মধ্য-পর্যায়ের ব্যর্থতার পর Biogen এবং Denali Parkinson’s কর্মসূচির একটি অংশ প্রত্যাহার করল

ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা Parkinson’s কর্মসূচি তার বিকাশপথের এক অংশে কঠোরভাবে থমকে গেছে

Biogen এবং Denali Therapeutics, মধ্য-পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ব্যর্থতার পর তাদের Parkinson’s disease ওষুধ প্রচেষ্টার এক অংশ থেকে সরে আসছে। উৎস অনুযায়ী, কোম্পানিগুলোর LRRK2 inhibitor প্রাথমিক Parkinson’s disease-এ Phase 2b trial-এ ব্যর্থ হয়েছে, এবং সেই কারণে তারা non-genetic disease থাকা কিছু রোগীর ক্ষেত্রে কর্মসূচিটি বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।

উৎসে পাওয়া সংক্ষিপ্ত বিবরণেও অর্থ পরিষ্কার। এটি কোনো সাধারণ portfolio reshuffle বা নীরবে অগ্রাধিকার কমানোর বিষয় নয়। এটি এমন একটি trial result-এর পর এসেছে, যা অন্তত একটি নির্দিষ্ট patient segment-এ কর্মসূচিটি এগিয়ে নেওয়ার পথ বন্ধ করার মতো শক্তিশালী ছিল।

এই setback-এর কেন্দ্র non-genetic Parkinson’s disease

শিরোনাম এবং excerpt-এ সিদ্ধান্তটি বিশেষভাবে non-genetic Parkinson’s disease-এর সঙ্গে যুক্ত করা হয়েছে। এই পার্থক্যটি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি কোম্পানিগুলোর সিদ্ধান্তে প্রভাবিত জনগোষ্ঠীকে সংকুচিত করে। Parkinson’s research প্রায়ই বৃহত্তর জনগোষ্ঠীর পাশাপাশি আরও লক্ষ্যভিত্তিক biological subgroup-গুলোকেও লক্ষ্য করে। এই ক্ষেত্রে, উৎসটি জানায় যে এই পিছিয়ে আসা genetic subgroup-এর বাইরের কিছু রোগীর ওপর প্রযোজ্য।

কোম্পানিগুলোর candidate-টিকে একটি LRRK2 inhibitor, অর্থাৎ একটি small-molecule drug হিসেবে বর্ণনা করা হয়েছে। উৎসটি গবেষণার পূর্ণ dataset দেয় না, এবং এখানে দেওয়া excerpt-এ বিশদ efficacy বা safety findings-ও বর্ণনা করে না। তবে যা দেয়, তা হলো ফলাফল: Phase 2b study সফল হয়নি, এবং নির্দিষ্ট non-genetic setting-এ কোম্পানিগুলো কর্মসূচি বন্ধ করে দিচ্ছে।

Phase 2b miss-এর গুরুত্ব কেন বেশি

একটি Phase 2b study উন্নয়নের একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপে থাকে। ওই পর্যায়ে একটি কর্মসূচি সাধারণত এতটাই এগিয়ে থাকে যে ব্যর্থতা একটি গুরুত্বপূর্ণ কৌশলগত পুনর্বিন্যাস বাধ্য করতে পারে। উৎসটি ঠিক সেই ধরনের প্রতিক্রিয়াই দেখায়। Biogen এবং Denali কেবল বলছে না যে ডেটা বিশ্লেষণ করতে আরও সময় দরকার। তারা কিছু রোগীর ক্ষেত্রে কর্মসূচি বন্ধ করার দিকে এগোচ্ছে।

এর ফলে ফলাফলটি দুই কোম্পানির জন্যই উল্লেখযোগ্য হয়ে ওঠে। Biogen দীর্ঘদিন ধরে neuroscience এবং neurodegenerative disease work-এর সঙ্গে যুক্ত, আর Denali তাদের পরিচয়ের বড় অংশই neurodegenerationকে কেন্দ্র করে গড়ে তুলেছে। তাই প্রাথমিক Parkinson’s-এ একটি মধ্য-পর্যায়ের study failure, কেবল একটি line item-এর বিষয় নয়। এটি এমন একটি ক্ষেত্রকে প্রভাবিত করে, যেখানে উভয় কোম্পানি মূল্য ও বিশ্বাসযোগ্যতা গড়ে তুলতে চেয়েছে।

সীমিত public details-ও একটি গুরুত্বপূর্ণ গল্প বলে

এই কাজের জন্য উপলব্ধ source text সংক্ষিপ্ত, কিন্তু title, excerpt, এবং দৃশ্যমান story text-এ রিপোর্ট করা মূল তথ্যগুলো একই রকম। ওষুধটি তার Phase 2b trial-এ ব্যর্থ হয়েছে। সংশ্লিষ্ট patient population ছিল প্রাথমিক Parkinson’s disease। কোম্পানিগুলো non-genetic রোগীদের কিছু ক্ষেত্রে কর্মসূচিটি বন্ধ করবে।

এই তথ্যগুলো একত্রে একটি সতর্ক কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে: ওই segment-এ এই therapy-এর জন্য Biogen এবং Denali যে development path অনুসরণ করছিল, তা এই study-এর ভিত্তিতে আর কার্যকর নয়। Drug development-এ সেটাই একটি বড় setback-এর ব্যবহারিক সংজ্ঞা।

এটাও লক্ষ্য করা দরকার যে সরবরাহ করা material কী প্রমাণ করে না। এটি বলে না যে পুরো scientific concept শেষ হয়ে গেছে। এটি প্রতিটি subgroup outcome বর্ণনা করে না। এটি বিস্তারিত numerical result-ও দেয় না, বা আরও সংকীর্ণ কোনো path বিবেচনায় আছে কি না তা বলে না। যেহেতু ওইসব তথ্য সরবরাহকৃত পাঠ্যে নেই, সেগুলো অনুমান করা উচিত নয়।

এখন কোম্পানিগুলোর পদক্ষেপ কী ইঙ্গিত দিচ্ছে

যখন কোম্পানিগুলো একটি নির্দিষ্ট জনগোষ্ঠীতে, ব্যর্থ মধ্য-পর্যায়ের trial-এর পরপরই কোনো কর্মসূচি ছেড়ে দেয়, তখন সেই সিদ্ধান্ত সাধারণত ওই পথে বিনিয়োগ চালিয়ে যাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় উচ্চ মানদণ্ডকে প্রতিফলিত করে। Parkinson’s disease-এ clinical development ব্যয়বহুল, দীর্ঘ, এবং অনিশ্চিত। ব্যর্থ Phase 2b ফলাফলের পরও এগিয়ে যেতে হলে যথেষ্ট শক্তিশালী কারণ দরকার, যা আরও সময় ও পুঁজি ন্যায্যতা দেয়। উৎসটি ইঙ্গিত দেয় যে Biogen এবং Denali বরং পিছিয়ে যেতে বেছে নিয়েছে।

Parkinson’s pipeline পর্যবেক্ষকদের জন্য, তাৎক্ষণিক প্রাসঙ্গিকতা এই দিক পরিবর্তনেই। গল্পটি কেবল একটি study miss নয়। এটি হলো, দুটি গুরুত্বপূর্ণ biotechnology কোম্পানি সেই miss-কে স্পষ্ট portfolio consequences-সহ একটি development decision-এ রূপান্তর করেছে।

মূল takeaway

সরবরাহকৃত material-এর ভিত্তিতে, শিরোনামটি সরল: Biogen এবং Denali-এর LRRK2 inhibitor প্রাথমিক Parkinson’s disease-এ Phase 2b trial-এ সফল হয়নি, এবং কোম্পানিগুলো non-genetic disease থাকা কিছু রোগীর ক্ষেত্রে কর্মসূচিটি আর এগিয়ে নেবে না। পূর্ণ trial data প্রকাশ না হওয়া পর্যন্ত, এটিই সবচেয়ে দৃঢ় উপসংহার যা প্রদত্ত রেকর্ড সমর্থন করে।

যে শিল্পে অনেক কর্মসূচি নীরবে ব্যর্থ হয়, সেখানে development stage, সংশ্লিষ্ট কোম্পানি, এবং প্রতিক্রিয়ার সরাসরিতা এটিকে আলাদা করে তোলে। একটি মধ্য-পর্যায়ের Parkinson’s miss এখন একটি বাস্তব strategic retreat-এ পরিণত হয়েছে।

এই নিবন্ধটি endpoints.news-এর রিপোর্টিং-এর ভিত্তিতে। মূল নিবন্ধ পড়ুন.