இரு respiratory virus-களுக்கான முதல் அங்கீகாரம்
பருவகால respiratory vaccination strategy மேலும் சிக்கலாகிக் கொண்டிருக்கும் இந்த நேரத்தில், influenza மற்றும் COVID-19-க்கு எதிரான Moderna-வின் இணைந்த mRNA vaccine-ஐ அங்கீகரித்த முதல் சந்தை ஐரோப்பா ஆகிவிட்டது; இதனால் regulators மற்றும் health systems-க்கு ஒரு புதிய கருவி கிடைத்துள்ளது. European Medicines Agency-இன் ஒரு committee பிப்ரவரியில் வழங்கிய சாதகமான மதிப்பாய்வைத் தொடர்ந்து, European Commission mRNA-1083, mCOMBRIAX என்ற பெயரில் விற்கப்படுகிறது, என்பதற்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது; இதன் மூலம் இந்த shot European Union முழுவதும், மேலும் Iceland, Liechtenstein, Norway ஆகிய இடங்களிலும் கிடைக்கிறது.
இந்த முடிவு இரண்டு காரணங்களால் குறிப்பிடத்தக்கது. முதலில், ஒரே dose-இல் இரு viruses-ஐக் கவரும் உலகின் முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட combination vaccine இது. இரண்டாவதாக, vaccine policy-யில் உருவாகிக் கொண்டிருக்கும் transatlantic divergence-ஐ இது காட்டுகிறது. இந்த product ஒரு US company-யால் உருவாக்கப்பட்டிருந்தாலும், அதன் launch path Europe-இல் முன்னேறியுள்ளது; அமெரிக்காவில் அது இன்னும் நின்றிருக்கிறது.
அங்கீகாரத்தை ஆதரித்தது என்ன
இந்த authorization, சுமார் 4,000 adults பங்கேற்ற Phase III trial-ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டது. தெரிவிக்கப்பட்ட முடிவுகளின்படி, இந்த vaccine, பொதுவான influenza strains—A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria உட்பட—மற்றும் SARS-CoV-2-க்கு எதிராக comparator vaccines-ஐவிட புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிக immune responses-ஐ உருவாக்கியது. trial-இல் safety அல்லது adverse events குறித்து எந்த கவலையும் இல்லை என்றும் source text கூறுகிறது.
இது முக்கியம், ஏனெனில் combination vaccines-க்கு நடைமுறை அடிப்படை வெறும் convenience-இல் முடிவதில்லை. ஒரு combined product, இரண்டு vaccination targets-ஐ ஒன்றாக சேர்ப்பதால் immune performance குறையாது அல்லது புதிய tolerability problems உருவாகாது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும். European approval-இல் மேற்கோள் காட்டப்பட்ட evidence-ன் அடிப்படையில், Moderna அந்த எல்லையை கடந்தது. Adults, குறிப்பாக அதிக risk உள்ளவர்கள், ஒரே dose option-ஆல் scheduling எளிதாகி, ஆண்டு respiratory-virus season-இல் uptake மேம்படக்கூடும்.
