Un cathéter à double imagerie achève sa première étude cardiaque chez l’humain

Le premier essai chez l’humain d’un cathéter coronaire à double imagerie est achevé

Des chercheurs de la University of California, Davis, ont achevé une étude chez l’humain d’un système d’imagerie par cathéter destiné à offrir aux cliniciens une vue plus détaillée des plaques dans les artères coronaires. Le dispositif combine deux techniques optiques dans un même cathéter flexible : l’imagerie de la durée de vie de la fluorescence, appelée FLIm, et la tomographie par cohérence optique sensible à la polarisation, ou PS-OCT.

Les travaux portent sur l’athérosclérose, l’accumulation de plaques qui rétrécit les vaisseaux sanguins et peut contribuer aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et à d’autres maladies cardiovasculaires. Le UC Davis National Center for Interventional Biophotonic Technologies a développé le système et a reçu cette année l’autorisation de la FDA pour l’évaluer comme dispositif expérimental chez 10 patients. L’équipe a réalisé en août les images du dernier participant.

L’étude constitue une étape clinique précoce, et non la preuve que la technologie améliore les résultats pour les patients. Elle établit toutefois qu’un système développé en laboratoire peut être utilisé dans une étude de cathétérisme chez l’humain et servir à recueillir des informations sur les artères coronaires.

Deux regards sur la même paroi artérielle

Les évaluations actuelles de la maladie coronarienne reposent souvent sur des images montrant la forme de l’artère, le degré de rétrécissement ou les effets sur le débit sanguin. Le nouveau système vise à ajouter des informations sur la plaque elle-même. Ses deux méthodes examinent des caractéristiques différentes des tissus tout en passant par le même cathéter.

Le FLIm mesure la faible fluorescence naturelle de la paroi artérielle. Selon les chercheurs, ce signal reflète certains aspects de la composition biochimique des tissus. Le PS-OCT mesure la lumière rétrodiffusée par les tissus afin de créer une carte de leur microstructure. Utilisées ensemble, ces techniques sont conçues pour identifier en temps réel les caractéristiques structurelles et biochimiques des plaques coronaires.

Cette combinaison est importante, car les plaques ne sont pas uniformes. Leur composition et leur structure peuvent varier, et une évaluation détaillée pourrait aider les cliniciens à mieux comprendre la progression de la maladie. Les chercheurs estiment que le système pourrait à terme favoriser des traitements plus personnalisés, mais ce potentiel devra être confirmé par d’autres essais cliniques.

Du prototype de laboratoire à l’évaluation clinique

Julien Bec, qui dirige les travaux d’ingénierie et de réglementation au Marcu Lab, a conçu et fabriqué le cathéter ainsi que sa console d’imagerie. Avant l’étude chez les patients, le dispositif avait été testé sur des modèles animaux et des échantillons d’artères coronaires humaines. L’évaluation achevée auprès de 10 patients marque l’étape suivante de ce développement.

Laura Marcu, directrice fondatrice du NCIBT et professeure de chirurgie neurologique et de génie biomédical à l’UC Davis, a décrit l’étude comme une étape vers une meilleure compréhension clinique des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses. Le groupe souligne qu’une étude chez l’humain menée avec un système de cathéter développé par un laboratoire universitaire est inhabituelle, car ce type de travail est généralement réalisé par de grandes entreprises de dispositifs médicaux.

Cette distinction souligne également le travail pratique qui sous-tend une avancée en imagerie clinique. Une méthode optique prometteuse doit être intégrée à un cathéter suffisamment petit et flexible pour naviguer dans les artères, associée à une console d’imagerie utilisable et évaluée sous supervision réglementaire avant de pouvoir être envisagée dans des recherches cliniques plus vastes.

Pourquoi la caractérisation des plaques est un objectif clinique majeur

Les maladies cardiovasculaires restent la première cause de décès aux États-Unis, selon les informations de référence. L’accumulation de plaques dans les artères peut limiter le débit sanguin et est associée à de graves événements cardiovasculaires. De meilleures méthodes de caractérisation pourraient aider les chercheurs à étudier l’évolution de la maladie et les effets du traitement sur la paroi artérielle.

L’approche de l’équipe de l’UC Davis ne consiste pas simplement à produire une image plus nette. Elle vise à recueillir des informations complémentaires : la microstructure grâce au PS-OCT et les signaux biochimiques grâce au FLIm. Si de futures études montrent que ces mesures peuvent être interprétées de manière fiable et reliées aux décisions cliniques, les cliniciens pourraient disposer d’une vision plus complète de la maladie coronarienne lors des procédures par cathéter.

Pour l’instant, l’étude achevée répond à une question plus fondamentale : la technologie peut-elle être déployée chez l’humain dans le cadre d’un protocole expérimental ? Le rapport indique que la réponse a permis à l’équipe d’imager les 10 participants prévus. Il ne fournit ni résultats individuels, ni comparaison avec les méthodes d’imagerie existantes, ni preuve que le dispositif a modifié les décisions thérapeutiques.

La suite

Les recherches futures devront déterminer avec quelle constance le système à double imagerie identifie les caractéristiques importantes des plaques, comparer ses mesures aux outils établis et vérifier si l’utilisation de ces informations améliore le diagnostic ou la planification du traitement. Les études devront également examiner les performances de la technologie dans des populations de patients plus larges et dans différents contextes cliniques.

Ces questions sont essentielles pour transformer une étude de faisabilité chez l’humain en produit clinique. L’athérosclérose est une maladie complexe, et la valeur d’un système d’imagerie dépend non seulement des données qu’il peut recueillir, mais aussi de la capacité des cliniciens à les utiliser pour prendre de meilleures décisions pour les patients.

Néanmoins, l’étude de l’UC Davis représente une étape importante pour l’imagerie optique intravasculaire. En intégrant deux types d’informations dans un système de cathéter et en achevant une évaluation chez l’humain approuvée par la FDA, les chercheurs ont créé une plateforme pour la prochaine phase de recherche clinique sur une évaluation plus détaillée des plaques coronaires.

Cet article s’appuie sur un reportage de Medical Xpress. Lire l’article original.