হেপাটাইটিস B চিকিৎসাকে নির্দিষ্ট সময়সীমার মধ্যে সীমাবদ্ধ করার দীর্ঘদিনের প্রচেষ্টাকে এগিয়ে নিচ্ছে বেপিরোভিরসেন
নতুন ফেজ III তথ্য ইঙ্গিত দিচ্ছে, হেপাটাইটিস B ক্ষেত্রটি সম্ভবত নিরাময়ের একটি বাস্তব সংজ্ঞার আরও কাছাকাছি যাচ্ছে। New England Journal of Medicine-এ আলোচিত এবং University of Michigan Health-এর হেপাটোলজিস্ট আনা S. লোকের দ্বারা তুলে ধরা ফলাফল অনুযায়ী, দুটি সমান্তরাল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে প্রায় পাঁচজনের একজন রোগী বেপিরোভিরসেনের ২৪ সপ্তাহ চিকিৎসার পর কার্যকর নিরাময় অর্জন করেছেন। প্লেসবো গ্রুপে কোনো কার্যকর নিরাময় দেখা যায়নি।
এই ফল গুরুত্বপূর্ণ, কারণ দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস B-এর জন্য মানক পদ্ধতি সাধারণত নির্মূলের চেয়ে নিয়ন্ত্রণকে বেশি গুরুত্ব দেয়। নিউক্লিওসাইড বা নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ থেরাপি ভাইরাসের প্রতিলিপি দমন করতে এবং সিরোসিস ও লিভার ক্যানসারের ঝুঁকি কমাতে পারে, কিন্তু এটি খুব কমই সংক্রমণ পুরোপুরি নিরাময় করে। হেপাটাইটিস B সারফেস অ্যান্টিজেন হারানোর আগে চিকিৎসা বন্ধ হলে অনেক রোগীর আবার রোগ ফিরে আসে।
সুতরাং সর্বশেষ ট্রায়ালগুলোকে শুধু ভাইরাল দমনে ধাপে ধাপে উন্নতি হিসেবে নয়, বরং এই প্রমাণ হিসেবে বেশি গুরুত্ব দেওয়া হচ্ছে যে একটি নির্দিষ্ট সময়সীমার চিকিৎসা ক্ষেত্রটি বছরের পর বছর ধরে সংজ্ঞায়িত করতে চাওয়া একটি অর্থপূর্ণ অংশকে সেই সীমার ওপারে ঠেলে দিতে পারে। ২০১৬ সালে নিয়ন্ত্রক সংস্থা, লিভার-রোগ সংস্থা, একাডেমিক গবেষক এবং শিল্পখাতের অংশগ্রহণকারীরা একমত হন যে কার্যকর নিরাময় বলতে বোঝাবে, নির্দিষ্ট সময়সীমার চিকিৎসা শেষ হওয়ার অন্তত ২৪ সপ্তাহ পরে হেপাটাইটিস B সারফেস অ্যান্টিজেন এবং হেপাটাইটিস B ভাইরাস DNA অনির্ণেয় থাকা। বেপিরোভিরসেনের নতুন তথ্য সেই মানদণ্ডের ভিত্তিতে উপস্থাপিত হয়েছে।
ট্রায়ালগুলোতে কী পাওয়া গেছে
দুটি ফেজ III গবেষণায় জানানো হয়েছে যে ২৪ সপ্তাহ বেপিরোভিরসেন নেওয়ার পর ২০% এবং ১৯% রোগী কার্যকর নিরাময় অর্জন করেছেন। আরেকটি উল্লেখযোগ্য ফল ছিল, ওষুধ নেওয়া ২৪% রোগী নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ থেরাপি বন্ধ করতে পেরেছেন, যেখানে প্লেসবো গ্রুপে কেউই তা পারেননি। প্রতিবেদনে আরও বলা হয়েছে, নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ চিকিৎসা বন্ধ করা কোনো রোগীর, এমনকি যাঁরা কার্যকর নিরাময়ের নির্ধারিত লক্ষ্যে পৌঁছাননি এমন কিছু রোগীরও, উৎস উপকরণে বর্ণিত ফলো-আপের সময় ক্লিনিক্যাল রিল্যাপ্স হয়নি।
এই বিবরণগুলো গুরুত্বপূর্ণ, কারণ হেপাটাইটিস B-তে কোনো অগ্রগতির ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক মূল্য শুধু ল্যাবরেটরি সূচক উন্নত করার ওপর নির্ভর করে না, বরং অনির্দিষ্টকালের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার প্রয়োজনও কমায়। এমন একটি চিকিৎসা যা কিছু রোগীকে দীর্ঘমেয়াদি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ তাৎক্ষণিক পুনরুত্থান ছাড়াই বন্ধ করতে দেয়, তা পরিচর্যায় অর্থবহ পরিবর্তন আনবে।
ফলাফলটি কেন আলাদা
হেপাটাইটিস B নিরাময়ের ক্ষেত্রটি প্রায় এক দশক ধরে অ্যান্টিভাইরাল এবং ইমিউনোমডুলেটরি পদ্ধতির সমন্বয়ে ভরে উঠেছে, তবু উৎস পাঠ্যে বলা হয়েছে যে এই সর্বশেষ ফলাফলের আগে মাত্র একটি ফেজ III ট্রায়াল সম্পন্ন হয়েছিল। ফলে বেপিরোভিরসেন গবেষণাগুলো শুধু ফলাফলের জন্য নয়, তাদের পর্যায়ের কারণেও উল্লেখযোগ্য। শেষ ধাপের প্রমাণ প্রাথমিক ধারণা-প্রমাণ তথ্যের তুলনায় চিকিৎসক, অর্থদাতা এবং নিয়ন্ত্রকদের কাছে বেশি গুরুত্ব বহন করে।
লোক এই ফলাফলকে কার্যকর নিরাময়ের দিকে একটি বড় পদক্ষেপ হিসেবে বর্ণনা করেছেন, এবং সেই ভাষা সংযত। এটি এমনটা বোঝায় না যে চিকিৎসাপ্রাপ্ত প্রত্যেক রোগীর শরীর থেকে ভাইরাস সম্পূর্ণ নির্মূল হয়েছে, বা বিদ্যমান মানক চিকিৎসা প্রতিস্থাপিত হয়েছে। বরং এটি আরও বাস্তব একটি মাইলফলকের দিকে ইঙ্গিত করে: এমন একটি নির্দিষ্ট সময়সীমার চিকিৎসা, যা রোগীদের একটি অংশে চিকিৎসা বন্ধের পরও স্থায়ী নিয়ন্ত্রণ দিতে পারে।
এই পার্থক্য দীর্ঘস্থায়ী ভাইরাল রোগে গুরুত্বপূর্ণ। “কার্যকর নিরাময়” মানে সব ভাইরাসচিহ্নের সম্পূর্ণ বিলোপ নয়, কিন্তু যদি এটি পুনরায় রোগ ফিরে আসার ঝুঁকি কমায়, দীর্ঘমেয়াদি জটিলতা হ্রাস করে, এবং রোগীদের কতদিন চিকিৎসায় থাকতে হবে তা বদলে দেয়, তাহলে এটি চিকিৎসাগতভাবে রূপান্তরমূলক হতে পারে।
এরপর কী
উৎস উপকরণে বিস্তৃত উপগোষ্ঠী-সংক্রান্ত তথ্য, প্রতিবেদিত ফলো-আপের বাইরের স্থায়িত্ব, বা সম্পূর্ণ নিরাপত্তা প্রোফাইল দেওয়া হয়নি, তাই বাকি প্রশ্নগুলো গুরুত্বপূর্ণ। কোন রোগীরা সবচেয়ে বেশি উপকৃত হয়েছেন, সাড়া দেওয়ার হার বাড়ানো যায় কি না, এবং দীর্ঘমেয়াদে সেই সাড়া কতটা স্থায়ী থাকে, তা চিকিৎসকেরা জানতে চাইবেন। নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং গাইডলাইন লেখকদেরও দেখতে হবে, এই চিকিৎসা বিদ্যমান suppressive therapy-র সঙ্গে কীভাবে মানানসই হয়।
এই খোলা প্রশ্ন সত্ত্বেও, ফেজ III ফলাফল হেপাটাইটিস B গবেষণার সুরে একটি বাস্তব পরিবর্তন নির্দেশ করে। বছরের পর বছর এই ক্ষেত্রটি ভাইরাল দমন এবং নিরাময়ের মধ্যকার ফাঁক দিয়ে সংজ্ঞায়িত হয়েছে। বেপিরোভিরসেন সবার জন্য সেই ফাঁক বন্ধ করেনি, তবে নতুন তথ্য বলছে, দীর্ঘস্থায়ী ব্যবস্থাপনা আর নির্দিষ্ট সময়সীমার, সম্ভাব্য নিরাময়মূলক চিকিৎসার মধ্যবর্তী রেখাটি আর কেবল তাত্ত্বিক নয়।
এই নিবন্ধটি Medical Xpress-এর প্রতিবেদনের ভিত্তিতে লেখা। মূল নিবন্ধ পড়ুন.
Originally published on medicalxpress.com