்தது. இது இப்போதைக்கு routine care, comparative superiority, அல்லது broader veteran population-இல் long-term remission குறித்து வலுவான கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கவில்லை.
அதிகமான studies வரும் வரை இந்த சமநிலைதான் கதையாக இருக்கும். அடுத்தடுத்த trials அதிகமான பங்கேற்பாளர்கள், வலுவான controls, மற்றும் நீண்ட follow-up உடன் இந்த முடிவுகளை மீண்டும் காட்டினால், இந்த treatment veterans-இல் PTSD care-ஐ மறுவடிவமைக்கும் ஒரு தீவிர candidate ஆக மாறக்கூடும். அது நடக்கவில்லை என்றாலும், இந்த pilot field இப்போது பதில் தேவைப்படும் promise மற்றும் questions இரண்டையும் அடையாளப்படுத்தி ஒரு முக்கிய பங்கை வகித்திருக்கும்.
இப்போதைக்கு, இந்த trial கடினமாக சிகிச்சையளிக்கப்படும் PTSD research-இல் அரிதான ஒன்றை வழங்குகிறது: நெருக்கமாக கவனம் செலுத்தத் தகுந்த நம்பகமான ஆரம்ப சைகை, ஆனால் மேலதிக testing-ன் கட்டுப்பாட்டிலிருந்து தப்பிக்கத் தகுந்த அளவு வலுவானதல்ல.
This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.
Originally published on medicalxpress.com