ফেজ 2 গবেষণা রিবাভিরিনের একটি বিকল্প পরীক্ষা করছে
লাসা জ্বর পশ্চিম আফ্রিকার চিকিৎসা-দৃষ্টিকোণ থেকে সবচেয়ে কঠিন ভাইরাল রোগগুলোর একটি হিসেবে রয়ে গেছে। হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের মধ্যে মৃত্যুহার বেশি হতে পারে, এবং চিকিৎসার বিকল্প দীর্ঘদিন ধরে সীমিত। Nature Medicine-এ প্রকাশিত একটি নতুন ফেজ 2 র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোল্ড ট্রায়াল এখন প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল প্রমাণ দিচ্ছে যে ফ্যাভিপিরাভির একটি অর্থপূর্ণ বিকল্প হয়ে উঠতে পারে।
এই ওপেন-লেবেল গবেষণাটি নাইজেরিয়ার দুটি রেফারেন্স হাসপাতালে পরিচালিত হয় এবং RT-PCR পরীক্ষায় নিশ্চিত হওয়া হালকা থেকে মাঝারি লাসা জ্বরে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের অন্তর্ভুক্ত করে। গবেষকরা 41 জন রোগীকে র্যান্ডমাইজ করেন, 21 জনকে রিবাভিরিন এবং 20 জনকে ফ্যাভিপিরাভিরে বরাদ্দ করেন। 36 জন অংশগ্রহণকারী পূর্ণ 10 দিনের ফলো-আপ সম্পন্ন করেন। ট্রায়ালের প্রধান লক্ষ্য ছিল না বেঁচে থাকা বা উপসর্গ-সমাধানে শ্রেষ্ঠত্ব প্রমাণ করা, বরং ফ্যাভিপিরাভির নির্ভরযোগ্য ফার্মাকোকিনেটিক পারফরম্যান্স অর্জন করতে পারে কি না এবং এর নিরাপত্তা ও সহনশীলতা বর্তমান মানদণ্ডের সঙ্গে যুক্তিসঙ্গতভাবে তুলনীয় কি না তা নির্ধারণ করা।
এই প্রাথমিক endpoints-এ গবেষণাটি সফল হয়েছে। গবেষকরা জানিয়েছেন, ফ্যাভিপিরাভির এক-কক্ষবিশিষ্ট ফার্মাকোকিনেটিক মডেলে নির্ভরযোগ্য প্লাজমা এক্সপোজার অর্জন করেছে। স্থিতিশীল অবস্থায়, ওষুধটি 50.9 mg l−1 মধ্যম সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব, 10.9 ঘণ্টার অর্ধ-জীবন, এবং 240 ঘণ্টার বেশি সময়ের জন্য 9,275 mg l−1 h−1 area under the curve দেখায়। এমন একটি রোগক্ষেত্রে, যেখানে প্রমাণের অভাব এবং চিকিৎসার সিদ্ধান্ত প্রায়ই সীমিত বিকল্পের ওপর নির্ভরশীল, এটি নিজেই গুরুত্বপূর্ণ। এর অর্থ হলো গবেষকদের কাছে এখন ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিস্থিতিতে বাস্তব রোগীদের মধ্যে ওষুধটির আচরণ সম্পর্কে আরও স্পষ্ট ধারণা রয়েছে।
ফলাফল কেন গুরুত্বপূর্ণ
লাসা জ্বর পশ্চিম আফ্রিকার কিছু অংশে স্থানীয়ভাবে বিদ্যমান, এবং চিকিৎসায় যে কোনো অগ্রগতির গুরুত্ব অত্যন্ত বেশি। রিবাভিরিন বহু বছর ধরে ব্যবহার হয়ে আসছে, কিন্তু আরও ভালোভাবে সমর্থিত বিকল্পের তীব্র প্রয়োজন ছিল। ফ্যাভিপিরাভির আগে প্রাক-ক্লিনিক্যাল কাজেও আশাব্যঞ্জক ফল দেখিয়েছিল, তাই নাইজেরিয়ার ট্রায়ালটি এমনভাবে নকশা করা হয়েছিল যাতে ওষুধটি রোগীদের জন্য ব্যবহারের উপযোগী থাকে এবং যথেষ্ট উচ্চ এক্সপোজার স্তরে পৌঁছাতে পারে কি না তা যাচাই করা যায়।
এই ট্রায়ালে নিরাপত্তার চিত্র ছিল আশাব্যঞ্জক। গবেষকরা 30টি ওষুধ-সম্পর্কিত treatment-emergent adverse event নথিভুক্ত করেন, এবং সেগুলো দুই চিকিৎসা দলে সমানভাবে বণ্টিত ছিল। প্রদত্ত গবেষণা-সারাংশের ভিত্তিতে, এটি ইঙ্গিত করে যে ছোট এই কোহর্টে ফ্যাভিপিরাভির রিবাভিরিনের তুলনায় কোনো স্পষ্ট নতুন নিরাপত্তাজনিত বোঝা তৈরি করেনি। চিকিৎসক এবং স্বাস্থ্যব্যবস্থার জন্য এই ভারসাম্য গুরুত্বপূর্ণ। নতুন একটি অ্যান্টিভাইরাল কেবল তখনই কার্যকর, যখন তা বাস্তব হাসপাতাল পরিবেশে নির্ভরযোগ্যভাবে দেওয়া যায়, অতিরিক্ত নতুন ঝুঁকি না এনে।
ট্রায়ালটি কোথায় পরিচালিত হয়েছে, সেটিও উল্লেখযোগ্য। লাসা জ্বর নিয়মিতভাবে মোকাবিলা করা দেশগুলোর ভেতরে প্রমাণ তৈরি করা গবেষণাকে বাস্তবে রূপান্তর করার জন্য অপরিহার্য। গবেষণাটি কোনো কাল্পনিক প্রাদুর্ভাব মডেল বা পশ্চাদমুখী পর্যালোচনার ওপর নির্ভর করেনি। এটি নাইজেরিয়ায় হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্কদের মূল্যায়ন করেছে, যেখানে রোগের বোঝা বাস্তব এবং তাৎক্ষণিক। তাই বৃহত্তর ট্রায়াল এখনও দরকার হলেও, ফলাফলগুলোর ব্যবহারিক গুরুত্ব আছে।
প্রাথমিক সংকেত, চূড়ান্ত রায় নয়
এই গবেষণাটি এখনও কী প্রমাণ করেনি, সেটিও সমান গুরুত্বপূর্ণ। প্রদত্ত উৎসপাঠ ট্রায়ালটিকে ফার্মাকোকিনেটিকস, নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা ঘিরে উপস্থাপন করেছে, চূড়ান্ত ক্লিনিক্যাল superiority ঘিরে নয়। মাত্র 41 জন রোগী র্যান্ডমাইজ হওয়ায়, ফ্যাভিপিরাভির বেঁচে থাকা বাড়ায় কি না, ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স দ্রুত করে কি না, বা বৃহত্তর রোগীসমষ্টিতে রিবাভিরিনের তুলনায় জটিলতা আরও ভালোভাবে কমায় কি না, তা নির্ধারণ করার জন্য গবেষণাটি যথেষ্ট বড় ছিল না। এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি রোগের ওপরই কেন্দ্রীভূত ছিল, ফলে গুরুতর রোগ, শিশুদের ব্যবহার, এবং বিভিন্ন চিকিৎসা পরিবেশে এর কার্যকারিতা সম্পর্কে প্রশ্ন রয়ে গেছে।
তবু, ফেজ 2 ট্রায়ালগুলোর কাজই হলো বড় কার্যকারিতা-ভিত্তিক গবেষণা শুরু হওয়ার আগে মৌলিক প্রশ্নগুলোর উত্তর দেওয়া, এবং এটি সেগুলো করেছে বলেই মনে হয়। নির্ভরযোগ্য ওষুধ-এক্সপোজার মানে ডোজিং কৌশল বাস্তবসম্মত। ভারসাম্যপূর্ণ adverse-event প্রোফাইল মানে গবেষকরা আরও পরীক্ষা ন্যায্যভাবে সমর্থন করতে পারেন। প্রাদুর্ভাবপ্রবণ পরিবেশে, যেখানে ল্যাবরেটরির সম্ভাবনা থেকে শয্যাপাশের বাস্তবতায় চিকিৎসা ধীরে পৌঁছায়, এটি অগ্রগতির একটি অর্থপূর্ণ ধাপ।
এর প্রভাব একক ওষুধ তুলনার বাইরেও বিস্তৃত। লাসা জ্বর প্রায়ই আরও বৈশ্বিকভাবে দৃশ্যমান ভাইরাল হুমকির আড়ালে ঢাকা পড়ে যায়, যদিও স্থানীয় অঞ্চলে এর নিয়মিত প্রভাব রয়েছে। আরও ভালোভাবে মূল্যায়িত অ্যান্টিভাইরাল ওষুধের একটি নির্ভরযোগ্য পাইপলাইন তা বদলাতে পারে, বিশেষ করে যদি পরবর্তী ট্রায়ালগুলো আরও শক্তিশালী রোগী-ফলাফল দেখাতে পারে। এই গবেষণা ক্ষেত্রটিকে তাত্ত্বিক সম্ভাবনা থেকে আরও প্রমাণভিত্তিক চিকিৎসার ভবিষ্যতের দিকে এগিয়ে নিতে সাহায্য করে।
পরবর্তী ধাপ
পরবর্তী যৌক্তিক ধাপ হলো বড় এবং আরও চূড়ান্ত ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা। গবেষকদের মূল্যায়ন করতে হবে যে ফ্যাভিপিরাভিরের ফার্মাকোকিনেটিক প্রতিশ্রুতি মাপযোগ্য ক্লিনিক্যাল সুবিধায় রূপ নেয় কি না, এবং বিভিন্ন ধরনের কহোর্টেও এর কার্যকারিতা বজায় থাকে কি না। চিকিৎসা শুরুর সময়, রোগের তীব্রতা, এবং অতিরিক্ত চাপের মধ্যে থাকা হাসপাতালগুলোতে এর ব্যবহারিক প্রয়োগ সংক্রান্ত প্রশ্নগুলোও গুরুত্বপূর্ণ হবে।
এখনের জন্য, ট্রায়ালটির মূল অবদান হলো স্পষ্টতা। ফ্যাভিপিরাভিরকে বাস্তব লাসা জ্বর রোগীদের মধ্যে, উচ্চ মাত্রায়, নির্ভরযোগ্য এক্সপোজার এবং রিবাভিরিনের তুলনায় সহনীয় নিরাপত্তার সঙ্গে অধ্যয়ন করা যায়। যে রোগক্ষেত্রে চিকিৎসাগত অগ্রগতি ধীর ছিল, সেখানে এটি সামান্য আপডেট নয়। এটি এমন এক ধাপে ধাপে এগোনো কিন্তু বিশ্বাসযোগ্য ফল, যা পরবর্তী গুরুতর ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন পর্বকে সমর্থন করতে পারে।
এই নিবন্ধটি Nature Medicine-এর প্রতিবেদনভিত্তিক। মূল নিবন্ধ পড়ুন.
Originally published on nature.com