மூளை ஜீன்-எடிட்டிங் பரிசோதனையில் வெளிப்படுத்தப்படாத மரணத்தைப் பற்றி சீன பல்கலைக்கழகம் விசாரணை தொடங்கியது

அதிக ஆபத்து கொண்ட ஜீன்-எடிட்டிங் பரிசோதனை இப்போது விசாரணையில் உள்ளது

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, மூளையை குறிவைத்த பரிசோதனை ஜீன்-எடிட்டிங் சிகிச்சை பெற்ற பின்னர் ஆறு வயது சிறுமி உயிரிழந்ததாக வரும் செய்திகளை விசாரிக்க ஒரு சிறப்பு பணிக்குழுவை அமைத்துள்ளதாக கூறுகிறது. இந்த வழக்கு குழந்தையின் மரணத்தினால் மட்டுமல்ல, சம்பந்தப்பட்ட பின்னர் வெளியான அறிவியல் பணியில் தலைமை ஆராய்ச்சியாளர் அந்த சம்பவத்தை வெளிப்படுத்தவில்லை என்பதாலும் கவனம் ஈர்க்கிறது.

வழங்கப்பட்ட மூலப் பொருளின் படி, “Mei” என்ற புனைப்பெயரால் அடையாளம் காணப்பட்ட அந்த சிறுமி, மூளையை அடையுமாறு வடிவமைக்கப்பட்ட கோடிக்கணக்கான வைரஸ்கள் கொண்ட spinal infusion பெற்ற சுமார் ஒரு வாரத்திற்குப் பிறகு உயிரிழந்தார். இந்த சிகிச்சை, அறிவுத் திறன் வளர்ச்சி தாமதத்துடன் தொடர்புடைய அரிய மரபணு நிலையைக் கையாள்வதற்காக இருந்தது. Medical Xpress மேற்கோளிட்ட அறிக்கையின் படி, இந்த வழக்கு Science மற்றும் Retraction Watch இணைந்து நடத்திய விசாரணையில் வெளிச்சத்துக்கு வந்தது.

பல்கலைக்கழகத்தின் பதில், இந்த விவகாரம் ஆராய்ச்சி அறிக்கையிடல் குறித்த சர்ச்சையைத் தாண்டி ஒரு அதிகாரப்பூர்வ நிறுவன விசாரணையாக மாறியிருப்பதை காட்டுகிறது. தனது அறிக்கையில், மருத்துவப் பள்ளி இந்த சம்பவத்திற்கு “மிகுந்த முக்கியத்துவம்” அளிப்பதாகவும், ஆராய்ச்சி நேர்மையும் நெறிமுறை விதிகளையும் வலியுறுத்தியதாகவும், தவறு உறுதி செய்யப்பட்டால் கடுமையான நடவடிக்கை எடுக்கப்படும் என்றும் கூறியது.

இந்த வழக்கு எதைக் குறித்து இருக்கலாம்

வழங்கப்பட்ட செய்திப்படி, நரம்பியல் விஞ்ஞானி Zilong Qiu, உலகின் முதல் மூளையை குறிவைக்கும் ஜீன்-எடிட்டிங் சிகிச்சையை உருவாக்க முயன்றதாக விவரிக்கப்படுகிறது. மத்திய நரம்பு மண்டலத்துக்கு வெளியேயுள்ள திசுக்களை குறிவைப்பதற்குப் பதிலாக, இந்த பரிசோதனை நோயாளியின் நரம்பணுக்களில் உள்ள ஒரு மாற்றமடைந்த மரபணுவை மீளெழுதுவதற்காக, உடல் ஒரு அத்தியாவசிய புரதத்தை உருவாக்கச் செய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டிருந்தது.

அந்த ஆவலே இந்த வழக்கு ஏன் கடுமையான கவனத்தை ஈர்க்கிறது என்பதற்கு காரணம். மூளை-நேர்முக ஜீன்-எடிட்டிங் மருத்துவம் மருத்துவத்தின் எல்லைப்பகுதியில் உள்ளது: அது கடுமையான மரபணு நரம்பு நோய்களை அவற்றின் மூலத்திலேயே சிகிச்சை செய்யும் வழியைத் தரலாம், ஆனால் அதே நேரத்தில் அசாதாரணமாக கடினமான பாதுகாப்பு கேள்விகளையும் எழுப்புகிறது. மரபணு payloads-ஐ நரம்பு மண்டலத்துக்குள் அல்லது அதற்கு அருகில் செலுத்துவது இயல்பாகவே ஆக்கிரமிப்பானது, மேலும் எதிர்ப்பு வினைகள், தவறான அளவிடல், அல்லது off-target விளைவுகளின் விளைவுகள் கடுமையாக இருக்கலாம்.

இந்த வழக்கில், கிடைக்கப்பெற்ற பொருளில் மருத்துவ காரண ஆய்வு எதுவும் வழங்கப்படவில்லை; அதைப் பற்றி ஊகிப்பது பொறுப்பற்றதாகும். தெளிவாக உள்ள விஷயம் ஒன்று மட்டுமே முக்கியமானது: ஒரு குழந்தை ஒரு பரிசோதனைத் தலையீட்டுக்குப் பிறகு உடனடியாக உயிரிழந்தார், மேலும் அந்த சம்பவம் பின்னர் தொடர்புடைய ஆராய்ச்சி வெளியீட்டில் வெளிப்படுத்தப்படவில்லை என்று கூறப்படுகிறது. இந்த சேர்க்கை ஒழுங்கியல், அறிவியல், மற்றும் ஒழுங்குமுறை கேள்விகளை ஒரே நேரத்தில் எழுப்புகிறது.

வெளிப்படுத்துதல் ஏன் முக்கியம்

மருத்துவ ஆராய்ச்சி முழுமையான முடிவறிக்கைகளின் மீது சார்ந்திருக்கிறது, குறிப்பாக கடுமையான adverse events ஏற்பட்டால். பரிசோதனை சிகிச்சையின் போது மரணம் நிகழ்ந்தால், அதை வெளிப்படுத்துவது வெறும் நடைமுறை அல்ல. பிற ஆராய்ச்சியாளர்கள், நிறுவனங்கள், இதழ்கள், மற்றும் ஒழுங்குநிலையர்கள் ஆபத்தை எவ்வாறு மதிப்பிடுகிறார்கள் என்பதற்கான மையம் அது. தகவல் மறைப்பது ஒரு நுட்பத்தின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை தவறாகக் காட்டக்கூடும்; மேலும் அதே போன்ற பணிகள் தொடர வேண்டுமா என்பதை தீர்மானிக்கும் பின்னைய முடிவுகளையும் பாதிக்கலாம்.

வழங்கப்பட்ட மூலத்தின் படி, Qiu பின்னர் தொடர்புடைய விலங்கு ஆய்வுகள் குறித்து Nature இல் ஒரு கட்டுரை வெளியிட்டார்; அதில் Mei பற்றி குறிப்பிடப்படவில்லை. மேற்பரப்பில் பார்த்தால், அது தானாகவே தவறை நிரூபிக்காது, ஏனெனில் மனித சிகிச்சை நிகழ்வு மற்றும் பின்னர் வந்த விலங்கு கட்டுரை ஆகியவற்றுக்கிடையிலான தொடர்பு செயல்முறை ரீதியாக சிக்கலானதாக இருக்கலாம். ஆனால் இது முக்கிய கவலையை மேலும் தீவிரப்படுத்துகிறது: பரிசோதனைத் திட்டத்தைச் சுற்றியுள்ள அனைத்து பொருத்தமான தகவல்களும் தேவைப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கும் வாசகர்களுக்கும் சரியாக வெளிப்படுத்தப்பட்டதா என்பதே அது.

இந்த விவகாரத்தை நடத்த ஒரு சிறப்பு பணிக்குழுவை பல்கலைக்கழகம் அமைத்தது, இது இந்த பிரச்சினை ஒரு துயரமான முடிவைத் தாண்டிய ஒன்று என்பதை அது உணர்ந்திருப்பதை காட்டுகிறது. விசாரணையில் சம்மதம், நெறிமுறை அனுமதி, மேற்பார்வை, adverse-event reporting, தரவு கையாளுதல், மற்றும் சிகிச்சை குடும்பத்திற்கும் அறிவியல் சமூகத்திற்கும் எவ்வாறு விளக்கப்பட்டது என்பதையும் ஆராய வேண்டியிருக்கும்.

சம்மதம் மற்றும் நிதிச் சுமை குறித்த கேள்விகள்

வழங்கப்பட்ட அறிக்கையில் மிகுந்த கவலையை ஏற்படுத்தும் விவரங்களில் ஒன்று, Mei-யின் பெற்றோர் பரிசோதனையை நிதியளிக்க $800,000 க்கும் அதிகமாக செலுத்தியதாகவும், அபாயங்கள் குறித்து போதுமான தகவல் வழங்கப்படவில்லை என்றும் கூறப்படுகிறது. அந்த விவரங்கள் உறுதி செய்யப்பட்டால், இந்த வழக்கில் கவலையின் இன்னொரு அடுக்கை சேர்க்கும்.

பரிசோதனை மருத்துவம், மிக அரிய நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தை இருக்கும் துன்பகரமான குடும்பங்களை அசாதாரணமாக பாதிக்கக்கூடிய நிலையில் வைக்க முடியும், குறிப்பாக வழக்கமான சிகிச்சை வாய்ப்புகள் குறைவாக இருந்தால். அந்த சூழ்நிலைகளில் informed consent இன்னும் கடுமையாக இருக்க வேண்டும், குறைவாக அல்ல. என்ன தெரியும், என்ன தெரியாது, முன் உள்ள சான்றுகள் என்ன, என்ன தவறாகலாம் என்பதை குடும்பங்கள் தெளிவாக அறிய வேண்டும். மேலும் அறிவியல் தீர்மானத்துக்கும் நிதி அழுத்தத்துக்கும் இடையில் தெளிவான பிரிவு இருக்க வேண்டும்.

பெற்றோர் அந்த தலையீட்டுக்கான செலவை ஏற்றதாகக் கூறப்படுவது விசாரணையில் முக்கியமான அம்சமாக மாறக்கூடும். விதிமுறைகள் முறையாக மீறப்படாவிட்டாலும், frontier biomedical work-இல் pay-to-participate ஏற்பாடுகள் கவனமாக ஆய்வு செய்யப்பட வேண்டிய ஊக்கங்கள் மற்றும் எதிர்பார்ப்புகளை உருவாக்கும். அவை ஆராய்ச்சி, சிகிச்சை, மற்றும் தனியார் நிதியளிப்பு பரிசோதனை ஆகியவற்றுக்கிடையிலான கோட்டைக் குழப்பக்கூடும்.

ஆர்வமிக்க biotechnology திட்டத்துக்கு ஏற்பட்ட பின்னடைவு

இந்த வழக்கு ஒரு பெரிய தேசிய சூழலிலும் அமைகிறது. வழங்கப்பட்ட அறிக்கை, இந்த மரணத்தை அமெரிக்காவுடன் போட்டியிடும் biotechnology சக்தியாக உருவாக முயலும் சீனாவின் முயற்சிக்கு ஒரு புதிய பின்னடைவு எனக் கூறுகிறது. குறிப்பாக, 2018-இல் நடந்த He Jiankui சர்ச்சையுடன் இதை இணைக்கிறது; அதில் gene-edited babies ரகசியமாக உருவாக்கப்பட்டதால் உலகளாவிய கண்டனம் ஏற்பட்டது.

அது இரண்டு வழக்குகளும் ஒரே மாதிரியானவை என்பதைக் குறிக்கவில்லை. அவை அப்படியல்ல. ஆனால் இந்த துறையின் எதிர்காலத்திற்கு முக்கியமான ஒரு அம்சத்தை இரண்டும் பகிர்கின்றன: அறிவியல் ஆர்வம் நெறிமுறை கட்டுப்பாடுகளைத் தாண்டிவிட்டதா என்ற கேள்வியை. மேம்பட்ட biomedicine-ல் தலைமை நோக்கமுள்ள நாடுகளுக்கு, இது வெறும் மதிப்பீட்டு பிரச்சினை அல்ல. இது சர்வதேச கூட்டுறவுகள், இதழ் நம்பிக்கை, நோயாளி சேர்ப்பு, மற்றும் மக்கள் பரிசோதனை சிகிச்சைகளை ஏற்கும் மனப்பாங்கு ஆகியவற்றில் நேரடி தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம்.

ஜீன் எடிட்டிங் மருத்துவத்தின் மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய துறைகளில் ஒன்றாக உள்ளது. இந்த துறை சில மரபணு நோய்களில் ஏற்கனவே உண்மையான முன்னேற்றத்தை கண்டுள்ளது; மேலும் மூளை தொடர்பான சிக்கலான நோய்களையும் இலக்காகக் கொண்டு ஆராய்ச்சியாளர்கள் முன்னேறுகிறார்கள். ஆனால் கூற்று எவ்வளவு மாற்றத்தை ஏற்படுத்துவதாக இருந்தாலும், மேற்பார்வை அதைவிட வலுவாக இருக்க வேண்டும். அதிக விளைவு கொண்ட தலையீடுகள் அறிவியல் புதுமையை மட்டுமே அடிப்படையாகக் கொண்டு நியாயப்படுத்தப்பட முடியாது.

அடுத்ததாக என்ன கவனிக்க வேண்டும்

உடனடி அடுத்த படி பல்கலைக்கழக விசாரணைதான். மூல உரையின் படி, நிறுவனம் இன்னும் கண்டுபிடிப்புகளை வெளியிடவில்லை, பொறுப்பை ஒதுக்கவில்லை, அல்லது நிறைவு காலக்கெட்டையும் கூறவில்லை. அதாவது பல முக்கியமான விஷயங்கள் இன்னும் தீராதவையாகவே உள்ளன:

• சிகிச்சை நெறிமுறை முறையான ஒழுங்கியல் மற்றும் நிறுவன அனுமதியை பெற்றதா.
• தலையீட்டுக்கு முன் அபாயங்கள் குடும்பத்துக்கு எவ்வாறு விளக்கப்பட்டன.
• குழந்தையின் மரணம் சரியான அறிவியல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை சேனல்களூடாக அறிக்கையிடப்பட்டதா.
• பின்னர் வந்த வெளியீடுகள் அல்லது பொதுக் குறிப்புகளில் பரிசோதனைத் திட்டத்துடன் தொடர்புடைய முக்கியமான உண்மைகள் விடுபட்டனவா.
• மீறல்கள் உறுதி செய்யப்பட்டால் பல்கலைக்கழகம் என்ன தண்டனை அல்லது திருத்த நடவடிக்கைகளை எடுக்கும்.

பரந்த ஆராய்ச்சி சமூகத்திற்கு, இந்த வழக்கு பரிசோதனை gene-editing வேலை கோட்பாடு மற்றும் விலங்கு மாதிரிகளிலிருந்து மனித பயன்பாட்டுக்கு நகரும்போது அது எவ்வாறு நிர்வகிக்கப்படுகிறது என்பதற்கான stress test ஆக பார்க்கப்படும். அரிய நோயுடன் போராடும் குடும்பங்களுக்குப் பார்ப்பில், frontier சிகிச்சைகள் ஆழ்ந்த நம்பிக்கையும் தெளிவாகப் புரியாத ஆபத்தையும் ஒருங்கே கொண்டிருக்கலாம் என்பதை இது கடுமையாக நினைவூட்டுகிறது.

பல்கலைக்கழகம் முழுமையான விசாரணை வாக்குறுதி அளித்துள்ளது. அந்த செயல்முறை பொறுப்புணர்வு, வெளிப்படைத்தன்மை, மற்றும் தெளிவான பாதுகாப்புக் கோடுகளை வழங்குமா என்பதே, இதில் ஈடுபட்ட ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கும் genetic medicine-இன் அடுத்த அலை மீது உள்ள நம்பிக்கைக்கும் நிலையான விளைவுகளைத் தீர்மானிக்கும்.

This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.