ఫార్మా ఇండస్ట్రీ MFN ఔషధ ధర నిర్దారణను నిరోధించేందుకు లైసెన్సింగ్ డీలులను పునర్నిర్మాణం చేస్తుంది

ప్రపంచ వ్యాప్త ధర నిర్దారణ నియమం

ట్రంప్ ప్రశాసన చాలా అనుకూల జాతి ఔషధ ధర నిర్దారణను అమలు చేయటానికి ఒత్తిడిచేస్తూ ఉంది — US సంఘీయ ఆరోగ్య కార్యక్రమాలు కొన్ని ఔషధాలకు చెల్లించే ధరను ఏదైనా సమానమైన అభివృద్ధి చెందిన దేశం చెల్లించిన సర్వనిమ్న ధరకు సమానం చేసేందుకు ఒక విధానం — ఇది బయోఫార్మా చట్టవేత్తలు మరియు ఆర్థిక బృందాలను సమస్యాత్మక సంభవ ప్రణాళికకు పంపించింది. ప్రధాన ఔషధ కంపెనీలలో పనిచేసే న్యాయవాదులు సంస్థలు ఇప్పుడు వారి అంతర్జాతీయ లైసెన్సింగ్ నిర్మాణాలను సక్రియంగా పునర్నిర్మాణం చేస్తున్నారని మరియు సంభావ్య MFN సర్దుబాట్లకు బహిర్గత ఉపరితలం తగ్గించటానికి నిర్ధారించారు.

చాలా అనుకూల జాతి ధర నిర్దారణ సాంప్రదాయికంగా సరళమైనది: ఫ్రాన్స్ US కంటే ఔషధానికి గణనీయంగా తక్కువ ధరను చెల్లిస్తే, MFN US ధరను ఆ తక్కువ ధర వైపుకు సమీపకరించవలసిన అవసరం ఉంటుంది. పాలసీ యొక్క అమెరికన్ రోగులు మరియు చెల్లింపుదారుల కోసం ఆకర్షణ స్పష్టమైనది. దీని అమలు యంత్రాంగాలు చాలా సంక్లిష్టమైనవి, ఎందుకంటే ఇతర దేశాలలో చెల్లించిన ధరలు గురుత్వపూర్వక గోప్య చర్చలు మరియు ఇచ్ఛాపూర్వక ఏర్పాట్ల ఫలితం, ఇవి సుర్ఖీర్ ధరలను వాస్తవ నికర ఖర్చుల యొక్క అసంపూర్ణ ప్రాతినిధ్యం చేస్తాయి.

లైసెన్సింగ్ నిర్మాణ ప్రతిస్పందన

అత్యంత విస్తృత పరిశ్రమ ప్రతిస్పందన అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌లలో అనుబంధ సంస్థలు మరియు భాగస్వామ్లకు ఔషధాలను ఎలా లైసెన్స్ చేయాలో సంబంధం కలిగిన పునర్నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంది. చాలా బయోఫార్మా వ్యాపార నమూనాలలో, పేరెంట్ కంపెనీ రాయల్టీలు లేదా మైలీ చెల్లింపులకు బదులుగా ప్రాంతీయ అనుబంధ సంస్థలు లేదా భాగస్వామ్ల కంపెనీలకు మేధస్సు సంపత్తిని లైసెన్స్ చేస్తుంది. ఈ లైసెన్సింగ్ ఒప్పందాల నిబంధనలు ఆదాయం ఎలా గుర్తించబడుతుంది, ఎటువంటి ధరలు నియంత్రణ ఫైలింగ్‌లలో బహిర్గతమవుతాయి, మరియు చివరకు MFN గణన దేశాల అంతటా ధరలను పోల్చినప్పుడు సూచించేది ఏమిటో దానిని ప్రభావితం చేస్తుంది.

అంతర్జాతీయ లైసెన్సింగ్ డీలుల నిర్మాణాన్ని సర్దుబాటు చేయడం ద్వారా — టియర్డ్ రాయల్టీ రేట్‌లు, సవరించిన మైలీ చెల్లింపు షెడ్యూల్‌లు, లేదా బ్రాండ్ మరియు జెనరిక్ భాగస్వామ్ల మధ్య విలువ-భాగస్వామ్యం ఎలా పంపిణీ చేయబడుతుందో పునర్నిర్మాణం చేయడం వంటి యంత్రాంగాల ద్వారా — కంపెనీలు MFN గణనలు ఆధారపడిన ధర పారదర్శకతను తగ్గించగలవు. లక్ష్యం న్యాయ్యమైన ధర నిర్దారణను నివారించడం కాదు కానీ ఒక మార్కెట్‌లో గోప్య వాణిజ్య నిబంధనలు మరొక మార్కెట్‌లో బంధిత ధర సీలింగ్ నిర్ణయించటానికి అనుకూలంగా ఉపయోగించుకోవడం లేదని నిశ్చితం చేయడం.

చట్ట ఫ్రేమ్‌వర్క్ మరియు నియంత్రణ ప్రమాదం

పరిశ్రమ ప్రకाశనాల ద్వారా కోట్ చేయబడిన చట్టవేత్తలు, ఈ సమయంలో సంభవనీయ పునర్నిర్మాణ వ్యూహాలు ఎకానా పథకాలు కాదు — అవి ఔషధ లైసెన్సింగ్, మేధస్సు సంపత్తి బదిలీలు, మరియు బహుజాతీయ కార్పోరేట్ నిర్మాణం నియంత్రించే ఆధునిక చట్టపరమైన ఫ్రేమ్‌వర్క్‌లలో పనిచేస్తాయి. సవాలు ఏమిటంటే MFN ధర నిర్దారణ విధానం కూడా ఇంకా పరిణామం చెందుతోంది, మరియు సూచన ధరలు ఎలా లెక్కించబడుతుందో నిర్దిష్ట అమలు నియమాలు పూర్తిగా కోడిఫై చేయబడలేదు.

నియంత్రణ అనిశ్చితత్వం రెండు విధాలుగా కట్టనిస్తుంది. ఇప్పుడు వారి ఉత్తమ MFN నియమాల కోసం ఎక్కడకు చేరుకుందో అనే భగ్నంగా ఆధారిత పునర్నిర్మాణ వ్యూహాలను చేసే కంపెనీలు చివరకు చేసిన నియమాలు భిన్నంగా రాయబడ్డాయని కనుగొనగలవు, ఇది మరిన్ని అనుసరణ అవసరం చేస్తుంది. నియంత్రణ నిశ్చితత్వం కోసం ఎదురుచూసే వారు చేసిన నియమాలను చేసిన సమయానికి మరింత నిర్బంధితులకు తరలించవచ్చు.

జీవ సారూప్యతలు మరియు జెనరిక్ ప్రభావాలు

MFN విధానానికి ఔషధం బ్రాండెడ్ బయోలాజిక్, చిన్న అణువు ఔషధం, లేదా జీవ సారూప్యత కాదా అని ఆధారపడిన విభిన్న ప్రభావాలు ఉన్నాయి. బ్రాండెడ్ బయోలాజిక్‌ల కోసం — సంక్లిష్ట, సంక్లిష్టమైన అణువులు ఔషధ వ్యయం యొక్క అత్యధిక ధరల భాగాన్ని ఆధిపత్యం చేస్తాయి — US మరియు ఇతర మార్కెట్‌ల మధ్య ధర అంతరాలు తరచుగా అతిపెద్దవి, MFN ప్రభావ సంభావ్యతను చాలా తీవ్రమైనదిగా చేస్తాయి. ఈ ఔషధాల కోసం, లైసెన్సింగ్ పునర్నిర్మాణ వ్యూహాలు చాలా సక్రియంగా సంభవించుకోబడుతున్నాయి.

జీవ సారూప్యతలు, పేటెంట్ కాలం ముగిసిన తర్వాత బ్రాండెడ్ బయోలాజిక్‌ల తో తగ్గిన ధరలలో పోటీ చేస్తాయి, విభిన్న కాలెక్షన్ ప్రదర్శన. MFN ధర నిర్దారణ సూచన బ్రాండ్ ధరలను తగ్గిస్తే, జీవ సారూప్యత ప్రారంభ ధర పాయింట్‌ను సదృశ్యమైనంగా సర్దుబాటు చేయవలసిన అవసరం ఉంది — ఒక డైనమిక్ ఇది జీవ సారూప్యత అభివృద్ధి మరియు ప్రారంభ నిర్ణయాల యొక్క పోటీ ఆర్థికతను ప్రభావితం చేస్తుంది.

రోగి మరియు చెల్లింపుదారు దృక్పథాలు

రోగులు మరియు చెల్లింపుదారుల పర్యవేక్షణ నుండి ఔషధ ఖర్చులను భరించే, MFN అమలు ద్వారా US ఔషధ ధరలలో ఏదైనా కుదిపిన విధానం స్వాగతం జరపబడుతుంది, మరియు జీవ సారూప్యతను తగ్గించటానికి లైసెన్సింగ్ నిర్మాణ మార్పుల ద్వారా ఆ కుదిపిన విధానం తగ్గిసేందుకు ఇండస్ట్రీ యొక్క ప్రయత్నాలు రోగి ప్రాప్యతపై స్టాక్‌హోల్డర్ విలువకు ఆదిమత్వం ఇస్తున్నట్లు విమర్శను సమీపకరించతాయి.

ఔషధ ఇండస్ట్రీ యొక్క ప్రతిపాదన — ఆయా నవీకరణ ఖర్చుకు US ధరలు అందించిన ఆదాయ ప్రిమియం ఆధారపడి ఉంటుంది, మరియు MFN ధర నిర్దారణ ఆరంభిక దశ పరిశోధనకు అందుబాటులో ఉన్న పెట్టుబడిని తగ్గిస్తుంది — విధాన ఆర్థికవేత్తలు సర్వవిధ సమస్య చెందవచ్చు భేదం లేకుండా చర్చ చేస్తారు. స్పష్టమైనది MFN విధానం చర్చ కొన్ని ఆఖరు అమలు నియమాలు వేయబడటానికి సమయం ఆఖరు, తెలిసిన వ్యాపార నిర్ణయాలను ఆకారం ఇప్పుడు, ఎందుకంటే కంపెనీలు విభిన్న నియంత్రణ సంభవాల కోసం ఒకేసారి సమానమైన సమాధానం ఇవ్వటానికి చేసుకుందనుకుంటున్నాయి.

ఈ వ్యాసం endpoints.news ద్వారా రిపోర్టింగ్ ఆధారంగా ఉంది. అసలు వ్యాసం చదవండి.