Concluído o primeiro teste em humanos de um cateter coronariano de imagem dupla
Pesquisadores da University of California, Davis concluíram um estudo em humanos de um sistema de imagem baseado em cateter, desenvolvido para oferecer aos médicos uma visão mais detalhada das placas dentro das artérias coronárias. O dispositivo combina duas técnicas ópticas em um único cateter flexível: a imagem do tempo de vida da fluorescência, conhecida como FLIm, e a tomografia de coerência óptica sensível à polarização, ou PS-OCT.
O trabalho se concentra na aterosclerose, o acúmulo de placas que estreita os vasos sanguíneos e pode contribuir para ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outras doenças cardiovasculares. O UC Davis National Center for Interventional Biophotonic Technologies desenvolveu o sistema e recebeu neste ano a aprovação da FDA para avaliá-lo como dispositivo experimental em 10 pacientes. A equipe concluiu em agosto as imagens do último participante.
O estudo é uma etapa clínica inicial, não uma evidência de que a tecnologia melhore os resultados dos pacientes. Mas demonstra que um sistema desenvolvido em laboratório pode ser levado a um estudo de cateter em humanos e usado para coletar informações das artérias coronárias.
Dois pontos de vista da mesma parede arterial
As avaliações atuais da doença arterial coronariana geralmente dependem de imagens que mostram o formato da artéria, o grau de estreitamento ou os efeitos sobre o fluxo sanguíneo. O novo sistema pretende acrescentar informações sobre a própria placa. Seus dois métodos examinam características diferentes do tecido enquanto operam pelo mesmo cateter.
O FLIm mede a fluorescência natural e tênue da parede arterial. Segundo os pesquisadores, esse sinal reflete aspectos da composição bioquímica do tecido. O PS-OCT mede a luz espalhada de volta pelo tecido para criar um mapa de sua microestrutura. Usadas em conjunto, as técnicas foram projetadas para identificar em tempo real características estruturais e bioquímicas da placa coronariana.
Essa combinação é importante porque a placa não é uniforme. O acúmulo de placas pode variar em composição e estrutura, e uma avaliação detalhada poderia ajudar os médicos a compreender melhor a progressão da doença. Os pesquisadores afirmam que o sistema pode, no futuro, apoiar um tratamento mais personalizado, embora esse potencial exija novos testes clínicos.
Do protótipo de laboratório à avaliação clínica
Julien Bec, responsável pelo trabalho de engenharia e regulamentação no Marcu Lab, projetou e construiu o cateter e seu console de imagem. Antes do estudo com pacientes, o dispositivo havia sido testado em modelos animais e amostras de artérias coronárias humanas. A avaliação concluída com 10 pacientes marca a próxima etapa desse desenvolvimento.
Laura Marcu, diretora fundadora do NCIBT e professora de cirurgia neurológica e engenharia biomédica na UC Davis, descreveu o estudo como um passo para melhorar a compreensão clínica da doença cardiovascular aterosclerótica. O grupo ressalta que realizar um estudo em humanos com um sistema de cateter desenvolvido por um laboratório acadêmico é incomum, já que esse tipo de trabalho costuma ser conduzido por grandes empresas de dispositivos médicos.
Essa distinção também destaca o trabalho prático por trás de um avanço em imagem clínica. Um método óptico promissor precisa ser incorporado a um cateter pequeno e flexível o suficiente para navegar pelas artérias, combinado a um console de imagem utilizável e avaliado sob supervisão regulatória antes de ser considerado para pesquisas clínicas mais amplas.
Por que a caracterização da placa é um objetivo clínico importante
As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos, segundo o material de origem. O acúmulo de placas nas artérias pode restringir o fluxo sanguíneo e está associado a eventos cardiovasculares graves. Formas melhores de caracterizar a placa poderiam ajudar os pesquisadores a investigar como a doença muda ao longo do tempo e como o tratamento afeta a parede arterial.
A abordagem da equipe da UC Davis não se resume a produzir uma imagem mais nítida. Ela busca coletar informações complementares: a microestrutura do PS-OCT e sinais bioquímicos do FLIm. Se estudos posteriores mostrarem que essas medições podem ser interpretadas de forma confiável e relacionadas a decisões clínicas, os médicos poderão ter uma visão mais completa da doença coronariana durante procedimentos baseados em cateter.
Por enquanto, o estudo concluído responde a uma pergunta mais fundamental: se a tecnologia pode ser utilizada em pessoas sob um protocolo experimental. O relatório indica que a resposta foi suficiente para que a equipe concluísse as imagens dos 10 participantes planejados. Ele não fornece resultados individuais, comparações com métodos de imagem existentes nem evidências de que as decisões de tratamento tenham mudado por causa do dispositivo.
O que vem a seguir
Pesquisas futuras precisarão determinar com que consistência o sistema de imagem dupla identifica características relevantes da placa, como suas medições se comparam às ferramentas estabelecidas e se o uso dessas informações melhora o diagnóstico ou o planejamento do tratamento. Os estudos também precisarão examinar o desempenho da tecnologia em populações mais amplas de pacientes e em diferentes ambientes clínicos.
Essas questões são centrais para transformar um esforço de viabilidade em humanos em um produto clínico. A aterosclerose é uma doença complexa, e o valor de um sistema de imagem depende não apenas dos dados que ele consegue obter, mas também de os médicos conseguirem usar esses dados para tomar decisões melhores para os pacientes.
Ainda assim, o estudo da UC Davis representa um marco importante para a imagem óptica intravascular. Ao integrar duas formas de informação em um sistema de cateter e concluir uma avaliação em humanos aprovada pela FDA, os pesquisadores criaram uma plataforma para a próxima fase de investigação clínica sobre uma avaliação mais detalhada das placas coronarianas.
Este artigo é baseado em uma reportagem da Medical Xpress. Leia o artigo original.
Originally published on medicalxpress.com
