De la inyección a la píldora
Novo Nordisk, la gigante farmacéutica danesa detrás del medicamento para perder peso de gran éxito Wegovy y el tratamiento de la diabetes Ozempic, ha firmado un acuerdo con Vivtex para desarrollar formulaciones orales de medicamentos para la obesidad y la diabetes. La asociación con la startup con sede en Boston, cofundada por el legendario profesor del MIT Robert Langer, representa un paso importante en la carrera por hacer que los tratamientos GLP-1 sean más accesibles y convenientes para los millones de pacientes que actualmente dependen de inyecciones semanales.
El acuerdo subraya uno de los mayores desafíos que enfrenta el floreciente mercado farmacéutico de pérdida de peso: aunque la demanda de medicamentos GLP-1 ha sido extraordinaria, el requisito de inyecciones regulares sigue siendo una barrera importante para muchos pacientes. Una alternativa oral efectiva podría expandir dramáticamente el mercado direccionable al alcanzar a las personas que no están dispuestas o son incapaces de auto inyectarse, potencialmente agregando miles de millones de dólares en ingresos para la compañía que primero resuelva la formulación.
Los términos financieros específicos del acuerdo no fueron divulgados. Sin embargo, la asociación señala la disposición de Novo Nordisk de mirar más allá de su propio pipeline de investigación interna para resolver el desafío de la administración oral, aprovechando la experiencia especializada de Vivtex en la conversión de medicamentos inyectables en forma de píldora.
La ciencia de la administración de medicamentos orales
Convertir un medicamento inyectable en una píldora efectiva es mucho más complejo que simplemente poner el principio activo en una cápsula. Los agonistas del receptor GLP-1 como semaglutida, el principio activo tanto en Ozempic como en Wegovy, son medicamentos basados en péptidos. Los péptidos son notoriamente difíciles de administrar oralmente porque el sistema digestivo está específicamente diseñado para descomponer proteínas y péptidos antes de que puedan entrar al torrente sanguíneo.
Vivtex ha estado desarrollando tecnología para superar esta barrera biológica desde su fundación hace aproximadamente ocho años. La startup fue creada por tres científicos del MIT: Robert Langer, Giovanni Traverso, y Thomas von Erlach, quien se desempeña como CEO. Su enfoque implica tecnologías de formulación patentadas que protegen los medicamentos basados en péptidos de la degradación en el estómago e intestinos mientras mejoran su absorción en el torrente sanguíneo.
Robert Langer es uno de los inventores más prolíficos en la historia de la ingeniería biomédica. El profesor del MIT ha fundado o cofundado docenas de compañías, más notablemente Moderna, el fabricante de vacunas mRNA que se convirtió en un nombre familiar durante la pandemia de COVID-19. Su participación con Vivtex proporciona una credibilidad científica significativa a la plataforma de administración oral de la compañía.
La fiebre del oro de GLP-1
El mercado de medicamentos GLP-1 ha explotado durante los últimos años. Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk, junto con Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly, han generado decenas de miles de millones de dólares en ingresos anuales y han transformado a ambas compañías en algunas de las firmas farmacéuticas más valiosas del mundo. Se ha demostrado que los medicamentos son efectivos no solo para la pérdida de peso y el manejo de la diabetes, sino que se están estudiando para posibles beneficios en enfermedades cardíacas, enfermedades renales, apnea del sueño y adicción.
A pesar de este éxito, el método de administración inyectable limita la adopción. Algunos pacientes tienen fobia a las agujas, mientras que otros encuentran el régimen de inyección semanal inconveniente o estigmatizante. En muchas partes del mundo, los requisitos de cadena de frío para productos biológicos inyectables crean desafíos de distribución. Una formulación oral abordaría todas estas barreras mientras potencialmente reduciría los costos de fabricación y distribución.
Novo Nordisk ya comercializa Rybelsus, una forma oral de semaglutida aprobada para la diabetes tipo 2. Sin embargo, Rybelsus tiene limitaciones significativas: debe tomarse con el estómago vacío y agua mínima, los pacientes deben esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber cualquier otra cosa, y su biodisponibilidad es significativamente menor que la versión inyectable. La tecnología de Vivtex podría ayudar a superar estas limitaciones.
Una carrera competitiva
Novo Nordisk no es la única compañía que persigue una administración oral mejorada de medicamentos GLP-1. Eli Lilly, su principal competidor en el espacio farmacéutico de pérdida de peso, está desarrollando sus propias formulaciones GLP-1 orales. Varias compañías de biotecnología más pequeñas también están trabajando en el problema utilizando diversos enfoques, desde potenciadores de permeabilidad hasta encapsulación de nanopartículas.
Los riesgos son enormes. Los analistas estiman que el mercado global de medicamentos GLP-1 podría exceder $150 mil millones anuales a finales de la década. Las compañías que pueden ofrecer una formulación oral efectiva y conveniente capturarán una parte desproporcionada de ese mercado, particularmente entre nuevos pacientes que podrían comenzar el tratamiento con una píldora pero nunca hubieran considerado una inyección semanal.
La asociación de Vivtex le da a Novo Nordisk otro intento en esta carrera. Incluso si los programas de desarrollo oral interno de la compañía tienen éxito, tener múltiples enfoques en desarrollo aumenta la probabilidad de que al menos uno produzca un producto comercialmente viable. En un mercado tan grande, el costo de la investigación redundante palidece en comparación con el costo de perder la carrera de administración oral ante un competidor.
Qué significa esto para los pacientes
Para las decenas de millones de personas que podrían beneficiarse del tratamiento con GLP-1 pero que aún no han comenzado, la perspectiva de una alternativa oral es bienvenida. La conveniencia de una píldora diaria o semanal en comparación con una inyección semanal podría ser la diferencia entre comenzar el tratamiento y no hacerlo, particularmente para pacientes que manejan condiciones crónicas que requieren medicación indefinida.
El cronograma para cualquier nueva formulación oral que llegue al mercado sigue siendo incierto. El desarrollo de medicamentos, incluso para nuevas formulaciones de medicamentos aprobados existentes, generalmente requiere años de ensayos clínicos y revisión regulatoria. Pero el mero volumen de inversión y actividad de investigación en este espacio sugiere que las alternativas efectivas orales de GLP-1 son una cuestión de cuándo, no si.
Este artículo se basa en reportajes de STAT News. Lea el artículo original.
