দুটি শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসের জন্য প্রথম অনুমোদন
ঋতুভিত্তিক শ্বাসযন্ত্রের টিকাকরণ কৌশল আরও জটিল হয়ে উঠছে এমন সময়ে, ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং COVID-19-এর বিরুদ্ধে Moderna-র যৌথ mRNA ভ্যাকসিন অনুমোদন করা প্রথম বাজার হয়ে উঠেছে ইউরোপ; ফলে নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং স্বাস্থ্যব্যবস্থার হাতে একটি নতুন সরঞ্জাম এসেছে। ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সির একটি কমিটির ফেব্রুয়ারির ইতিবাচক পর্যালোচনার পর, ইউরোপীয় কমিশনের mRNA-1083-কে অনুমোদন, যা mCOMBRIAX নামে বাজারজাত করা হচ্ছে, সারা ইউরোপীয় ইউনিয়ন, আইসল্যান্ড, লিচেনস্টাইন, এবং নরওয়েতেও শটটি উপলভ্য করে তুলেছে।
এই সিদ্ধান্ত দুটি কারণে গুরুত্বপূর্ণ। প্রথমত, এটি এক ডোজে দুটি ভাইরাসকে আচ্ছাদনকারী বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত combination vaccine স্থাপন করে। দ্বিতীয়ত, এটি vaccine policy-তে ক্রমবর্ধমান transatlantic divergence-কে স্পষ্ট করে। পণ্যটি একটি US company তৈরি করলেও, এর launch path ইউরোপে এগিয়ে গেছে, আর যুক্তরাষ্ট্রে তা থমকে আছে।
অনুমোদনকে কী সমর্থন করেছে
এই অনুমোদন প্রায় 4,000 প্রাপ্তবয়স্ককে নিয়ে করা Phase III trial-এর ওপর ভিত্তি করে। রিপোর্ট করা ফলাফল অনুযায়ী, ভ্যাকসিনটি সাধারণ ইনফ্লুয়েঞ্জা strain, যার মধ্যে A/H1N1, A/H3N2, এবং B/Victoria রয়েছে, পাশাপাশি SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে তুলনামূলক ভ্যাকসিনগুলোর চেয়ে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য বেশি immune response সৃষ্টি করেছে। source text-এ আরও বলা হয়েছে, trial-এ safety বা adverse events নিয়ে কোনো উদ্বেগ ছিল না।
এটি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ combination vaccine-এর বাস্তব যুক্তি কেবল convenience-এর ওপর নির্ভর করে না। একটি combined product-কে দেখাতে হয় যে দুটি vaccination target একত্র করার ফলে immune performance কমে না বা নতুন tolerability সমস্যা তৈরি হয় না। ইউরোপীয় অনুমোদনে উদ্ধৃত evidence অনুযায়ী, Moderna সেই মানদণ্ড পেরিয়ে গেছে। প্রাপ্তবয়স্কদের, বিশেষত উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য, single-dose option সময়সূচি সহজ করতে পারে এবং বার্ষিক শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসের মৌসুমে uptake বাড়াতে পারে।
