Dari Injeksi ke Pil

Novo Nordisk, perusahaan farmasi Denmark raksasa di balik obat penurun berat badan blockbuster Wegovy dan perawatan diabetes Ozempic, telah menandatangani kesepakatan dengan Vivtex untuk mengembangkan formulasi oral dari obat-obatan obesitas dan diabetes. Kemitraan dengan startup berbasis Boston, yang didirikan bersama oleh profesor MIT legendaris Robert Langer, merupakan langkah besar dalam perlombaan untuk membuat perawatan GLP-1 lebih mudah diakses dan nyaman bagi jutaan pasien yang saat ini mengandalkan suntikan mingguan.

Kesepakatan ini menggarisbawahi salah satu tantangan terbesar yang dihadapi pasar farmasi penurun berat badan yang berkembang: meskipun permintaan obat GLP-1 luar biasa, kebutuhan untuk suntikan rutin tetap menjadi hambatan signifikan bagi banyak pasien. Alternatif oral yang efektif dapat secara dramatis memperluas pasar yang dapat dituju dengan menjangkau orang-orang yang tidak bersedia atau tidak mampu menyuntik sendiri, yang berpotensi menambah miliaran dolar pendapatan bagi perusahaan mana pun yang pertama kali memecahkan formulasi tersebut.

Istilah keuangan spesifik dari perjanjian tersebut tidak diungkapkan. Namun, kemitraan menunjukkan kesediaan Novo Nordisk untuk melihat ke luar jalur penelitian internal mereka sendiri untuk mengatasi tantangan pengiriman oral, memanfaatkan keahlian khusus Vivtex dalam mengubah obat suntik menjadi bentuk pil.

Sains Pemberian Obat Oral

Mengubah obat suntik menjadi pil yang efektif jauh lebih kompleks daripada sekadar memasukkan bahan aktif ke dalam kapsul. Agonis reseptor GLP-1 seperti semaglutida, bahan aktif dalam Ozempic dan Wegovy, adalah obat berbasis peptida. Peptida sangat sulit untuk diberikan secara oral karena sistem pencernaan dirancang khusus untuk memecah protein dan peptida sebelum mereka dapat memasuki aliran darah.

Vivtex telah mengembangkan teknologi untuk mengatasi hambatan biologis ini sejak didirikan sekitar delapan tahun yang lalu. Startup ini didirikan oleh tiga ilmuwan MIT: Robert Langer, Giovanni Traverso, dan Thomas von Erlach, yang berfungsi sebagai CEO. Pendekatan mereka melibatkan teknologi formulasi berpemilik yang melindungi obat berbasis peptida dari degradasi di perut dan usus sambil meningkatkan penyerapannya ke dalam aliran darah.

Robert Langer adalah salah satu penemu paling produktif dalam sejarah teknik biomedis. Profesor MIT telah mendirikan atau mendirikan bersama puluhan perusahaan, paling terutama Moderna, pembuat vaksin mRNA yang menjadi rumah tangga selama pandemi COVID-19. Keterlibatan dengan Vivtex memberi kredibilitas ilmiah yang signifikan terhadap platform pengiriman oral perusahaan.

Demam Emas GLP-1

Pasar obat GLP-1 telah meledak selama beberapa tahun terakhir. Wegovy dan Ozempic dari Novo Nordisk, bersama dengan Mounjaro dan Zepbound dari Eli Lilly, telah menghasilkan puluhan miliaran dolar dalam pendapatan tahunan dan mengubah kedua perusahaan menjadi beberapa firma farmasi paling berharga di dunia. Obat-obatan telah terbukti efektif tidak hanya untuk penurunan berat badan dan manajemen diabetes tetapi sedang dipelajari untuk manfaat potensial dalam penyakit jantung, penyakit ginjal, apnea tidur, dan kecanduan.

Meskipun kesuksesan ini, metode pengiriman suntik membatasi adopsi. Beberapa pasien memiliki fobia jarum, sementara yang lain merasa jadwal suntikan mingguan tidak nyaman atau memalukan. Di banyak bagian dunia, persyaratan rantai dingin untuk produk biologis suntik menciptakan tantangan distribusi. Formulasi oral akan mengatasi semua hambatan ini sambil berpotensi mengurangi biaya manufaktur dan distribusi.

Novo Nordisk sudah memasarkan Rybelsus, bentuk oral semaglutida yang disetujui untuk diabetes tipe 2. Namun, Rybelsus memiliki keterbatasan signifikan: harus diminum dengan perut kosong dengan air minimal, pasien harus menunggu setidaknya 30 menit sebelum makan atau minum apa pun, dan ketersediaan hayatinya jauh lebih rendah daripada versi suntik. Teknologi Vivtex dapat membantu mengatasi keterbatasan ini.

Perlombaan Kompetitif

Novo Nordisk bukan satu-satunya perusahaan yang mengejar pengiriman oral yang ditingkatkan dari obat GLP-1. Eli Lilly, pesaing utamanya di ruang farmasi penurun berat badan, sedang mengembangkan formulasi GLP-1 oral mereka sendiri. Beberapa perusahaan bioteknologi yang lebih kecil juga bekerja pada masalah ini menggunakan berbagai pendekatan, dari peningkat permeabilitas hingga enkapsulasi nanopartikel.

Taruhannya sangat besar. Analis memperkirakan bahwa pasar global obat GLP-1 dapat melebihi $150 miliar secara tahunan pada akhir dekade. Perusahaan yang dapat menawarkan formulasi oral yang efektif dan nyaman akan menangkap bagian pasar yang tidak proporsional, terutama di antara pasien baru yang mungkin memulai perawatan dengan pil tetapi tidak akan pernah mempertimbangkan suntikan mingguan.

Kemitraan Vivtex memberi Novo Nordisk tembakan lagi dalam perlombaan ini. Bahkan jika program pengembangan oral internal perusahaan berhasil, memiliki beberapa pendekatan dalam pengembangan meningkatkan kemungkinan bahwa setidaknya satu akan menghasilkan produk yang layak secara komersial. Di pasar sebesar ini, biaya penelitian yang berlebihan memudar dibandingkan dengan biaya kalah dalam perlombaan pengiriman oral kepada pesaing.

Apa Ini Berarti Bagi Pasien

Bagi puluhan juta orang yang dapat diuntungkan oleh perawatan GLP-1 tetapi belum memulai, prospek alternatif oral adalah berita selamat datang. Kenyamanan pil harian atau mingguan dibandingkan dengan suntikan mingguan dapat menjadi perbedaan antara memulai pengobatan dan tidak, terutama bagi pasien yang mengelola kondisi kronis yang memerlukan obat tanpa batas waktu.

Jadwal untuk formulasi oral baru apa pun yang mencapai pasar tetap tidak pasti. Pengembangan obat, bahkan untuk formulasi baru obat yang disetujui yang ada, biasanya memerlukan bertahun-tahun uji klinis dan tinjauan regulasi. Tetapi volume investasi dan aktivitas penelitian murni dalam ruang ini menunjukkan bahwa alternatif GLP-1 oral yang efektif adalah pertanyaan kapan, bukan apakah.

Artikel ini didasarkan pada pelaporan oleh STAT News. Baca artikel asli.