NHS-Digitalumbau könnte Patientensicherheit verschlechtern, warnen Experten

Einleitung

Der 10-Jahres-Gesundheitsplan der NHS für England, mit seiner ehrgeizigen Vision, die Gesundheitsversorgung "von Ziegeln zu Klicks" zu verlagern, ist ein Eckpfeiler der Modernisierung des britischen Gesundheitswesens. Eine neue Analyse, veröffentlicht in BMJ Innovations, wirft jedoch ernste Bedenken auf, dass diese digitale Transformation ohne eine robuste Sicherheitsarchitektur zu Patientenschäden in beispiellosem Ausmaß führen könnte. Die Autoren, die sich auf Daten von NHS-Trusts und integrierten Pflegeorganisationen (ICBs) stützen, weisen auf erhebliche Lücken bei der Einhaltung gesetzlicher digitaler klinischer Sicherheitsstandards hin und werfen dringende Fragen zur Bereitschaft der NHS auf, eine digital-first Zukunft sicher zu gestalten.

Die Vision der digitalen Transformation

Der 10-Jahres-Plan der NHS basiert auf der Prämisse, dass digitale Technologien die Patientenversorgung revolutionieren und effizienter, zugänglicher und persönlicher machen werden. Der Übergang von traditionellen stationären Diensten zu digitalen Plattformen verspricht, Wartezeiten zu verkürzen, Fernüberwachung zu ermöglichen und Patienten mehr Kontrolle über ihre Gesundheitsdaten zu geben. Der Erfolg des Plans hängt jedoch von der sicheren Implementierung dieser Technologien ab. Die Autoren der Analyse argumentieren, dass die derzeitige Sicherheitsinfrastruktur völlig unzureichend ist, um einen solchen groß angelegten digitalen Sprung zu unterstützen.

Gesetzliche Sicherheitsstandards und Compliance-Lücken

Gemäß dem Health and Social Care Act 2012 müssen digitale Gesundheitstechnologien, die in der NHS verwendet werden, einer formellen klinischen Risikobewertung unterzogen werden, insbesondere den Standards DCB0129 und DCB0160. Diese Standards sollen sicherstellen, dass jede Software oder jedes digitale Werkzeug, das in der Patientenversorgung verwendet wird, gründlich auf potenzielle Risiken untersucht wird. Trotz dieser gesetzlichen Anforderungen fanden die Forscher heraus, dass die Einhaltung nicht routinemäßig überwacht oder durchgesetzt wird. In einer früheren Umfrage unter 239 NHS-Trusts und ICBs in England entdeckten sie, dass von 14.848 verwendeten digitalen Gesundheitstechnologien atemberaubende 70% keine dokumentierte Sicherheitszulassung hatten und nur 17% vollständig zugelassen waren. Dies bedeutet, dass die überwiegende Mehrheit der derzeit verwendeten digitalen Werkzeuge nicht ausreichend auf Sicherheit überprüft wurde, eine Situation, die verheerende Folgen für Patienten haben könnte.

Kapazität der klinischen Sicherheitsbeauftragten: Ein kritischer Engpass

Um zu verstehen, warum die Compliance-Raten so niedrig sind, führten die Forscher eine Sekundäranalyse qualitativer Daten aus der ursprünglichen Umfrage durch, ergänzt durch zuvor unveröffentlichte quantitative Daten zur Kapazität der klinischen Sicherheitsbeauftragten (CSO). CSOs sind Kliniker, die für die Überwachung des klinischen Risikomanagements digitaler Technologien in der Patientenversorgung verantwortlich sind. Die Umfrage, die von Februar bis März 2025 durchgeführt wurde, ergab, dass jede der 211 antwortenden Organisationen durchschnittlich nur einen Vollzeit-CSO hatte. Diese Zahl verbirgt jedoch erhebliche Unterschiede: NHS-Trusts meldeten eine etwas höhere Kapazität mit durchschnittlich 1,3 Vollzeitäquivalenten, während ICBs weniger als die Hälfte davon hatten, nämlich 0,4. Darüber hinaus deuteten Freitextantworten darauf hin, dass diese Zahlen die tatsächliche Kapazität überzeichneten, da CSO-Aufgaben oft neben anderen wesentlichen Rollen ausgeführt wurden. 22 Organisationen konnten nicht einmal die Zeit quantifizieren, die für die DCB-Implementierung aufgewendet wurde, und 11 identifizierten die CSO-Funktion als Teil der Rolle einer Führungskraft, wie z.B. eines stellvertretenden medizinischen Direktors oder Chief Clinical Information Officer.

Die Auswirkungen auf die Patientensicherheit

Die fehlende angemessene CSO-Kapazität und die schlechte Einhaltung von Sicherheitsstandards schaffen einen perfekten Sturm für Patientenschäden. Digitale Gesundheitstechnologien, von elektronischen Patientenakten bis hin zu KI-gesteuerten Diagnosetools, können Schaden verursachen, wenn sie nicht ordnungsgemäß verwaltet werden. Beispielsweise könnte ein fehlerhafter Algorithmus eine Erkrankung falsch diagnostizieren, was zu einer falschen Behandlung führt. Ein schlecht gestaltetes Patientenportal könnte zu verpassten Terminen oder Missverständnissen führen. Die Autoren argumentieren, dass ohne eine robuste Sicherheitsarchitektur die digitale Transformation des 10-Jahres-Plans der NHS Schäden in beispiellosem Ausmaß verbreiten könnte.

Fallstudien und reale Auswirkungen

Obwohl die Analyse keine spezifischen Fallstudien liefert, verweist sie auf den breiteren Kontext von Fehlern im digitalen Gesundheitswesen. In den letzten Jahren gab es prominente Vorfälle, bei denen digitale Systeme versagten und Patientenschäden verursachten. Beispielsweise störte der WannaCry-Cyberangriff 2017 die NHS-Dienste, was zu abgesagten Terminen und verzögerten Behandlungen führte. In jüngerer Zeit wurden Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von KI-gesteuerten Chatbots im Gesundheitswesen geäußert. Diese Beispiele unterstreichen die Notwendigkeit strenger Sicherheitsbewertungen, bevor digitale Werkzeuge eingesetzt werden.

Empfehlungen zur Verbesserung

Die Autoren der Analyse schlagen mehrere Empfehlungen vor, um diese Lücken zu schließen. Erstens fordern sie die verbindliche Einhaltung der DCB0129/0160-Standards mit routinemäßiger Überwachung und Durchsetzung durch Aufsichtsbehörden. Zweitens befürworten sie erhöhte Investitionen in CSO-Rollen, um sicherzustellen, dass diese Positionen angemessen besetzt und ausgestattet sind. Drittens schlagen sie vor, dass die NHS ein zentrales Verzeichnis von digitalen Gesundheitstechnologien entwickeln sollte, die sicherheitszugelassen sind, um es Trusts und ICBs zu erleichtern, sichere Produkte auszuwählen. Schließlich betonen sie die Notwendigkeit einer Sicherheitskultur innerhalb der NHS, in der die digitale Transformation nicht auf Kosten des Patientenwohls verfolgt wird.

Fazit

Der 10-Jahres-Gesundheitsplan der NHS stellt eine mutige Vision für die Zukunft der Gesundheitsversorgung dar, aber er muss auf einem soliden Sicherheitsfundament aufbauen. Die in BMJ Innovations veröffentlichte Analyse dient als deutliche Warnung, dass der Plan ohne die Behebung der derzeitigen Mängel bei der digitalen Sicherheitskonformität und der CSO-Kapazität mehr Schaden als Nutzen anrichten könnte. Während die NHS ihre digitale Agenda vorantreibt, ist es unerlässlich, dass die Patientensicherheit oberste Priorität hat. Die Empfehlungen der Autoren bieten einen Fahrplan, um dies zu erreichen, erfordern jedoch dringendes Handeln von politischen Entscheidungsträgern, NHS-Führungskräften und Klinikern gleichermaßen.

Dieser Artikel basiert auf einer Berichterstattung von Medical Xpress. Lesen Sie den Originalartikel.