Las inyecciones contra el VIH superan a los comprimidos diarios en un ensayo con adolescentes
Los adolescentes que viven con el VIH podrían lograr un mejor control del virus con inyecciones de acción prolongada administradas cada ocho semanas que con los comprimidos diarios que durante mucho tiempo han sido el tratamiento estándar, según los resultados de un ensayo clínico liderado por investigadores del University College London. Los hallazgos, publicados en The Lancet, añaden una nueva dimensión significativa a los esfuerzos globales por mejorar el tratamiento del VIH para un grupo de edad que históricamente ha quedado por detrás de los adultos en los resultados del tratamiento.
El ensayo, conocido como LATA, abreviatura de Long-Acting Treatment in Adolescents (Tratamiento de Acción Prolongada en Adolescentes), se llevó a cabo en Kenia, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue. Comparó un régimen antirretroviral oral diario con un tratamiento inyectable que combina cabotegravir y rilpivirina. El equipo de investigación informó que las inyecciones fueron más eficaces para mantener el virus suprimido que los comprimidos, un resultado que destaca porque ensayos anteriores en adultos solo habían demostrado que los inyectables no eran menos eficaces que las píldoras diarias.
Por qué las píldoras diarias son una dificultad para los jóvenes
La terapia antirretroviral diaria ha transformado el VIH de una enfermedad mortal en una afección crónica manejable, lo que permite a las personas vivir vidas largas y saludables y reduce drásticamente el riesgo de transmitir el virus a otras personas. Sin embargo, la adherencia sigue siendo difícil para muchos pacientes, y los adolescentes enfrentan un conjunto distinto de presiones.
- Estigma: tomar medicación todos los días puede marcar a un joven como diferente en entornos donde el VIH todavía está muy estigmatizado.
- Acoso: los compañeros pueden señalar a los estudiantes que se sabe que toman medicación regular, lo que convierte el tratamiento en una fuente de daño social en lugar de apoyo.
- Privacidad: almacenar y tomar pastillas en la escuela, en casa o en viviendas compartidas dificulta mantener confidencial el diagnóstico.
- Interrupción de la rutina: las exigencias de la dosificación diaria pueden chocar con horarios impredecibles, los viajes y el caos ordinario de la vida adolescente.
Sarah Pett, de la Unidad de Ensayos Clínicos Innovadores del UCL y investigadora principal del ensayo, observó que los adolescentes seropositivos como grupo han tenido históricamente peores resultados con los antirretrovirales que los adultos. El acoso y el estigma asociados con la toma diaria de píldoras son parte del problema, dijo, mientras que los inyectables de acción prolongada administrados cada dos meses podrían ayudar a los jóvenes a llevar vidas más normales. También señaló que los beneficios observados en los adolescentes parecen más fuertes que los observados en los estudios con adultos.
Dentro del ensayo LATA
Quiénes participaron
El estudio inscribió a 476 adolescentes de entre 12 y 19 años en cinco clínicas de los cuatro países participantes. Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente a continuar con el tratamiento estándar de comprimidos diarios o a cambiar al inyectable de acción prolongada. Casi todos los participantes vivían con el VIH desde el nacimiento, lo que refleja la realidad de que muchos adolescentes adquirieron el virus por transmisión maternoinfantil años antes. Para calificar para el ensayo, debían haber estado en tratamiento con comprimidos durante más de un año, tener el virus completamente suprimido e indetectable, y no tener antecedentes de fracaso del tratamiento.
El tratamiento comparado
Un brazo del estudio mantuvo a los participantes con el régimen oral diario que se considera el tratamiento estándar. El otro brazo recibió cabotegravir y rilpivirina, una combinación inyectable relativamente nueva para el tratamiento del VIH, administrada cada ocho semanas. Debido a que los participantes ya estaban estables con los comprimidos y tenían cargas virales indetectables, el ensayo fue diseñado para probar si el enfoque inyectable podía igualar o superar los resultados logrados con las píldoras diarias en un grupo conocido por tener dificultades con la adherencia.
Lo que encontró el equipo
Los investigadores informaron que el régimen inyectable mantuvo el virus suprimido de manera más eficaz que los comprimidos diarios. Ese resultado fue más llamativo que los resultados de ensayos anteriores en adultos, que solo habían establecido que las inyecciones de acción prolongada no eran inferiores a la terapia oral. En otras palabras, los datos de los adolescentes apuntan a una ventaja, no simplemente a una equivalencia, para las inyecciones cada dos meses.
Qué significan los resultados para la atención del VIH
Alrededor de 1,6 millones de adolescentes de entre 10 y 19 años viven con el VIH en todo el mundo. Aunque el virus sigue siendo incurable, los antirretrovirales permiten a las personas vivir vidas largas y saludables y reducen enormemente el riesgo de transmisión posterior. Si las inyecciones pueden ayudar a los adolescentes a mantener la supresión viral de manera más fiable, las implicaciones van más allá de cualquier paciente individual.
- Mejor adherencia: una inyección cada ocho semanas elimina el recordatorio diario y la decisión diaria de tomar una pastilla.
- Menos estigma: el tratamiento se convierte en una cita clínica privada en lugar de una parte visible de la vida cotidiana.
- Supresión sostenida: mantener el virus indetectable protege la salud del individuo y reduce la probabilidad de transmisión a las parejas.
- Adaptación a la etapa de la vida: un régimen que no interfiere con la escuela, las amistades y la creciente independencia puede adaptarse mejor a los adolescentes que uno que sí lo hace.
Pett sostuvo que los resultados respaldan hacer que los inyectables estén más ampliamente disponibles para grupos, como los adolescentes, que pueden no tener tan buenos resultados con los comprimidos diarios. Los hallazgos, por lo tanto, alimentan directamente una conversación más amplia sobre cómo los servicios del VIH deberían adaptarse en lugar de prestarse de una única forma estandarizada.
La brecha de acceso
El obstáculo más inmediato es la disponibilidad. Nueve de cada diez adolescentes con VIH viven en África, pero el tratamiento inyectable actualmente no es accesible para ellos, según los investigadores. El ensayo LATA demostró que el enfoque puede administrarse en clínicas de Kenia, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue, pero realizar un estudio no es lo mismo que proporcionar atención rutinaria a gran escala. Hacer que el régimen esté ampliamente disponible requeriría decisiones sobre precios, adquisiciones, cadenas de suministro y capacidad de las clínicas, así como capacitación para los trabajadores de la salud que administrarían las inyecciones.
Preguntas abiertas y próximos pasos
El ensayo responde a una pregunta importante sobre la eficacia, pero deja otras abiertas. Los investigadores querrán entender qué tan aceptables resultan las inyecciones durante períodos más largos, si los adolescentes continúan asistiendo a las citas para la dosificación y cómo funciona el enfoque fuera de las condiciones cuidadosamente controladas de un ensayo clínico. Se excluyó a los participantes que ya habían experimentado un fracaso del tratamiento, por lo que los resultados aún no hablan de ese grupo. El costo y los requisitos de cadena de frío también pueden determinar la rapidez con la que el régimen puede extenderse por las regiones donde la necesidad es mayor.
Aun así, la dirección del camino es clara. Un tratamiento que se adapta a las vidas de los jóvenes de manera más natural que una píldora diaria podría cambiar tanto los resultados clínicos como la experiencia de crecer con el VIH. El mensaje del equipo de LATA es que esta opción ya no debería limitarse a los adultos en entornos acomodados.
Lo esencial
En un ensayo que abarcó cuatro países africanos, las inyecciones contra el VIH de acción prolongada administradas cada ocho semanas superaron a los comprimidos diarios para mantener el virus suprimido en adolescentes de 12 a 19 años. El resultado es más contundente que lo que han mostrado los estudios en adultos, y llega en una población que durante mucho tiempo ha tenido peores resultados con la terapia oral. Con 1,6 millones de adolescentes viviendo con el VIH y nueve de cada diez de ellos en África, el argumento para ampliar el acceso al tratamiento inyectable ahora está respaldado tanto por la evidencia como por las realidades cotidianas de la vida adolescente.
Este artículo se basa en la cobertura de Medical Xpress. Lea el artículo original.
Originally published on medicalxpress.com
