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FDA批准可区分细菌和病毒的血液检测获得突破性认证
FDA已向MeMed BV Flex授予突破性设备认证，这是一种血液检测，可以使用免疫反应蛋白特征快速区分细菌性和病毒性感染，可能会减少导致抗菌素耐药性的抗生素过度处方。
Key Takeaways
- MeMed BV Flex测量三种蛋白质的免疫特征（TRAIL、IP-10、CRP），可以区分细菌和病毒感染
- FDA突破性设备认证承诺该机构进行加速的互动审查和高级工作人员参与
- 减少不恰当的抗生素处方直接对抗抗菌素耐药性，每年导致127万人死亡
- 该检测针对初级保健中的大多数抗生素处方，这些处方主要用于病毒性呼吸道感染
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DT Editorial AI··via medicalxpress.com