అమెరికాలో క్యాన్సర్ ఔషధాల కొరత వల్ల అవసరమైన కీమోథెరపీని రేషన్ చేసే ప్రమాదం పెరిగింది

ముఖ్యమైన క్యాన్సర్ మందుల కొరత ఇప్పుడు చికిత్స సమస్యగా మారుతోంది

అమెరికాలో అవసరమైన జెనరిక్ కీమోథెరపీ ఔషధాల కొరత కారణంగా ఫెడరల్ చర్యలకు మళ్లీ పిలుపులు వస్తున్నాయి. ఎందుకంటే ఆంకాలజిస్టులు మరియు ఆసుపత్రి వ్యవస్థలు క్యాన్సర్ సంరక్షణలో ఇంకా కేంద్రస్థానంలో ఉన్న మందులను పొందేందుకు పోరాడుతున్నాయి. అందించిన మూల పాఠ్యం ప్రకారం, కొందరు వైద్యులు ఇప్పటికే ఎవరు ముందుగా చికిత్స పొందాలి అన్నది నిర్ణయించాల్సిన పరిస్థితిని ఎదుర్కొంటున్నారు; ఇది సమస్య సాధారణ సరఫరా అంతరాయం దాటి క్లినికల్ ట్రియాజ్ స్థాయికి చేరిందని సూచిస్తోంది.

ఇక్కడి మందులు అరుదైనవో ప్రయోగాత్మకమైనవో కావు. ఇవి దశాబ్దాలుగా ఉపయోగంలో ఉన్న కీమోథెరపీ ఇన్ఫ్యూషన్లు; మరింత లక్ష్యిత ఎంపికలు అందుబాటులో లేకపోయినప్పుడు ఇవి ఇప్పటికీ అనేక ప్రధాన క్యాన్సర్లకు ప్రాథమిక చికిత్సగా పనిచేస్తాయి. మూల పదార్థంలో పేర్కొన్న US Food and Drug Administration ప్రకారం, ఈ కొరత తయారీ సమస్యలు, రవాణా ఆలస్యాలు, మరియు కొన్ని కంపెనీలు ఈ మందులను ఉత్పత్తి చేయడం నిలిపివేయాలనే నిర్ణయాలతో సంబంధం కలిగి ఉంది.

ఈ కలయిక జెనరిక్ ఇంజెక్టబుల్ ఔషధ మార్కెట్‌లోని నిర్మాణాత్మక బలహీనతను బయటపెడుతోంది. ఇవి స్టెరైల్ సదుపాయాల్లో తయారు చేయాల్సి ఉండటం వల్ల తయారీ కష్టం; అదే సమయంలో వీటి ధర చాలా తక్కువ. ఫలితంగా, వైద్యపరంగా చాలా ముఖ్యమైన ఉత్పత్తుల వర్గం ఏర్పడుతుంది, కానీ అందులో వాణిజ్య ప్రోత్సాహాలు బలహీనంగా ఉండి, ఉత్పత్తి తడబడితే తట్టుకునే సామర్థ్యం పరిమితంగా ఉంటుంది.

ఎవరికి చికిత్స ఇవ్వాలనే దానిపై వైద్యులు ఇప్పటికే ఆలోచిస్తున్నారు

మూలంలో అత్యంత ఆందోళన కలిగించే అంశం ifosfamide గురించి ఉంది, ఇది sarcomas, lymphomas, మరియు testicular cancers చికిత్సలో ఉపయోగించే కీమోథెరపీ ఔషధం. కొందరు వైద్యులు ఇప్పటికే ఏ రోగులకు ఇది ఇవ్వాలనే విషయంపై సమావేశమవుతున్నారు. ఆధునిక ఆంకాలజీలో వైద్యులు సాధారణంగా దూరంగా ఉండాలనుకునే నిర్ణయం ఇది; ఎందుకంటే చికిత్స ప్రణాళిక సాధారణంగా ఆధారాలు, రోగి పరిస్థితి, మరియు సమయపాలన ఆధారంగా ఉంటుంది, కొరత ఆధారంగా కాదు.

University of Michigan లో head and neck cancer surgeon మరియు professor అయిన Dr. Andrew Shuman, ఇచ్చిన పాఠ్యంలో దీని పరిణామాలను స్పష్టంగా వివరించారు: కొందరికి అది ఉత్తమ ఎంపిక అయినప్పటికీ ఒక ఔషధం అందకపోవచ్చు. మిచిగన్‌లో, పరిమిత సరఫరాను ఎక్కువ ప్రయోజనం పొందే అవకాశమున్న రోగులవైపు మళ్లిస్తున్నారని నివేదించబడింది; ఇది సాధారణంగా పూర్తిగా కోలుకునే అవకాశాలు ఎక్కువగా ఉన్న యువ రోగులకు ప్రాధాన్యతనిచ్చే ప్రక్రియ.

ఇది కొరతకు ఒక ప్రాయోగిక స్పందన అయినప్పటికీ, ఆసుపత్రులు మరియు వైద్యులపై నైతిక భారం పెరుగుతున్నదాన్ని కూడా ఇది చూపిస్తుంది. కొరత తీవ్రమై, క్యాన్సర్ బృందాలు ఒక రోగిని మరొకరిపై ప్రాధాన్యమివ్వాల్సిన స్థితి వస్తే, సరఫరా గొలుసు సమస్య ఇక సారాంశంగా ఉండదు. అది మంచం పక్కన ప్రభావితం చేసే సమస్యగా మారి, ఫలితాలు, నమ్మకం, మరియు సంరక్షణ స్థిరత్వాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది.

మూల చికిత్సలపై ఒత్తిడి పెరుగుతోంది

మూలం cisplatin, carboplatin, మరియు oxaliplatin కోసం కూడా ప్రధాన సరఫరా కష్టాలను గుర్తించింది. ఇవి విస్తృత శ్రేణి క్యాన్సర్లలో ఉపయోగించే ప్రామాణిక కీమోథెరపీ ఏజెంట్లు. మూలంలో పేర్కొన్న వైద్యుల ప్రకారం, cisplatin ను ovarian, testicular, మరియు bladder cancers సహా అనేక రకాల క్యాన్సర్లకు ఉపయోగిస్తారు. ఈ మందులను అనేక క్యాన్సర్ చికిత్సలకు backbone therapies గా వర్ణించడం ద్వారా, నిల్వలు తగ్గినప్పుడు వాటిని భర్తీ చేయడం ఎంత కష్టమో తెలుస్తోంది.

సుమారు 4,200 ఆరోగ్య వ్యవస్థలతో పనిచేసే కొనుగోలు సంస్థ Premier, The New York Times కు, మూల పాఠ్యంలో పేర్కొన్నట్లు, సభ్య ఆసుపత్రులు మరియు క్లినిక్లలో ifosfamide ఆర్డర్లలో కేవలం 38% మాత్రమే నెరవేరినట్లు తెలిపింది. cisplatin ఆర్డర్లలో సుమారు రెండు మూడవ వంతు నెరవేరాయి. ఈ సంఖ్యలు ప్రతి రోగికి వెంటనే చికిత్స అందడం లేదని తప్పనిసరిగా సూచించవు, కానీ పెద్ద కొనుగోలు పరిధి అంతటా కొనసాగుతున్న ఒత్తిడిని సూచిస్తాయి.

ఆంకాలజీ ప్రొవైడర్లకు, భాగస్వామ్య నెరవేర్పు అనేక ఆపరేషనల్ సమస్యల శ్రేణిని సృష్టిస్తుంది. ఫార్మసీ బృందాలు నిరంతరం షెడ్యూల్లను తిరిగి సమన్వయం చేయాలి. వైద్యులు డోసింగ్ క్రమాలను సర్దుబాటు చేయాల్సి రావచ్చు లేదా తక్కువ ప్రాధాన్యమైన రెజిమెన్లను ఎంచుకోవాల్సి రావచ్చు. ఒక వైల్ తెరిచిన తర్వాత మందు వృథా కాకుండా ఇన్ఫ్యూషన్ కేంద్రాలు అపాయింట్‌మెంట్లను దగ్గరగా కుదించవచ్చు. ప్రతి workaround న్యాయసమ్మతమే, కానీ ప్రతి దాంట్లో కూడా వ్యవస్థ తగిన లాగుబలం లేకుండా నడుస్తోందనే విషయం కనిపిస్తుంది.

పాత జెనరిక్ మందులు ఎందుకు మళ్లీ మళ్లీ బలహీనంగా మారుతున్నాయి

ఈ కొరత కథ అమెరికా ఔషధ సరఫరాలో పునరావృతమయ్యే సమస్యను హైలైట్ చేస్తోంది: వైద్యపరంగా అత్యంత అవసరమైన కొన్ని ఉత్పత్తులు తక్కువ మార్జిన్లు ఉన్న పాత జెనరిక్స్. ఇవి చౌకగా ఉండటంతో, తయారీ లోపాలను భరించడానికి, అదనపు సామర్థ్యంలో పెట్టుబడి పెట్టడానికి, లేదా ఆర్థిక పరిస్థితులు క్షీణించినప్పుడు మార్కెట్లో నిలవడానికి తయారీదారులకు తక్కువ అవకాశం ఉంటుంది. ఒకటి లేదా రెండు సరఫరాదారులు వెనక్కి తగ్గితే, మిగిలిన వ్యవస్థ చాలా త్వరగా బలహీనంగా మారుతుంది.

స్టెరైల్ ఇంజెక్టబుల్ మందులు ప్రత్యేకంగా ఈ ప్రమాదానికి లోనవుతాయి. తయారీ ప్రమాణాలు కఠినమైనవి, మరియు ఒక ప్లాంట్‌లో జరిగే అంతరాయం జాతీయ స్థాయి ప్రభావాలను కలిగించవచ్చు. రవాణా ఆలస్యాలు ఈ సమస్యలను మరింత పెంచగలవు, ముఖ్యంగా నిల్వలు ఇప్పటికే తక్కువగా ఉన్నప్పుడు. కొన్ని మందులను తయారు చేయడం ఆపిన తయారీదారుల నిర్ణయాలు కూడా సమస్యలో భాగమని మూల పాఠ్యం సూచిస్తోంది, అంటే ఇది ఆపరేషనల్ మాత్రమే కాదు, ఆర్థిక సమస్య కూడా అని సూచిస్తుంది.

ఈ గమనిక ఆరోగ్య వ్యవస్థను చౌకగా కొనగలిగే కానీ కోల్పోవడం ఖరీదైన ఉత్పత్తులపై ఆధారపడేలా చేస్తుంది. క్యాన్సర్ చికిత్సలో తక్కువ కొనుగోలు ధర అంటే తక్కువ వైద్య ప్రాముఖ్యత కాదు. ఈ మందులు ఇప్పటికీ పనిచేస్తాయి కాబట్టి వినియోగంలో ఉన్నాయి, మరియు అనేక సందర్భాల్లో అందుబాటులో ఉన్న అత్యంత ప్రభావవంతమైన ఎంపికలలో ఇవి ఇంకా ఉంటాయి.

ఫెడరల్ ప్రతిస్పందనపై చర్చ జరుగుతోంది

మూలం ప్రకారం, US Department of Health and Human Services, FDA కొరతను తగ్గించేందుకు పనిచేస్తోందని, అలాగే సాధారణంగా అమెరికాకు సరఫరా చేయని సంస్థల నుండి తాత్కాలిక దిగుమతులను అనుమతించాలా అనే విషయాన్ని పరిగణలోకి తీసుకుంటోందని చెప్పింది. ఇది అత్యవసర తరహా చర్య; సరఫరాను వేగంగా పునరుద్ధరించడమే దీని లక్ష్యం, అయితే తక్షణ దేశీయ ఎంపికలు ఎంత పరిమితంగా ఉన్నాయో కూడా ఇది సూచిస్తోంది.

ఫెడరల్ జోక్యం మళ్లీ చర్చకు రావడం, అవసరమైన జెనరిక్ మందుల కొరత కేవలం మార్కెట్ శక్తుల ద్వారానే పరిష్కరించబడటం లేదని చూపిస్తుంది. తాత్కాలిక దిగుమతులు ఖాళీని పూరించవచ్చు, కానీ కేంద్రీకృత తయారీ, తక్కువ రాబడి, మరియు పరిమిత రెడండెన్సీ వల్ల ఏర్పడిన మూల బలహీనతను అవి పరిష్కరించవు.

ఆంకాలజీ, పిల్లల వైద్యం, లేదా కీలక ఆసుపత్రి మందులు ప్రభావితమైనప్పుడు విస్తృత ఫెడరల్ చర్యల కోసం పిలుపులు తరచుగా వెలువడుతాయి, ఎందుకంటే ఆ వర్గాల్లో ఆలస్యం సహించడానికి వైద్యులకు చాలా తక్కువ స్థలం ఉంటుంది. ప్రస్తుత పరిస్థితి ఆ నమూనాకే సరిపోతుంది. దీనికి చికిత్స నిరంతరతపై ప్రత్యక్ష ప్రభావాలు ఉన్నాయి, మరియు సమస్య నుంచి బయటపడటానికి తమ స్వంతంగా మందులు తయారు చేయలేని స్థానిక సంరక్షణ బృందాలపై అసాధారణ నైతిక ఒత్తిడిని పెడుతోంది.

రోగులు మరియు ప్రొవైడర్లకు దీని అర్థం ఏమిటి

రేషన్ విధానం ఇప్పటికి విస్తృతంగా ఉన్నట్టు కనిపించడం లేదని మూలం చెబుతోంది. ఆ తేడా ముఖ్యం. జాతీయ కొరత వస్తే ప్రతి రోగికి చికిత్స అందకపోవడం అనివార్యం కాదు. కానీ మూలంలో వివరించిన ఆపరేషనల్ సంకేతాలు, దశలవారీగా ఇచ్చే డోసులు, జాగ్రత్తగా సమన్వయించిన ఇన్ఫ్యూషన్ బుకింగ్స్, మరియు రోగి-ప్రాధాన్యత సమావేశాలు, వ్యవస్థ నిజమైన ఒత్తిడిలో ఉందని చూపిస్తున్నాయి.

రోగులకు, ఆలస్యం జరిగే ముందే కూడా ఈ అనిశ్చితి అస్థిరత కలిగించవచ్చు. క్యాన్సర్ చికిత్స తరచుగా సమయం, క్రమం, మరియు ప్రణాళిక చేసిన రెజిమెన్‌పై నమ్మకంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వైద్యులు మరియు ఫార్మసిస్టుల కోసం, ఈ అనిశ్చితి ప్రత్యామ్నాయం, పరిరక్షణ, మరియు న్యాయం గురించి పదే పదే నిర్ణయాలు తీసుకోవాల్సిన పరిస్థితిని సృష్టిస్తుంది. సాధారణ ప్రామాణిక చికిత్స మందుల కోసం ఆరోగ్య వ్యవస్థ పెద్ద స్థాయిలో తీసుకోవడానికి రూపకల్పన చేయని నిర్ణయాలివి.

తక్షణ సమస్య సరఫరానే. విస్తృత సమస్య ఏమిటంటే, పునాది క్యాన్సర్ మందులు తయారీకి ఆర్థికంగా ఆకర్షణీయంగా లేని మార్కెట్ నిర్మాణంపై అమెరికా ఇంకా ఆధారపడగలదా అన్నది. ఆ అసమతుల్యత కొనసాగినంతకాలం, కొరతలు తిరిగి రావడం సాధ్యమే. ప్రతి పునరావృతంతో, మరిన్ని చికిత్స నిర్ణయాలు ఆధారాధారిత సంరక్షణ నుంచి కొరత నిర్వహణ వైపు నెట్టబడే ప్రమాదం ఉంది.

• ifosfamide కొరత ఇప్పటికే కొందరు వైద్యులు ఏ రోగులకు ముందుగా చికిత్స ఇవ్వాలనే అంశాన్ని చర్చించడానికి దారితీసింది.
• పాల్గొన్న ఆరోగ్య వ్యవస్థల్లో ifosfamide ఆర్డర్లలో 38% మాత్రమే, cisplatin ఆర్డర్లలో సుమారు రెండు మూడవ వంతు మాత్రమే నెరవేరినట్లు Premier తెలిపింది.
• ఈ కొరత తయారీ సమస్యలు, రవాణా ఆలస్యాలు, మరియు కొందరు తయారీదారులు ఉత్పత్తి నుంచి తప్పుకోవడముతో సంబంధం కలిగి ఉంది.
• సరఫరా పరిమితులను తగ్గించేందుకు తాత్కాలిక దిగుమతులు సహా చర్యలను ఫెడరల్ అధికారులు పరిశీలిస్తున్నారు.

ఈ వ్యాసం Medical Xpress నివేదికపై ఆధారపడి ఉంది. మూల వ్యాసాన్ని చదవండి.