இரண்டாவது பெரிய சோதனையில் டெஃபினியத்தின் LSD சிகிச்சை பதற்றத்தைத் தணிக்கிறது

இரண்டாவது பெரிய மருத்துவ சோதனையில் தனது LSD அடிப்படையிலான சிகிச்சை பதற்றத்தைத் தணித்ததாக டெஃபினியம் தெரிவித்துள்ளது, இந்த முடிவு நோயாளிகள் எவ்வளவு விரைவாக பதிலளிக்கிறார்கள் என்பதை அடிப்படையாகக் கொண்ட சைக்கடெலிக் சிகிச்சைகளின் வகைக்கு வேகத்தை அளிக்கிறது. STAT இந்தக் கண்டுபிடிப்பைத் தெரிவித்தது, நிறுவனத்தின் மருந்து வேட்பாளர், சைக்கடெலிக்-கவனம் கொண்ட பயோடெக் நிறுவனங்களின் முதல் அலை சாத்தியமான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்கு நகர்கையில், உருவாக்கத்தில் உள்ள பலவற்றில் ஒன்றாகும் என்பதைக் குறிப்பிட்டது.

இந்த முடிவு ஒரு திட்டத்திற்கு அப்பால் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது. பதற்றக் கோளாறுகள் மனநல மருத்துவத்தில் மிகப்பெரிய பூர்த்தி செய்யப்படாத தேவைப் பகுதிகளில் ஒன்றைக் குறிக்கின்றன, மேலும் தற்போதுள்ள அணுகுமுறைகள் — பெரும்பாலும் தினசரி மருந்து மற்றும் பேச்சு சிகிச்சை — ஒரு விளைவைக் காட்ட வாரங்கள் எடுக்கலாம், மேலும் ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் வேலை செய்யாது. சைக்கடெலிக்-உதவி சிகிச்சை நம்பகமான முறையில் விரைவாக நிவாரணம் அளிக்க முடிந்தால், அது ஏற்கனவே உள்ளவற்றின் மாறுபாட்டை விட உண்மையிலேயே வேறுபட்ட ஒரு விருப்பத்தைக் குறிக்கும்.

இரண்டாவது பெரிய சோதனை ஏன் கூடுதல் எடையைக் கொண்டுள்ளது

ஒரு ஒற்றை நேர்மறை ஆய்வு ஒரு புள்ளிவிவர விபத்து, அசாதாரண நோயாளி மக்கள்தொகையின் ஒரு கலைப்பொருள், அல்லது அசாதாரணமான உற்சாகமான சோதனை தளத்தின் தயாரிப்பாக இருக்கலாம். ஒரு விளைவு உண்மையானதா என்பதைத் தீர்மானிக்க இந்தத் துறை பயன்படுத்தும் தரநிலை இரண்டாவது பெரிய சோதனையாகும். ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் பொதுவாக ஒப்புதல் அளிப்பதற்கு முன் மறுஉற்பத்தியைக் காண விரும்புகின்றன, மேலும் ஒரு புதிய சிகிச்சையை ஏற்றுக்கொள்வதா என்பதைத் தீர்மானிக்கும் மருத்துவர்கள் அதே விஷயத்தைத் தேடுகிறார்கள்.

எனவே டெஃபினியத்தின் செய்தி ஆரம்பகட்ட சமிக்ஞையிலிருந்து வேறுபட்டதாக அமைகிறது. ஒரு சுவாரஸ்யமான பொறிமுறையை நம்பத்தகுந்த தயாரிப்பாக மாற்றுவது பிற்கட்ட மறுஉற்பத்தியே, மேலும் முதலீட்டாளர்கள், மருத்துவர்கள் மற்றும் செலுத்துவோர் மிக நெருக்கமாகக் கவனிப்பதும் அதுவே. STAT இன் படி, ஆய்வு பெரியதாக இருந்தது, அது உருவாக்கிய பதற்றத் தணிப்பு நிறுவனம் முன்பு தெரிவித்த முறையைப் பின்பற்றியது.

மறுஉற்பத்தி எதை நிறுவுகிறது, எதை நிறுவவில்லை என்பதில் துல்லியமாக இருப்பது மதிப்புமிக்கது. இரண்டாவது பெரிய ஆய்வில் ஒரு சிகிச்சை பதற்றத்தைத் தணித்தது என்பதைக் காட்டுவது, விளைவு மறுஉற்பத்தி செய்யக்கூடியது என்ற வாதத்தை ஆதரிக்கிறது. அது தனியாக, நன்மை எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும், பரந்த மக்கள்தொகையில் சிகிச்சை எவ்வாறு செயல்படுகிறது, அல்லது நிறுவப்பட்ட பராமரிப்புடன் நேரடியாக எவ்வாறு ஒப்பிடுகிறது என்பதைப் பற்றிய கேள்விகளைத் தீர்க்காது.

ஒழுங்குமுறை இறுதிக் கோட்டை நெருங்கும் ஒரு தொழில்

டெஃபினியத்தின் முடிவின் முக்கியத்துவம் நேரத்தால் பெருக்கப்படுகிறது. STAT இன் செய்திக் குறிப்பின்படி, சைக்கடெலிக் சிகிச்சைகளைத் தொடரும் பயோடெக் நிறுவனங்களின் முதல் அலை ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலை நெருங்கி வருகிறது. பல நிறுவனங்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களை பரிந்துரைக்கக்கூடிய மருந்துகளாக மாற்றத் தேவையான மருத்துவ மற்றும் உற்பத்தி உள்கட்டமைப்பை உருவாக்க பல ஆண்டுகள் செலவிட்டுள்ளன, மேலும் இந்தத் துறை இப்போது முந்தைய எந்த நேரத்தையும் விட ஒழுங்குமுறை முடிவுகளுக்கு நெருக்கமாக உள்ளது.

அந்த மாற்றம் வேறுபட்ட கோரிக்கைகளைக் கொண்டுவருகிறது:

A dosing room used in the Definium clinical trials. Patients are monitored in a comfortable environment. Kadima Neuropsychiatry Institute/Definium Therapeutics
A dosing room used in the Definium clinical trials. Patients are monitored in a comfortable environment. Kadima Neuropsychiatry Institute/Definium Therapeutics
  • மருத்துவ சேனல்களுக்கு வெளியே நீண்ட பயன்பாட்டு வரலாற்றைக் கொண்ட ஒரு சேர்மத்தின் நிலையான உற்பத்தி மற்றும் அளவு.
  • ஒரு சிகிச்சை அமர்வு முழுவதும் ஒரு நோயாளி கண்காணிக்கப்படும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ அமைப்புகள்.
  • ஒரு அமர்வைப் பாதுகாப்பாக வழிநடத்தக்கூடிய பயிற்சி பெற்ற சிகிச்சையாளர்கள் மற்றும் மேற்பார்வையாளர்கள்.
  • ஆரம்ப முன்னேற்றங்கள் நீடிக்கின்றனவா என்பதைக் காட்டும் நீண்டகால பின்தொடர்தல் தரவு.
  • மேற்பார்வை செய்யப்பட்ட, வள-தீவிர சிகிச்சையை பொருளாதார ரீதியாக சாத்தியமாக்கும் செலுத்துவோர் உத்திகள்.

இவை அறிவியல் சுருக்கங்கள் அல்ல — ஒப்புதல் பெற்ற ஒரு சைக்கடெலிக் சிகிச்சை உண்மையில் நோயாளிகளை அடைய முடியுமா என்பதை அவை தீர்மானிக்கின்றன. ஒப்புதல் என்பது ஒரு செயல்பாட்டு சவாலின் முடிவு அல்ல, அதன் தொடக்கமே.

விரைவான நன்மைகள் நோயாளிகளுக்கு என்ன அர்த்தம்

சைக்கடெலிக் மருத்துவத்தின் வரையறுக்கும் கூற்று வேகம். வழக்கமான எதிர்ப்பு மனச்சோர்வு மற்றும் எதிர்ப்பு பதற்ற மருந்துகள் பொதுவாக அவற்றின் முழு விளைவு வெளிப்படுவதற்கு முன் வாரங்கள் தினசரி பயன்பாட்டைத் தேவைப்படுத்துகின்றன, மேலும் சரியான மருந்தைக் கண்டுபிடிப்பது பெரும்பாலும் சோதனை மற்றும் பிழையை உள்ளடக்கியது. மாறாக, சைக்கடெலிக்-உதவி சிகிச்சைகள் குறுகிய, மேற்பார்வை செய்யப்பட்ட பாடங்களாக ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன, அவை விரைவான நன்மைகளைச் செலுத்துவதாகத் தோன்றுகின்றன, சில நேரங்களில் ஒரு அமர்வுக்குப் பிறகு சில நாட்களுக்குள்.

அந்த விவரக்குறிப்பு டெஃபினியத்தின் திட்டத்தில் நிலைத்திருந்தால், அது மருத்துவ உரையாடலை மாற்றும். கடுமையான துயரத்தில் உள்ள நோயாளிகள் வேறுபட்ட காலவரிசையில் நிவாரணம் பெற முடியும், மேலும் சிகிச்சை காலவரையற்ற மருந்துச்சீட்டாக அல்லாமல் ஒரு வரையறுக்கப்பட்ட பராமரிப்பு அத்தியாயமாக கட்டமைக்கப்படலாம். விரைவான தொடக்கம் மதிப்பின் ஒரு அளவீடு மட்டுமே; நீடித்த தன்மை, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் சிகிச்சை அனுபவத்தின் தீவிரம் அனைத்தும் ஒரு சிகிச்சை கொடுக்கப்பட்ட நோயாளிக்கு பொருந்துமா என்பதில் பங்களிக்கின்றன.

பாதுகாப்பு, மேற்பார்வை மற்றும் திறந்த கேள்விகள்

LSD ஒரு சக்திவாய்ந்த மனச்செயல்பாட்டுப் பொருள், மேலும் எந்தவொரு சிகிச்சைப் பயன்பாடும் செயல்திறனுக்கு அப்பாற்பட்ட கேள்விகளை எழுப்புகிறது. இந்தத் துறையில் சோதனைகள் கண்காணிப்பு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழல்கள் மற்றும் உளவியல் ஆதரவுடன் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் பாதுகாப்பு விவாதம் பொதுவாக கடுமையான அனுபவம், இருதய விளைவுகள் மற்றும் உளவியல் ஆபத்தை மையமாகக் கொண்டுள்ளது. டெஃபினியத்தின் இரண்டாவது பெரிய சோதனை செயல்திறன் படத்தைச் சேர்க்கிறது; பரந்த பாதுகாப்பு மற்றும் நீடித்த தன்மை படம் முழு தரவுத்தொகுப்பு, ஒழுங்குமுறை மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலுக்குப் பிந்தைய அனுபவத்திலிருந்து தொகுக்கப்படும்.

திறந்த கேள்விகள் பின்வருமாறு:

  • சிகிச்சைப் பாடம் முடிந்த பிறகு பதற்ற நிவாரணம் எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும்.
  • விளைவு வெவ்வேறு வகையான பதற்றம் மற்றும் வெவ்வேறு நோயாளி மக்கள்தொகையில் நிலைத்திருக்கிறதா.
  • தற்போதுள்ள பராமரிப்புத் தரநிலைகளுடன் நேரடியாக ஒப்பிடும்போது சிகிச்சை எவ்வாறு செயல்படுகிறது.
  • சாதாரண மருத்துவமனைகளில் சோதனை முடிவுகளை மறுஉற்பத்தி செய்ய எந்த அளவிலான சிகிச்சையாளர் மேற்பார்வை தேவை.

டெஃபினியத்திற்கு அடுத்து என்ன

இரண்டாவது பெரிய சோதனையைப் பின்தங்கிய நிலையில், டெஃபினியத்தின் அடுத்த படிகள் முழு தரவுத் தொகுப்பைத் தொகுத்தல், ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளுடன் ஈடுபடுதல் மற்றும் ஒரு மேற்பார்வை சிகிச்சையை அளவில் வழங்குவதற்கான நடைமுறை வேலைக்குத் தயாராதல் ஆகியவற்றை மையமாகக் கொண்டிருக்கும். ஒட்டுமொத்த சைக்கடெலிக் துறைக்கும், இந்த முடிவு பல ஆண்டுகளாக உருவாகி வரும் ஒரு போக்கை வலுப்படுத்துகிறது: சைக்கடெலிக் சேர்மங்களை மருந்துகளாக ஆய்வு செய்ய முடியுமா என்பது இனி கேள்வி அல்ல, ஆனால் அவற்றை வழக்கமானதாக மாற்றத் தேவையான ஆதாரங்கள், உள்கட்டமைப்பு மற்றும் அணுகல் மாதிரிகளை நிறுவனங்கள் உருவாக்க முடியுமா என்பதே.

சைக்கடெலிக் பயோடெக் நிறுவனங்களின் முதல் அலை ஒழுங்குமுறை இறுதிக் கோட்டை நெருங்கும் ஒரு பரந்த தருணத்தின் ஒரு பகுதியாக STAT இந்தக் கண்டுபிடிப்பை வரையறுக்கிறது. ஒப்புதல்கள் பின்தொடர்ந்தால், வெளிப்படும் சிகிச்சைகள் அவை எவ்வளவு விரைவாக அறிகுறிகளைத் தணிக்கின்றன என்பதில் மட்டுமல்ல, அந்த நிவாரணம் நம்பகமான முறையில், பாதுகாப்பாக, மிகவும் தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்பட முடியுமா என்பதிலும் தீர்மானிக்கப்படும்.

இந்தக் கட்டுரை STAT News இன் செய்திகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. அசல் கட்டுரையைப் படிக்கவும்.

Originally published on statnews.com