Von der Injektion zur Tablette
Novo Nordisk, der dänische Pharmariese hinter dem Blockbuster-Gewichtsverlustmedikament Wegovy und dem Diabetes-Medikament Ozempic, hat einen Vertrag mit Vivtex unterzeichnet, um orale Formulierungen von Adipositas- und Diabetes-Medikamenten zu entwickeln. Die Partnerschaft mit dem Boston-basierten Startup, das vom legendären MIT-Professor Robert Langer mitbegründet wurde, stellt einen großen Schritt im Wettlauf dar, um GLP-1-Behandlungen zugänglicher und bequemer für die Millionen von Patienten zu machen, die derzeit auf wöchentliche Injektionen angewiesen sind.
Der Deal unterstreicht eine der größten Herausforderungen, denen sich der boomende Gewichtsverlust-Pharmaka-Markt stellt: Während die Nachfrage nach GLP-1-Medikamenten außergewöhnlich war, bleibt die Anforderung regelmäßiger Injektionen ein erhebliches Hindernis für viele Patienten. Eine wirksame orale Alternative könnte den adressierbaren Markt dramatisch erweitern, indem sie Menschen erreicht, die sich selbst nicht injizieren können oder wollen, und könnte Milliarden Dollar an Einnahmen für das Unternehmen generieren, das das Formulierungsproblem zuerst löst.
Die spezifischen finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht offengelegt. Allerdings signalisiert die Partnerschaft Novo Nordisks Bereitschaft, über seine eigene interne Forschungspipeline hinauszuschauen, um die Herausforderung der oralen Verabreichung zu lösen, und nutzt dabei Vivtex' spezialisierte Expertise beim Umwandeln von Injektionsmedikamenten in Tablettenform.
Die Wissenschaft der oralen Arzneimittelverabreichung
Ein Injektionsmedikament in eine wirksame Tablette umzuwandeln ist viel komplexer als einfach den Wirkstoff in eine Kapsel zu geben. GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid, der Wirkstoff in Ozempic und Wegovy, sind peptidbasierte Medikamente. Peptide sind notorisch schwierig peroral zu verabreichen, da das Verdauungssystem speziell dazu entwickelt wurde, Proteine und Peptide abzubauen, bevor sie in den Blutkreislauf gelangen.
Vivtex entwickelt seit seiner Gründung vor ungefähr acht Jahren Technologien, um diese biologische Barriere zu überwinden. Das Startup wurde von drei MIT-Wissenschaftlern gegründet: Robert Langer, Giovanni Traverso und Thomas von Erlach, der als CEO tätig ist. Ihr Ansatz beinhaltet proprietäre Formulierungstechnologien, die Peptidmedikamente vor dem Abbau in Magen und Darm schützen und gleichzeitig ihre Aufnahme in den Blutkreislauf verbessern.
Robert Langer ist einer der produktivsten Erfinder in der Geschichte der biomedizinischen Technik. Der MIT-Professor hat Dutzende von Unternehmen gegründet oder mitbegründet, am bekanntesten Moderna, den mRNA-Impfstoffhersteller, der während der COVID-19-Pandemie zu einem bekannten Namen wurde. Seine Beteiligung an Vivtex verleiht der oralen Verabreichungsplattform des Unternehmens erhebliche wissenschaftliche Glaubwürdigkeit.
Der GLP-1-Goldrausch
Der Markt für GLP-1-Medikamente ist in den letzten Jahren explodiert. Novo Nordisks Wegovy und Ozempic, zusammen mit Eli Lillys Mounjaro und Zepbound, haben Zehner von Milliarden Dollar jährliche Einnahmen generiert und beide Unternehmen zu einigen der wertvollsten Pharmafirmen der Welt gemacht. Die Medikamente haben sich nicht nur für Gewichtsverlust und Diabetes-Management als wirksam erwiesen, sondern werden auch auf potenzielle Vorteile bei Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Schlafapnoe und Sucht untersucht.
Trotz dieses Erfolgs begrenzt die Injektionsmethode die Akzeptanz. Einige Patienten haben Nadelphobien, während andere das wöchentliche Injektionsregime unbequem oder stigmatisierend finden. In vielen Teilen der Welt schaffen Cold-Chain-Anforderungen für injizierbare Biologika Verteilungsschwierigkeiten. Eine orale Formulierung würde alle diese Barrieren adressieren und möglicherweise Herstellungs- und Verteilungskosten senken.
Novo Nordisk vermarktet bereits Rybelsus, eine orale Form von Semaglutid, die für Typ-2-Diabetes zugelassen ist. Allerdings hat Rybelsus erhebliche Einschränkungen: Es muss auf leeren Magen mit minimalem Wasser eingenommen werden, Patienten müssen mindestens 30 Minuten warten, bevor sie etwas essen oder trinken können, und seine Bioverfügbarkeit ist deutlich geringer als die Injektionsversion. Vivtex' Technologie könnte helfen, diese Einschränkungen zu überwinden.
Ein Wettbewerb
Novo Nordisk ist nicht das einzige Unternehmen, das eine verbesserte orale Verabreichung von GLP-1-Medikamenten anstrebt. Eli Lilly, sein Hauptkonkurrent im Gewichtsverlust-Pharmaka-Markt, entwickelt seine eigenen oralen GLP-1-Formulierungen. Mehrere kleinere Biotechnologie-Unternehmen arbeiten auch an dem Problem mit verschiedenen Ansätzen, von Penetrationsverbesserern bis zur Nanopartikel-Verkapselung.
Die Einsätze sind enorm. Analysten schätzen, dass der globale Markt für GLP-1-Medikamente am Ende des Jahrzehnts 150 Milliarden Dollar jährlich übersteigen könnte. Unternehmen, die eine wirksame, bequeme orale Formulierung anbieten können, werden einen unverhältnismäßig großen Anteil dieses Marktes erfassen, besonders unter neuen Patienten, die die Behandlung mit einer Tablette beginnen würden, aber niemals eine wöchentliche Injektion in Betracht gezogen hätten.
Die Vivtex-Partnerschaft gibt Novo Nordisk einen weiteren Schuss im Rennen. Selbst wenn die eigenen internen Oralentwicklungsprogramme des Unternehmens erfolgreich sind, erhöht das Haben mehrerer Ansätze in der Entwicklung die Wahrscheinlichkeit, dass mindestens einer ein kommerziell tragfähiges Produkt liefert. Bei einem Markt dieser Größe verblasst die Kosten redundanter Forschung im Vergleich zu den Kosten, das Rennen der oralen Verabreichung an einen Konkurrenten zu verlieren.
Was dies für Patienten bedeutet
Für die Zehner von Millionen Menschen, die von einer GLP-1-Behandlung profitieren könnten, aber noch nicht begonnen haben, ist die Aussicht auf eine orale Alternative willkommene Nachrichten. Der Komfort einer täglichen oder wöchentlichen Tablette im Vergleich zu einer wöchentlichen Injektion könnte der Unterschied zwischen Behandlungsbeginn und Nicht-Beginn sein, besonders für Patienten, die chronische Erkrankungen verwalten, die eine unbegrenzte Medikation erfordern.
Der Zeitrahmen für das Erreichen einer neuen oralen Formulierung auf dem Markt bleibt ungewiss. Die Arzneimittelentwicklung, selbst für neue Formulierungen bereits zugelassener Arzneimittel, erfordert typischerweise Jahre klinischer Studien und behördlicher Überprüfung. Aber das bloße Volumen an Investitionen und Forschungsaktivitäten in diesem Bereich deutet darauf hin, dass wirksame orale GLP-1-Alternativen eine Frage des „Wann" sind, nicht des „Ob".
Dieser Artikel basiert auf einer Berichterstattung von STAT News. Lesen Sie den ursprünglichen Artikel.
