Uma regra de precificação com alcance global
O esforço da administração Trump para implementar precificação MFN - uma política que vincularia o que os programas federais de saúde dos EUA pagam por certos medicamentos ao preço mais baixo pago por qualquer nação desenvolvida comparável - enviou equipes jurídicas e financeiras de biofarmacêutica para planejamento intenso de cenários. Advogados que trabalham com grandes empresas farmacêuticas confirmaram que os clientes agora estão redesenhando ativamente suas estruturas de licença internacional para reduzir a superfície exposta aos possíveis ajustes MFN.
A precificação MFN é conceitualmente simples: se a França pagar um preço significativamente mais baixo por um medicamento do que os EUA, MFN exigiria que o preço dos EUA convergisse para esse preço mais baixo. O apelo da política para pacientes e pagadores americanos é óbvio. Suas mecânicas de implementação são profundamente complexas, porque os preços pagos em outros países geralmente são o resultado de negociações confidenciais e acordos de descontos que tornam os preços anunciados uma representação imperfeita dos custos líquidos reais.
A resposta da estrutura de licença
A resposta industrial mais sofisticada envolve reestruturar como os medicamentos são licenciados para afiliadas e parceiros em mercados internacionais. Em muitos modelos de negócio biofarmacêutico, uma empresa mãe licencia propriedade intelectual a subsidiárias regionais ou empresas parceiras em troca de royalties ou pagamentos de marcos. Os termos desses acordos de licença afetam como a receita é reconhecida, que preços são divulgados em arquivos regulatórios e, finalmente, ao que o cálculo MFN faria referência ao comparar preços entre países.
Ao ajustar a estrutura dos acordos de licença internacionais - através de mecanismos como alíquotas de royalties escalonadas, cronogramas de pagamento de marcos modificados, ou reestruturação de como a divisão de valor é distribuída entre parceiros de marca e genéricos - as empresas podem reduzir a transparência de preços que os cálculos MFN dependem. O objetivo não é necessariamente evitar precificação justa, mas garantir que termos comerciais confidenciais em um mercado não sejam inadvertidamente usados para estabelecer limites de preço vinculantes em outro.
