इंजेक्शन से गोली तक
Novo Nordisk, ब्लॉकबस्टर वजन घटाने की दवा Wegovy और मधुमेह उपचार Ozempic के पीछे डेनिश फार्मास्यूटिकल दिग्गज, Vivtex के साथ एक सौदे पर हस्ताक्षर किए हैं ताकि मोटापा और मधुमेह दवाओं के मौखिक योग दिए जा सकें। बोस्टन-आधारित स्टार्टअप के साथ साझेदारी, जिसे किंवदंती MIT प्रोफेसर Robert Langer ने सह-स्थापित किया था, उन लाखों रोगियों के लिए GLP-1 उपचार को अधिक सुलभ और सुविधाजनक बनाने की दौड़ में एक बड़ा कदम है जो वर्तमान में साप्ताहिक इंजेक्शन पर निर्भर हैं।
यह सौदा उभरते वजन घटाने की फार्मा बाजार के सामने आने वाली सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक को रेखांकित करता है: जबकि GLP-1 दवाओं की मांग असाधारण रही है, नियमित इंजेक्शन की आवश्यकता कई रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा बनी हुई है। एक प्रभावी मौखिक विकल्प उन लोगों तक पहुंचकर पता लगाने योग्य बाजार को नाटकीय रूप से बढ़ा सकता है जो स्व-इंजेक्ट नहीं कर सकते या नहीं करना चाहते हैं, संभवतः जो भी कंपनी सूत्र चुनौती को पहले हल कर दे उसके लिए अरबों डॉलर का राजस्व जोड़ सकता है।
समझौते की विशिष्ट वित्तीय शर्तें प्रकट नहीं की गई हैं। हालांकि, साझेदारी Novo Nordisk की अपनी आंतरिक अनुसंधान पाइपलाइन से परे मौखिक वितरण चुनौती को हल करने की इच्छा को दर्शाती है, Vivtex की इंजेक्शन दवाओं को गोली के रूप में परिवर्तित करने की विशेषज्ञ क्षमता का दोहन करते हुए।
मौखिक दवा वितरण का विज्ञान
एक इंजेक्शन दवा को एक प्रभावी गोली में बदलना केवल सक्रिय घटक को कैप्सूल में डालने की तुलना में बहुत अधिक जटिल है। GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट जैसे सेमाग्लुटाइड, Ozempic और Wegovy में सक्रिय घटक, पेप्टाइड-आधारित दवाएं हैं। पेप्टाइड मौखिक रूप से वितरित करने के लिए कुख्यात हैं क्योंकि पाचन तंत्र विशेष रूप से प्रोटीन और पेप्टाइड को तोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है इससे पहले कि वे रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकें।
Vivtex लगभग आठ साल पहले अपनी स्थापना के बाद से इस जैविक बाधा को दूर करने के लिए प्रौद्योगिकी विकसित कर रहा है। स्टार्टअप तीन MIT वैज्ञानिकों द्वारा बनाया गया था: Robert Langer, Giovanni Traverso, और Thomas von Erlach, जो CEO के रूप में कार्य करते हैं। उनका दृष्टिकोण पेप्टाइड दवाओं को पेट और आंतों में अपघटन से बचाते हुए रक्तप्रवाह में उनके अवशोषण को बढ़ाने वाली मालिकाना सूत्र प्रौद्योगिकी शामिल है।
Robert Langer जैव चिकित्सा इंजीनियरिंग के इतिहास में सबसे अधिक उत्पादक आविष्कारकों में से एक हैं। MIT प्रोफेसर ने दर्जनों कंपनियों की स्थापना या सह-स्थापना की है, विशेष रूप से Moderna, mRNA वैक्सीन निर्माता जो COVID-19 महामारी के दौरान एक घरेलू नाम बन गया। Vivtex में Langer की भागीदारी कंपनी के मौखिक वितरण मंच को महत्वपूर्ण वैज्ञानिक विश्वसनीयता प्रदान करती है।
GLP-1 गोल्ड रश
GLP-1 दवाओं के लिए बाजार पिछले कुछ वर्षों में विस्फोट हुआ है। Novo Nordisk की Wegovy और Ozempic, साथ ही Eli Lilly की Mounjaro और Zepbound, ने दसियों अरब डॉलर की वार्षिक राजस्व उत्पन्न की है और दोनों कंपनियों को दुनिया की सबसे मूल्यवान फार्मास्यूटिकल फर्मों में से कुछ में बदल दिया है। दवाएं केवल वजन घटाने और मधुमेह प्रबंधन के लिए ही नहीं बल्कि हृदय रोग, किडनी रोग, नींद की कमी, और लत में संभावित लाभ के लिए भी अध्ययन की जा रही हैं।
इस सफलता के बावजूद, इंजेक्शन वितरण विधि गोद लेने को सीमित करती है। कुछ रोगियों को सुई का डर है, जबकि अन्य साप्ताहिक इंजेक्शन नियम को असुविधाजनक या कलंकित मानते हैं। दुनिया के कई हिस्सों में, इंजेक्शन योग्य जैविक के लिए कोल्ड-चेन आवश्यकताएं वितरण चुनौतियां पैदा करती हैं। एक मौखिक सूत्रीकरण इन सभी बाधाओं को संबोधित करेगा और संभवतः विनिर्माण और वितरण लागत को कम करेगा।
Novo Nordisk पहले से ही Rybelsus का विपणन करता है, सेमाग्लुटाइड का मौखिक रूप जो टाइप 2 मधुमेह के लिए अनुमोदित है। हालांकि, Rybelsus के महत्वपूर्ण सीमाएं हैं: इसे न्यूनतम पानी के साथ खाली पेट लिया जाना चाहिए, रोगियों को खाने या पीने से कम से कम 30 मिनट प्रतीक्षा करनी चाहिए, और इसकी जैव उपलब्धता इंजेक्शन संस्करण की तुलना में काफी कम है। Vivtex की प्रौद्योगिकी इन सीमाओं को दूर करने में मदद कर सकती है।
एक प्रतिस्पर्धी दौड़
Novo Nordisk एकमात्र कंपनी नहीं है जो GLP-1 दवाओं के सुधारे हुए मौखिक वितरण की खोज कर रही है। Eli Lilly, वजन घटाने फार्मा स्पेस में इसका प्राथमिक प्रतिद्वंद्वी, अपने स्वयं के मौखिक GLP-1 फॉर्मूलेशन विकसित कर रहा है। कई छोटी बायोटेक कंपनियां भी पारगम्यता वर्धकों से लेकर नैनोकण एन्कैपसुलेशन तक विभिन्न दृष्टिकोण का उपयोग करके समस्या पर काम कर रही हैं।
दांव भारी हैं। विश्लेषक अनुमान लगाते हैं कि GLP-1 दवाओं के लिए वैश्विक बाजार दशक के अंत तक वार्षिक 150 अरब डॉलर से अधिक हो सकता है। कंपनियां जो एक प्रभावी, सुविधाजनक मौखिक सूत्रीकरण की पेशकश कर सकती हैं, विशेष रूप से नए रोगियों के बीच उस बाजार का असंगत हिस्सा प्राप्त करेंगी जो साप्ताहिक इंजेक्शन कभी नहीं मानते थे।
Vivtex साझेदारी इस दौड़ में Novo Nordisk को एक और मौका देता है। यहां तक कि अगर कंपनी की आंतरिक मौखिक विकास कार्यक्रम सफल होती है, विकास में कई दृष्टिकोण होने से कम से कम एक को एक व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य उत्पाद उत्पादन करने की संभावना बढ़ जाती है। इस आकार के बाजार में, अनावश्यक अनुसंधान की लागत एक प्रतिद्वंद्वी को मौखिक वितरण दौड़ खोने की लागत की तुलना में फीकी पड़ जाती है।
रोगियों के लिए इसका अर्थ
उन दसियों लाखों लोगों के लिए जो GLP-1 उपचार से लाभान्वित हो सकते हैं लेकिन अभी तक शुरू नहीं किए हैं, एक मौखिक विकल्प की संभावना स्वागत समाचार है। साप्ताहिक इंजेक्शन की तुलना में एक दैनिक या साप्ताहिक गोली की सुविधा उपचार शुरू करने और शुरू न करने के बीच का अंतर हो सकती है, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए जो पुरानी स्थिति का प्रबंधन करते हैं जिनके लिए अनिश्चितकालीन दवा की आवश्यकता होती है।
किसी भी नए मौखिक सूत्रीकरण के बाजार तक पहुंचने का समय अनिश्चित रहता है। दवा विकास, यहां तक कि मौजूदा अनुमोदित दवाओं के नए सूत्रों के लिए, आमतौर पर वर्षों के नैदानिक परीक्षण और नियामक समीक्षा की आवश्यकता होती है। लेकिन इस क्षेत्र में निवेश और अनुसंधान गतिविधि की विशाल मात्रा बताती है कि प्रभावी मौखिक GLP-1 विकल्प एक "कब" का सवाल है, "अगर" नहीं।
यह लेख STAT News द्वारा रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।
