మధ్య-దశ విఫలమైన తర్వాత Biogen మరియు Denali Parkinson’s కార్యక్రమంలో ఒక భాగాన్ని వెనక్కి తీసుకున్నాయి

సన్నిహితంగా గమనించబడుతున్న Parkinson’s కార్యక్రమం దాని అభివృద్ధి మార్గంలోని ఒక భాగంలో గట్టి ఆగుదలని ఎదుర్కొంది

Biogen మరియు Denali Therapeutics, మధ్య-దశ క్లినికల్ విఫలత తర్వాత తమ Parkinson’s disease ఔషధ ప్రయత్నంలోని ఒక భాగం నుంచి వెనక్కి తగ్గుతున్నాయి. మూలం ప్రకారం, కంపెనీల LRRK2 inhibitor, ప్రారంభ Parkinson’s disease‌లో జరిగిన Phase 2b trial‌లో విఫలమైంది; దాంతో, non-genetic disease ఉన్న కొన్ని రోగులలో ఆ కార్యక్రమాన్ని వదిలివేయాలని వారు నిర్ణయించారు.

మూలంలో అందుబాటులో ఉన్న చిన్న వివరాల్లో కూడా అర్థం స్పష్టంగా ఉంది. ఇది సాధారణ portfolio reshuffle కాదు, లేదా నిశ్శబ్దంగా ప్రాధాన్య తగ్గింపు కాదు. కనీసం ఒక స్పష్టంగా నిర్వచించిన patient segment‌లో కార్యక్రమాన్ని మరింత కొనసాగించకుండా ముగించేంత బలమైన trial result తరువాత ఇది జరిగింది.

ఈ setback non-genetic Parkinson’s disease‌పై కేంద్రీకృతమైంది

శీర్షిక మరియు excerpt ఈ నిర్ణయాన్ని ప్రత్యేకంగా non-genetic Parkinson’s disease‌కు జోడిస్తున్నాయి. ఆ భేదం ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే అది కంపెనీల నిర్ణయం ప్రభావితం చేసే జనాభాను సంకుచితం చేస్తుంది. Parkinson’s research తరచుగా విస్తృత జనాభాలపైనా, అలాగే మరింత లక్ష్యిత biological subgroups‌పైనా దృష్టి సారిస్తుంది. ఈ సందర్భంలో, మూలం genetic subgroup వెలుపల ఉన్న కొన్ని రోగులకు ఈ వెనుకడుగు వర్తిస్తుందని తెలిపింది.

కంపెనీల candidate‌ను LRRK2 inhibitor, ఒక small-molecule drug‌గా వర్ణించారు. ఈ అధ్యయనానికి సంబంధించిన పూర్తి dataset‌ను మూలం ఇవ్వదు, అలాగే ఇక్కడ ఇచ్చిన excerpt‌లో వివరణాత్మక efficacy లేదా safety findings‌ను వివరించదు. కానీ అది ఇచ్చేది ఫలితం: Phase 2b అధ్యయనం విజయవంతం కాలేదు, మరియు పేర్కొన్న non-genetic setting‌లో కార్యక్రమాన్ని నిలిపివేస్తూ కంపెనీలు స్పందిస్తున్నాయి.

Phase 2b తప్పిదానికి ఎందుకు ప్రాముఖ్యం ఉంది

Phase 2b అధ్యయనం అభివృద్ధిలో కీలకమైన దశలో ఉంటుంది. ఆ దశ నాటికి, ఒక కార్యక్రమం సాధారణంగా తగినంత ముందుకు వెళ్లి ఉంటుంది; అప్పుడు విఫలమైతే, అది వ్యూహాత్మకంగా పెద్ద మార్పును బలవంతం చేయవచ్చు. మూలం ఇదే రకమైన ప్రతిస్పందనను చూపిస్తోంది. Biogen మరియు Denali, డేటాను విశ్లేషించడానికి ఇంకా సమయం కావాలి అని మాత్రమే చెప్పడం లేదు. వారు కొన్ని రోగులలో కార్యక్రమాన్ని నిలిపివేయడానికి ముందుకెళ్తున్నారు.

దీని వల్ల ఈ ఫలితం రెండు కంపెనీలకూ గమనించదగ్గదిగా మారింది. Biogen చాలా కాలంగా neuroscience మరియు neurodegenerative disease work‌తో అనుసంధానించబడింది, కాగా Denali తన గుర్తింపులో ఎక్కువ భాగాన్ని neurodegeneration చుట్టూ నిర్మించుకుంది. అందువల్ల ప్రారంభ Parkinson’s‌లో జరిగిన మధ్య-దశ అధ్యయన విఫలం, ఒకే ఒక్క లైన్ ఐటమ్‌కి మించిన ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంది. ఇది రెండు కంపెనీలు విలువ మరియు విశ్వసనీయతను నిర్మించాలనుకున్న రంగాల్లో ఒకదాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది.

పరిమిత ప్రజా వివరాలు కూడా ఒక ముఖ్యమైన కథను చెబుతున్నాయి

ఈ పనికి అందుబాటులో ఉన్న మూల పాఠ్యం సంక్షిప్తమైనదైనా, title, excerpt, మరియు కనిపించే story text అంతటా నివేదించిన మౌలిక నిజాలు ఒకేలా ఉన్నాయి. ఔషధం తన Phase 2b trial‌లో విఫలమైంది. సంబంధిత patient population ప్రారంభ Parkinson’s disease. కంపెనీలు non-genetic రోగుల్లో కొందరి కోసం కార్యక్రమాన్ని వదిలేస్తాయి.

ఈ నిజాలు కలిసి, జాగ్రత్తగా కానీ ముఖ్యంగా ఒక నిర్ధారణకు మద్దతు ఇస్తున్నాయి: ఆ segment‌లో ఈ therapy కోసం Biogen మరియు Denali అనుసరిస్తున్న development path, ఈ అధ్యయనం ఆధారంగా ఇక సాధ్యం కాదు. Drug development‌లో, అదే ఒక పెద్ద setback యొక్క వాస్తవ నిర్వచనం.

ఇది కూడా గమనించాలి: అందించిన material ఏమి స్థాపించలేదు. పూర్తి scientific concept ముగిసిపోయిందని అది చెప్పదు. ప్రతి subgroup outcome‌ను అది వివరించదు. విస్తృత సంఖ్యాత్మక ఫలితాలను కూడా అందించదు, లేదా ఇంకా మరింత సంకుచిత మార్గం పరిశీలనలో ఉందా అనే విషయాన్ని చెప్పదు. ఆ వివరాలు అందించిన పాఠ్యంలో లేనందున, వాటిని ఊహించకూడదు.

ఇప్పుడు కంపెనీల చర్య ఏమి సూచిస్తోంది

కంపెనీలు ఒక నిర్వచిత జనాభాలో, విఫలమైన మధ్య-దశ trial తర్వాత వెంటనే ఒక కార్యక్రమాన్ని వదిలేస్తే, ఆ నిర్ణయం సాధారణంగా ఆ మార్గంలో పెట్టుబడిని కొనసాగించడానికి అవసరమైన ఉన్నత ప్రమాణాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. Parkinson’s disease‌లో clinical development ఖరీదైనది, దీర్ఘమైనది, మరియు అనిశ్చితమైనది. విఫలమైన Phase 2b ఫలితానికి తరువాత కొనసాగడానికి, మరింత సమయం మరియు మూలధనాన్ని సమర్థించేంత బలమైన కారణం అవసరం. మూలం ప్రకారం, Biogen మరియు Denali దాని బదులు వెనక్కి తగ్గాలని ఎంచుకున్నాయి.

Parkinson’s pipeline‌ను గమనించే వారికి, తక్షణ ప్రాధాన్యం ఆ దిశ మార్పులోనే ఉంది. కథ కేవలం ఒక అధ్యయనం తప్పిపోయిందనే విషయం కాదు. రెండు ముఖ్యమైన biotechnology కంపెనీలు ఆ తప్పును స్పష్టమైన portfolio consequences ఉన్న development decision‌గా మార్చాయి.

ముఖ్య takeaway

అందించిన material ఆధారంగా, శీర్షిక సూటిగా ఉంది: Biogen మరియు Denali యొక్క LRRK2 inhibitor, ప్రారంభ Parkinson’s disease‌లో Phase 2b trial‌లో విజయవంతం కాలేదు, మరియు non-genetic disease ఉన్న కొన్ని రోగులలో కంపెనీలు ఆ కార్యక్రమాన్ని కొనసాగించవు. పూర్తి trial data బహిర్గతం అయ్యే వరకు, ఇది అందుబాటులో ఉన్న రికార్డు మద్దతిచ్చే అత్యంత స్థిరమైన నిర్ధారణ.

అనేక కార్యక్రమాలు నిశ్శబ్దంగా విఫలమయ్యే పరిశ్రమలో, అభివృద్ధి దశ, సంబంధిత కంపెనీలు, మరియు ప్రతిస్పందన యొక్క ప్రత్యక్షత కారణంగా ఇది ప్రత్యేకంగా కనిపిస్తోంది. మధ్య-దశ Parkinson’s miss ఇప్పుడు ఒక స్పష్టమైన strategic retreat‌గా మారింది.

ఈ వ్యాసం endpoints.news నివేదిక ఆధారంగా ఉంది. మూల వ్యాసాన్ని చదవండి.