Les fils de suture chirurgicaux libérant des médicaments pourraient transformer les soins des plaies

Quels médicaments peuvent être libérés

La recherche initiale s'est concentrée sur les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, avec l'ibuprofène et le diclofénac comme composés de test principaux. Ces deux médicaments font partie des anti-inflammatoires les plus largement utilisés dans les soins post-chirurgicaux à l'échelle mondiale, et leurs profils d'innocuité établis simplifient le chemin réglementaire pour les produits de suture libérant des médicaments les contenant.

Cependant, la plateforme de matrice polymère est conçue pour être indépendante du médicament. La même architecture de suture de base pourrait, en principe, être chargée de composés actifs différents pour des applications chirurgicales différentes. Les antibiotiques pourraient être incorporés pour réduire les taux d'infection dans les procédures à haut risque. Les facteurs de croissance qui favorisent la régénération tissulaire pourraient être chargés pour les procédures orthopédiques et reconstructrices où la qualité de la cicatrisation tissulaire est particulièrement importante. Les stéroïdes avec des profils anti-inflammatoires plus puissants pourraient être utilisés pour les procédures où le contrôle de l'inflammation est particulièrement critique.

Cette approche modulaire reflète la philosophie des stents éluteurs de médicaments, les dispositifs cardiovasculaires qui ont transformé le traitement de la maladie des artères coronaires en combinant l'échafaudage mécanique et la libération locale de médicaments. Le marché des stents éluteurs de médicaments est devenu l'un des plus importants dans les dispositifs médicaux; les chercheurs croient que les sutures élutrice de médicaments pourraient suivre une trajectoire similaire à mesure que l'utilité clinique de la plateforme est établie dans plusieurs spécialités chirurgicales.

Voie réglementaire et commercialisation

Les sutures élutrice de médicaments occupent une catégorie réglementaire nouvelle qui combine les cadres de surveillance pour les dispositifs chirurgicaux et les produits pharmaceutiques. La FDA classe les produits de combinaison de ce type selon un cadre de mode d'action principal, appliquant généralement les réglementations sur les dispositifs comme voie principale avec des exigences pharmaceutiques couches sur le dessus. L'équipe a commencé des consultations de pre-submission avec la FDA et s'attend à déposer une demande d'Investigational Device Exemption pour commencer les essais humains dans environ 18 mois.

Plusieurs grandes entreprises de dispositifs chirurgicaux ont déjà exprimé de l'intérêt pour l'octroi de licence de la technologie. L'industrie de la fabrication de sutures est dominée par quelques grands acteurs — Johnson and Johnson, Medtronic et Teleflex parmi eux — qui disposent des réseaux de distribution mondiaux et des relations hospitalières pour mettre un nouveau produit de suture sur le marché à grande échelle. L'équipe de recherche a formé une startup pour gérer le chemin de commercialisation de la technologie, avec un financement de semences déjà assuré par une combinaison de fonds de transfert de technologie universitaire et de capital-risque biomédical.

Impact sur la récupération post-chirurgicale

Si les essais cliniques confirment les résultats de l'étude animale chez les patients humains, les implications pour les soins post-chirurgicaux sont considérables. Les médicaments anti-inflammatoires systémiques réduits pourraient réduire les taux de complications gastro-intestinales et de sollicitation rénale qui affectent actuellement une part importante des patients chirurgicaux, en particulier les patients âgés et ceux souffrant de conditions préexistantes qui sont les plus vulnérables aux effets secondaires des médicaments. Un contrôle amélioré et localisé de la douleur pourrait réduire la dépendance aux analgésiques opioïdes dans la gestion de la douleur post-chirurgicale, un objectif qui a acquis une urgence particulière étant donné la crise continue des opioïdes. La capacité à maintenir une action anti-inflammatoire soutenue pendant la période complète de cicatrisation multisemaine, sans nécessiter l'observance du patient d'un régime de médicaments oraux, pourrait aussi améliorer les résultats chez la fraction importante de patients qui ne prennent pas de manière fiable leurs médicaments prescrits après la chirurgie.

Cet article est basé sur les rapports de Medical Xpress. Lire l'article original.