Enjeksiyondan Haptan
Popüler kilo verme ilacı Wegovy ve diyabet tedavisi Ozempic'in arkasındaki Danimarka ilaç devi Novo Nordisk, Vivtex ile obezite ve diyabet ilaçlarının ağızdan alınan formülasyonlarını geliştirmek için bir anlaşma imzaladı. Efsanevi MIT profesörü Robert Langer tarafından kurulan Boston merkezli başlangıçla ortaklık, GLP-1 tedavisini şu anda haftalık enjeksiyonlara bağlı olan milyonlarca hasta için daha erişilebilir ve uygun hale getirme yarışında büyük bir adımdır.
Bu anlaşma, hızla büyüyen kilo verme ilaç pazarının karşılaştığı en büyük zorlukların birini vurgulamaktadır: GLP-1 ilaçlarına talep olağanüstü olsa da, düzenli enjeksiyonlar birçok hasta için hala önemli bir engel olmaya devam etmektedir. Etkili bir ağızdan alınan alternatif, kendilerine enjeksiyon yapamayan veya yapmak istemeyen kişilere ulaşarak adreslenebilir pazarı dramatik olarak genişletebilir; formülasyon zorlunluğunu ilk çözen şirket için milyarlarca dolar gelir katabilir.
Anlaşmanın spesifik finansal koşulları açıklanmamıştır. Bununla birlikte, ortaklık Novo Nordisk'in kendi iç araştırma boru hattını aşarak ağızdan alınan ilaç verme zorlunluğunu çözmek istediğini göstermekte; Vivtex'in enjeksiyon ilaçlarını hap formuna dönüştürme konusundaki uzman uzmanlığından yararlanmaktadır.
Ağızdan Alınan İlaç Vermenin Bilimi
Enjeksiyon ilaçlarını etkili bir hapa çevirmek, sadece aktif bileşeni bir kapsüle koymaktan çok daha karmaşıktır. Ozempic ve Wegovy'deki aktif bileşen olan semaglutid gibi GLP-1 reseptör agonistleri, peptid tabanlı ilaçlardır. Peptitler, ağızdan alınan biçimde sunmak içindir çünkü sindirim sistemi, kan dolaşımına girmeden önce proteinleri ve peptitleri parçalamak için özel olarak tasarlanmıştır.
Vivtex, yaklaşık sekiz yıl önceki kuruluşundan bu yana bu biyolojik engeli aşmak için teknoloji geliştirmektedir. Başlangıç, üç MIT bilimci tarafından kuruldu: Robert Langer, Giovanni Traverso ve CEO olarak görev yapan Thomas von Erlach. Onların yaklaşımı, peptit ilaçları mide ve bağırsaklarda bozulmaktan koruyan ve aynı zamanda kan dolaşımına emilimlerini iyileştiren özel formülasyon teknolojilerini içerir.
Robert Langer, biyomedikal mühendisliği tarihinde en verimli mucitlerinden biridir. MIT profesörü, en başta Moderna, COVID-19 pandemisi sırasında ev adı haline gelen mRNA aşı üreticisi olmak üzere, duzine şirketi kurmuş veya kurmaya yardımcı olmuştur. Vivtex'e Langer'in katılımı, şirketin ağızdan alınan ilaç verme platformuna önemli bir bilimsel güvenirlik sağlamaktadır.
GLP-1 Altın Hamamı
GLP-1 ilaçlarının pazarı son birkaç yılda patlamıştır. Novo Nordisk'in Wegovy ve Ozempic'i ile birlikte Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound'u, yıllık onlarca milyar dolar gelir yaratmış ve her iki şirketi de dünyanın en değerli ilaç firmalarından bazılarına dönüştürmüştür. İlaçlar yalnızca kilo kaybı ve diyabet yönetimi için değil, aynı zamanda kalp hastalığı, böbrek hastalığı, uyku apnesi ve bağımlılık için potansiyel avantajlar için incelenmektedir.
Bu başarıya rağmen, enjeksiyon verme yöntemi benimsenmesini sınırlamaktadır. Bazı hastaların iğne fobisi vardır, diğerleri ise haftalık enjeksiyon rejimenini elverişsiz veya damgalanmış bulurlar. Dünyanın birçok yerinde, enjekte edilebilir biyolojikler için soğuk zincir gereksinimleri dağıtım zorlukları yaratmaktadır. Ağızdan alınan formülasyon, tüm bu engelleri ele alırken potansiyel olarak üretim ve dağıtım maliyetlerini azaltacaktır.
Novo Nordisk zaten tip 2 diyabet için onaylanan semaglutidinin ağızdan alınan formu olan Rybelsus'u pazarlamaktadır. Ancak, Rybelsus'un önemli sınırlamaları vardır: boş bir mide ile minimum su ile alınmalı; hastaların herhangi bir şey yemeden veya içmeden en az 30 dakika beklemesi gerekir; ve biyoyararlanabilirliği enjeksiyon versiyonundan çok daha düşüktür. Vivtex'in teknolojisi bu sınırlamaların üstesinden gelmesine yardımcı olabilir.
Rekabetçi Bir Yarış
Novo Nordisk, GLP-1 ilaçlarının geliştirilmiş ağızdan alınan verilmesini takip eden tek şirket değildir. Kilo verme ilaç alanında ana rakibi olan Eli Lilly, kendi ağızdan alınan GLP-1 formülasyonlarını geliştirmektedir. Birkaç daha küçük biyotek şirketi de geçiş arttırıcılarından nanoparçacık kapsüllemeye kadar çeşitli yaklaşımları kullanarak sorunu üzerinde çalışmaktadır.
İddialar devasa büyüklüktedir. Analistler, GLP-1 ilaçlarının küresel pazarının on yılın sonunda yıllık 150 milyar doları aşabileceğini tahmin etmektedir. Etkili, kullanışlı bir ağızdan alınan formülasyon sunabilen şirketler, özellikle haftalık enjeksiyon yapısından asla düşünmemiş olacak bir hapla tedaviye başlayabilecek yeni hastalar arasında bu pazarın orantısız bir payını yakalayacaktır.
Vivtex ortaklığı Novo Nordisk'e bu yarışta başka bir şans vermektedir. Şirketin iç ağızdan alınan geliştirme programları başarılı olsa bile, geliştirme aşamasında birden fazla yaklaşım olması, en az birinin ticari olarak uygulanabilir bir ürün üretme olasılığını arttırmaktadır. Bu boyuttaki bir pazarda, gereksiz araştırma maliyeti, bir rakibe ağızdan alınan ilaç verme yarışını kaybetme maliyetinin yanında solmuştur.
Hastalar İçin Bunun Anlamı
GLP-1 tedavilerinden yararlanabilecek ancak henüz başlamamış onlarca milyonlarca insan için ağızdan alınan alternatifin perspektifi hoş haber olmaktadır. Haftalık enjeksiyon ile karşılaştırıldığında günlük veya haftalık hapın kolaylığı, tedaviye başlama ile başlamama arasında fark olabilir; özellikle belirsiz ilaç tedavisi gerektiren kronik durumları yönetenlerde.
Herhangi bir yeni ağızdan alınan formülasyonun pazara ulaşma zaman çizelgesi belirsizliğini koruyor. İlaç geliştirme, hatta zaten onaylanan ilaçların yeni formülasyonları için bile, tipik olarak yıllar süren klinik denemeler ve düzenleyici inceleme gereklidir. Ancak bu alandaki muazzam yatırım ve araştırma faaliyeti miktarı, etkili ağızdan alınan GLP-1 alternatifleri "eğer" değil, "ne zaman" sorusudur önerir.
Bu makale STAT News'in raporlamasına dayanmaktadır. Orijinal makaleyi okuyun.
