दो श्वसन वायरस के लिए पहली स्वीकृति
यूरोप मॉडर्ना की इन्फ्लुएंज़ा और COVID-19 के खिलाफ संयुक्त mRNA वैक्सीन को अधिकृत करने वाला पहला बाज़ार बन गया है, जिससे नियामकों और स्वास्थ्य प्रणालियों को एक नया उपकरण मिला है, ठीक उस समय जब मौसमी श्वसन टीकाकरण रणनीति और अधिक जटिल होती जा रही है। यूरोपीय आयोग द्वारा mRNA-1083, जिसे mCOMBRIAX के नाम से बेचा जाता है, की मंजूरी यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी की एक समिति द्वारा फरवरी में की गई सकारात्मक समीक्षा के बाद आई है और अब यह शॉट यूरोपीय संघ के साथ-साथ आइसलैंड, लिकटेंस्टीन, और नॉर्वे में उपलब्ध है।
यह निर्णय दो कारणों से उल्लेखनीय है। पहला, यह एक ही खुराक में दोनों वायरस को कवर करने वाली दुनिया की पहली अधिकृत संयोजन वैक्सीन स्थापित करता है। दूसरा, यह वैक्सीन नीति में बढ़ते ट्रांसअटलांटिक विभाजन को रेखांकित करता है। जबकि उत्पाद एक अमेरिकी कंपनी द्वारा विकसित किया गया था, उसका लॉन्च पथ यूरोप में आगे बढ़ गया है, लेकिन संयुक्त राज्य में रुका हुआ है।
अधिकृत करने में क्या सहायक रहा
यह मंजूरी लगभग 4,000 वयस्कों को शामिल करने वाले चरण III परीक्षण पर आधारित थी। रिपोर्ट किए गए परिणामों के अनुसार, वैक्सीन ने सामान्य इन्फ्लुएंज़ा स्ट्रेन, जिनमें A/H1N1, A/H3N2, और B/Victoria शामिल हैं, के साथ-साथ SARS-CoV-2 के विरुद्ध तुलना वैक्सीनों की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं उत्पन्न कीं। स्रोत पाठ में यह भी कहा गया है कि परीक्षण में सुरक्षा या प्रतिकूल घटनाओं को लेकर कोई चिंता नहीं थी।
यह इसलिए मायने रखता है क्योंकि संयोजन वैक्सीनों के लिए व्यावहारिक तर्क केवल सुविधा पर आधारित नहीं होता। एक संयुक्त उत्पाद को यह दिखाना होता है कि दो टीकाकरण लक्ष्यों को एक साथ जोड़ने से प्रतिरक्षा प्रदर्शन कम नहीं होता या नई सहनशीलता समस्याएं पैदा नहीं होतीं। यूरोपीय स्वीकृति में उद्धृत साक्ष्य के आधार पर, मॉडर्ना ने वह मानक पार कर लिया। वयस्कों, विशेषकर उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए, एकल-खुराक विकल्प समय-सारिणी को सरल बना सकता है और वार्षिक श्वसन-रोग मौसम में अपनाने की दर को बढ़ा सकता है।
