নোভার্টিস পরবর্তী প্রজন্মের স্তন ক্যান্সার ওষুধের জন্য $2 বিলিয়ন অগ্রিম পেমেন্ট করেছে

নির্ভুলতা অনকোলজির জন্য একটি ব্লকবাস্টার অগ্রিম পেমেন্ট

নোভার্টিস সম্প্রতি অনকোলজি ডিলমেকিংয়ে সবচেয়ে বড় অগ্রিম পেমেন্টগুলির মধ্যে একটি করেছে, Synnovation Therapeutics থেকে একটি পরবর্তী প্রজন্মের PI3K-alpha inhibitor অধিগ্রহণ করতে $2 বিলিয়ন প্রদান করতে সম্মত হয়েছে। এই ডিলটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বর্তমান PI3K-pathway ওষুধগুলির সাফল্যের উপর নির্মাণ করার এবং তাদের উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দায়বদ্ধতা মোকাবেলা করার জরুরি আগ্রহ প্রতিফলিত করে — বিশেষ করে প্রথম প্রজন্মের এজেন্টগুলির ব্যবহার সীমাবদ্ধ করেছে এমন বিষাক্ততা বাস্তব-বিশ্ব অনকোলজি অনুশীলনে।

PI3K inhibitors একটি গুরুত্বপূর্ণ সংকেত প্রদান পথকে লক্ষ্য করে যা হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারের একটি উল্লেখযোগ্য অনুপাতে রূপান্তরিত হয়, যা রোগের সবচেয়ে সাধারণ ফর্ম। নোভার্টিস ইতিমধ্যে এই স্থানে alpelisib (Piqray) বিপণন করে, কিন্তু ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল — গুরুতর hyperglycemia এবং ফুসকুড়ি সহ — প্রদর্শিত কার্যকারিতা সত্ত্বেও এর গ্রহণকে সীমাবদ্ধ করেছে। Synnovation এর প্রার্থী PI3K এর alpha isoform এর জন্য বৃহত্তর নির্বাচনীতার প্রতিশ্রুতি দেয়, যা তাত্ত্বিকভাবে এটিকে টিউমার বৃদ্ধি রোধ করার সাথে সাথে স্বাভাবিক টিস্যু এবং বিপাক সংকেত স্পেয়ার করতে দেয়।

PI3K নির্বাচনীতা রেস

একটি ভালভাবে সহনীয় PI3K inhibitor অনুসন্ধান অনকোলজিতে সবচেয়ে প্রতিযোগিতামূলক ওষুধ বিকাশ প্রতিযোগিতাগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে। বেশ কয়েকটি কোম্পানি উন্নত isoform নির্বাচনীতা সহ পরবর্তী প্রজন্মের এজেন্টগুলি অনুসরণ করছে, এবং উদীয়মান ক্লিনিকাল ডেটা পরামর্শ দেয় যে PI3K-alpha কে নির্দিষ্টভাবে লক্ষ্য করার জন্য বৃহত্তর নির্ভুলতা — একাধিক PI3K isoforms আঘাত করার পরিবর্তে — বিষাক্ততার বোঝাকে অর্থপূর্ণভাবে হ্রাস করতে পারে antitumor কার্যকলাপ ত্যাগ ছাড়াই।

Synnovation এর যৌগটি preclinical এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটা দেখিয়েছে যা পরামর্শ দেয় যে এটি এমন ডোসে গভীর PI3K-alpha inhibition অর্জন করে যা কম অফ-টার্গেট প্রভাব উৎপাদন করে। যদি এই অনুসন্ধানগুলি পরবর্তী পর্যায়ের ট্রায়ালের মাধ্যমে ধরে থাকে, ওষুধটি alpelisib যা পৌঁছাতে পেরেছে তার বাইরে যোগ্য রোগীর জনসংখ্যা প্রসারিত করতে পারে, বিশেষ করে ডায়াবেটিস বা অন্যান্য বিপাক শর্তে রোগীদের জন্য যারা বর্তমানে চিকিৎসা থেকে বাদ দেওয়া হয়েছে।

নোভার্টিস কেন এত আক্রমণাত্মকভাবে এগিয়ে গিয়েছে

The $2 বিলিয়ন অগ্রিম পরিসংখ্যান এমনকি একটি প্রতিযোগিতামূলক ডিল পরিবেশের মান দ্বারাও আকর্ষণীয়। এটি সংকেত করে যে নোভার্টিস PI3K স্থানটিকে পরিপক্ক বাজার হিসাবে দেখে যেখানে এটি বর্তমান রাজস্বকে রক্ষা করতে পারে বরং এটি একটি প্ল্যাটফর্ম যেখানে একটি সত্যিকারের উচ্চতর যৌগ একটি বড় এবং টেকসই বাণিজ্যিক অবস্থান দাবি করতে পারে। স্তন ক্যান্সার বিশ্বব্যাপী সর্বোচ্চ-ভলিউম ক্যান্সার নির্দেশকগুলির মধ্যে একটি, এবং একটি ওষুধ যা বর্তমান মান চেয়ে ভাল সহনীয়তা অর্জন করে শীর্ষ বিক্রয় অর্জন করতে পারে যা অধিগ্রহণ মূল্যকে বহুবার ন্যায্যতা দেয়।

নোভার্টিস ইন-লাইসেন্সিং এবং অধিগ্রহণের মাধ্যমে একটি বিস্তৃত অনকোলজি পোর্টফোলিও তৈরি করছে, এবং Synnovation ডিলটি উচ্চ-মূল্যের নির্দেশনায় অনুমোদিত ওষুধগুলির পরিচিত সীমাবদ্ধতাগুলি সম্বোধন করে এমন সম্পদের জন্য প্রাথমিকভাবে সরে যাওয়ার প্যাটার্ন ফিট করে। নোভার্টিসের অনকোলজি নেতৃত্ব জনসাধারণের জন্য সংজ্ঞায়িত আণবিক দুর্বলতা সহ টিউমারগুলিকে লক্ষ্য করার এবং সর্বাধিক নির্ভুলতার জন্য ডিজাইন করা এজেন্টগুলি ব্যবহার করার কৌশল স্পষ্টভাবে স্পষ্ট করেছে।

প্রতিযোগিতামূলক প্রভাব

এই ডিলটি একই স্থানে কাজ করছে অন্যান্য কোম্পানিগুলিতে চাপ রাখে। Roche, Pfizer, এবং বেশ কয়েকটি ক্লিনিক্যাল-স্টেজ biotech তাদের নিজস্ব পরবর্তী প্রজন্মের PI3K প্রোগ্রাম রয়েছে, এবং একটি ভাল-অর্থায়িত নোভার্টিস-সমর্থিত উন্নয়ন প্রোগ্রাম সেই-বিরুদ্ধে-মাথার তুলনার জন্য টাইমলাইন ত্বরান্বিত করবে যা চূড়ান্তভাবে নির্ধারণ করবে কোন পদ্ধতি জয় লাভ করে। নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি এছাড়াও মনোযোগ দিচ্ছে, কারণ FDA এবং EMA রোগীদের জন্য নির্বাচনীতা উন্নতিগুলি কীভাবে ক্লিনিকাল সুবিধায় অনুবাদ করে তা বোঝার জন্য আগ্রহ সংকেত দিয়েছে।

Synnovation এর জন্য, এই ডিলটি এর রসায়ন প্ল্যাটফর্মের বৈধতা এবং একটি কোম্পানির জন্য আর্থিকভাবে রূপান্তরকারী ফলাফল প্রতিনিধিত্ব করে যা অপেক্ষাকৃত প্রাথমিক-পর্যায়ের বিকাশে ছিল। অগ্রিম পেমেন্টের বাইরে শর্তাবলী — মাইলস্টোন পেমেন্ট এবং রয়্যালটি সহ — সম্পূর্ণরূপে প্রকাশ করা হয়নি, তবে মোট ডিল মূল্য $2 বিলিয়ন শিরোনাম পরিসংখ্যানের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বড় হওয়ার প্রত্যাশা করা হয়।

উন্নয়নে পরবর্তী আসে

নোভার্টিস নির্দেশ করেছে যে এটি অর্জিত যৌগটি তুলনামূলকভাবে দ্রুত pivotal ট্রায়ালগুলিতে পরিচালনা করার পরিকল্পনা করছে, সম্ভবত CDK4/6 inhibitors এর সাথে সমন্বয়ে — হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার চিকিৎসার মান মেরুদণ্ড — PI3K inhibitor পরীক্ষা করতে PIK3CA-mutated রোগীদের মধ্যে ফলাফল আরও উন্নত করতে পারে। কোম্পানিটিকে অবশ্যই শুধুমাত্র alpelisib এর সাথে তুলনীয় কার্যকারিতা প্রদর্শন করতে হবে না বরং ওষুধের বাণিজ্যিক অবস্থান ন্যায্যতা দিতে বর্তমান বিকল্পগুলির বিরুদ্ধে অর্থপূর্ণভাবে ভাল নিরাপত্তা প্রোফাইল করতে হবে।

স্তন ক্যান্সার সম্প্রদায়ের রোগী অ্যাডভোকেটরা সাবধানে কিন্তু আশাবাদী প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন, উল্লেখ করেছেন যে সহনীয়তা PI3K inhibition এর বৃহত্তর ব্যবহারে প্রাথমিক বাধা হয়েছে। যদি Synnovation এর যৌগটি এর প্রাথমিক প্রতিশ্রুতি প্রদান করে তবে এটি এমন রোগীদের জন্য একটি চিকিৎসা বিকল্প খুলে দিতে পারে যাদের বর্তমানে মান হরমোন থেরাপির পরে অগ্রগতি পরে কয়েকটি বিকল্প রয়েছে।

এই নিবন্ধটি endpoints.news দ্বারা রিপোর্টিং এর উপর ভিত্তি করে। মূল নিবন্ধ পড়ুন।