উচ্চ ঝুঁকির প্রার্থীর জন্য ধাক্কা
নভার্টিস শুক্রবার জানিয়েছে, তাদের পরীক্ষামূলক কার্ডিওভাসকুলার ওষুধ পেলাকারসেন একটি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষিত গুরুত্বপূর্ণ গবেষণায় মূল লক্ষ্য অর্জন করতে ব্যর্থ হয়েছে। কার্ডিওলজিস্ট ও বিনিয়োগকারীদের মধ্যে কয়েক সপ্তাহের প্রত্যাশার পর এই ঘোষণা এসেছে, যা হৃদরোগে কোম্পানির সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ উন্নয়ন কর্মসূচিগুলোর একটির জন্য বড় ধাক্কা।
গবেষণাটি এমন একটি রোগী গোষ্ঠীতে চিকিৎসাটি ফলাফল উন্নত করতে পারে কি না তা পরীক্ষা করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল, যেখানে প্রতিষ্ঠিত ওষুধগুলো উল্লেখযোগ্য অবশিষ্ট ঝুঁকি রেখে গেছে। শুক্রবারের বিবৃতি থেকে ট্রায়ালের ভেতরে ঠিক কী ঘটেছিল তা স্পষ্ট নয়, এবং কোম্পানি প্রভাবের মাত্রা বা কোনো সমন্বয়কারী নিরাপত্তা-সংক্রান্ত পর্যবেক্ষণ ছিল কি না তা বর্ণনা করেনি। তবে যা ইতিমধ্যেই স্পষ্ট, তা হলো ওষুধটি এমন একটি বিশ্বাসযোগ্য ফল দেয়নি, যাতে এটিকে সফল বলা যায় সেই আকারে যেভাবে এটি অধ্যয়ন করা হয়েছিল।
কেন ওষুধটি নিবিড়ভাবে নজরে ছিল
পেলাকারসেন কেবল আরেকটি পরীক্ষামূলক হৃদরোগের ওষুধ ছিল না। এর গুরুত্বপূর্ণ ফল প্রকাশের আগে কয়েক বছরে গবেষকেরা ক্রমশ বুঝতে শুরু করেন যে বর্তমান চিকিৎসা কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিকে সম্পূর্ণভাবে ব্যাখ্যা বা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না। স্বীকৃত মানদণ্ড অনুযায়ী চিকিৎসা পাওয়া বহু রোগীর মধ্যেও হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক এবং অন্যান্য জীবনঘাতী ঘটনা ঘটে।
পেলাকারসেনের মতো পরীক্ষামূলক কর্মসূচিগুলো সরাসরি সেই ঘাটতিকে লক্ষ্য করেছিল। থেরাপিটির পেছনের ধারণা ছিল যে রোগের একটি নির্দিষ্ট কারণী চালককে কমানো, যেটি সাধারণ কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী কৌশলে সমাধান করা হয় না, তা কম ক্লিনিক্যাল ঘটনার দিকে নিয়ে যেতে পারে। এই যুক্তিই কর্মসূচিটিকে ঐতিহ্যবাহী ঝুঁকি-কারক ব্যবস্থাপনার বাইরে যাওয়া এক প্রজন্মের কার্ডিওভাসকুলার গবেষণার একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক করে তুলেছিল।
একটি বৃহত্তর ধারণার পরীক্ষা
তাই এই ব্যর্থতা শুধু নভার্টিসের জন্য একটি ব্যবসায়িক সমস্যা নয়। এর ক্ষেত্রের জন্যও অর্থ আছে। চলমান কার্ডিওভাসকুলার ট্রায়ালগুলো প্রায়ই একটি সরল প্রশ্ন তোলে: কোনো নির্দিষ্ট বায়োমার্কার কমালে কি শেষ পর্যন্ত একটি গুরুতর ঘটনার সম্ভাবনা কমে? যখন একটি বড়, গুরুত্বপূর্ণ গবেষণা তার প্রাথমিক এন্ডপয়েন্টে পৌঁছাতে পারে না, তখন এটি সেই অন্তর্নিহিত অনুমানের শক্তি নিয়ে সন্দেহ তৈরি করতে পারে।
একই সময়ে, সামগ্রিক ফলাফল নেতিবাচক হলেও গবেষকেরা এই গবেষণা থেকে শিখতে পারেন। পোস্ট-হক বিশ্লেষণ এবং উপগোষ্ঠীভিত্তিক ফলাফল এখনও আলোকপাত করতে পারে কোন ধরনের রোগী, যদি থাকে, ভিন্নভাবে সাড়া দিতে পারে। কিন্তু এসব বিশ্লেষণের জন্য সতর্ক ব্যাখ্যা প্রয়োজন এবং এগুলো গবেষণাটিকে নিয়ন্ত্রক সাফল্যে ফিরিয়ে আনতে পারে না।
রোগী ও কার্ডিওভাসকুলার পরিচর্যায় প্রভাব
চিকিৎসকদের জন্য, পেলাকারসেনের ব্যর্থতা অবশিষ্ট কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির বিরুদ্ধে লড়াইয়ে একটি সম্ভাব্য হাতিয়ার কমে যাওয়া বোঝায়। যে রোগী গোষ্ঠীর জন্য ওষুধটি তৈরি করা হয়েছিল, তা অনেক বড়; আজকের মানক চিকিৎসা সত্ত্বেও বহু মানুষ এখনো জেনেটিক বা বিপাকীয় উৎসের বলে মনে করা কারণগুলোর কারণে উচ্চ ঝুঁকিতে থাকেন।
বেশিরভাগ বিশেষজ্ঞই আশা করেছিলেন, বেঁচে থাকা উন্নত করতে বা হাসপাতালে ভর্তি কমাতে সক্ষম যেকোনো নতুন থেরাপি নিয়মিত পরিচর্যার অংশ হয়ে উঠবে। এখন সেই সম্ভাবনা বিলম্বিত বা হারিয়ে গেছে, ফলে চিকিৎসকদের বিদ্যমান চিকিৎসা ও জীবনধারাভিত্তিক হস্তক্ষেপের ওপর নির্ভর করতে হবে। এই ফলাফল আরও দেখায় যে কেবল রক্তপরীক্ষার মান বদলানোর বদলে কঠিন কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল উন্নত করে এমন ওষুধ তৈরি করা কতটা কঠিন।
নভার্টিসের জন্য বড় আঘাত
নভার্টিসের জন্য এর বাণিজ্যিক প্রভাব অতিরঞ্জিত করে বলা কঠিন। কার্ডিওভাসকুলার রোগ দীর্ঘদিন ধরে বিশ্বের সবচেয়ে বড় ওষুধবাজারগুলোর একটি, এবং এই ক্ষেত্রে সফল কোনো প্রার্থী থেকে বছরে বিলিয়ন বিলিয়ন ডলার আয়ের আশা করা হতো। কোম্পানি ওষুধটির সম্ভাবনার ওপর যথেষ্ট গুরুত্ব দিয়েছিল, আর ট্রায়াল ব্যর্থতা কর্মসূচিটির ভবিষ্যৎ নিয়ে কঠিন সিদ্ধান্ত নিতে বাধ্য করতে পারে।
এটি কোম্পানির কার্ডিওমেটাবলিক পাইপলাইনের প্রতি বিনিয়োগকারীদের মনোভাবেও প্রভাব ফেলতে পারে। ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো নিয়মিত ক্লিনিক্যাল উন্নয়নে ধাক্কা খায়, এবং কিছু কর্মসূচি গুরুত্বপূর্ণ গবেষণা হারানোর পর পুরোপুরি পরিত্যক্ত হয়। এখানে পার্থক্য হলো প্রত্যাশার মাত্রা: পেলাকারসেনকে কোম্পানি তার সবচেয়ে আশাব্যঞ্জক পরীক্ষামূলক ওষুধগুলোর একটি হিসেবে বিবেচনা করত, যা এই ব্যর্থতাকে বিশেষভাবে কঠিন করে তুলেছে।
কোম্পানির ঘোষণানুযায়ী, এই উন্নয়ন একটি বাস্তব পরাজয়। তবু এটি প্রার্থীর জীবনচক্রের স্বয়ংক্রিয় সমাপ্তি নয়। আরও বিশ্লেষণে এমন একটি নির্দিষ্ট রোগী গোষ্ঠী চিহ্নিত হতে পারে যেখানে ওষুধটির প্রোফাইল বেশি অনুকূল। তবুও, নিয়ন্ত্রক শর্ত কঠোর, এবং কোনো কোম্পানি এগোতে চাইলে একটি নতুন, সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা থেকে বিশ্বাসযোগ্য প্রমাণের প্রয়োজন হবে। এই পর্যায়ে, এমন কোনো পরিকল্পনা ঘোষণা করা হয়নি।
ভবিষ্যৎ গবেষণার জন্য ব্যর্থতার অর্থ
একটি গুরুত্বপূর্ণ গবেষণার ব্যর্থতা প্রায়ই পুরো চিকিৎসা ক্ষেত্র জুড়ে পুনর্মূল্যায়ন শুরু করে। অনুরূপ ট্রায়াল চালানো স্পনসররা তাদের রোগী নির্বাচন মানদণ্ড, ফলো-আপের সময়কাল এবং এন্ডপয়েন্টের পছন্দ পর্যালোচনা করতে পারেন। এটি এই বৈজ্ঞানিক বিতর্ককেও তীক্ষ্ণ করতে পারে যে কোনো একটি নির্দিষ্ট কার্ডিওভাসকুলার চিহ্ন কমানো কি অর্থবহ ক্লিনিক্যাল সুবিধা দেওয়ার জন্য যথেষ্ট।
কার্ডিওলজির ইতিহাসে ব্যর্থতা থেকে ভালো পথের দিকে যাওয়ার দীর্ঘ নজির আছে। ব্যর্থ ট্রায়াল থেকে পাওয়া শিক্ষা গবেষকদের বুঝতে সাহায্য করেছে যে সব রোগী একইভাবে সাড়া দেন না এবং একক কোনো প্রক্রিয়াকে লক্ষ্য করা সবার জন্য যথেষ্ট নাও হতে পারে। পেলাকারসেন থেকে পাওয়া শিক্ষা, পূর্ণ তথ্য একটি চিকিৎসা সম্মেলনে উপস্থাপন হলে, সেই বোঝাপড়াকে আরও সমৃদ্ধ করতে পারে।
সামনের পথ
এখনও পর্যন্ত নভার্টিস জানায়নি তারা ওষুধটির উন্নয়ন চালিয়ে যাবে কি না, নাকি ভিন্ন রোগী গোষ্ঠীতে এটি পরীক্ষা করবে। যারা একটি নতুন বিকল্পের আশা করছিলেন, তাদের আরও অপেক্ষা করতে হবে। এবং গবেষণা সম্প্রদায় এই হতাশাজনক সিদ্ধান্তে পৌঁছানো তথ্য বিশ্লেষণের ধীর, সতর্ক প্রক্রিয়া শুরু করবে।
শুক্রবারের ঘোষণা স্পষ্টভাবে মনে করিয়ে দেয় যে ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন অনিশ্চিত, এবং সবচেয়ে বৈজ্ঞানিকভাবে আকর্ষণীয় ধারণাগুলোকেও একটি গুরুত্বপূর্ণ গবেষণার চ্যালেঞ্জ টপকাতে হয়। ফলটি বড় ধাক্কা হলেও, এটি কার্ডিওভাসকুলার চিকিৎসায় চলমান উদ্ভাবনের প্রয়োজনও তুলে ধরে। হার্ট অ্যাটাক ও স্ট্রোক থেকে রোগীদের রক্ষার আরও ভালো উপায় খোঁজা এখনো শেষ হয়নি, এবং এই গবেষণা থেকে পাওয়া শিক্ষা প্রায় নিশ্চিতভাবেই পরবর্তী প্রজন্মের ট্রায়ালগুলোকে আকার দেবে।
এই নিবন্ধটি STAT News-এর রিপোর্টিংয়ের ওপর ভিত্তি করে। মূল নিবন্ধ পড়ুন.
Originally published on statnews.com
