ஐரோப்பா Moderna-வின் இணைந்த flu-COVID shot-ஐ அனுமதித்தது, அமெரிக்கா பின்னடைந்துள்ளது

இரு respiratory virus-களுக்கான முதல் அங்கீகாரம்

பருவகால respiratory vaccination strategy மேலும் சிக்கலாகிக் கொண்டிருக்கும் இந்த நேரத்தில், influenza மற்றும் COVID-19-க்கு எதிரான Moderna-வின் இணைந்த mRNA vaccine-ஐ அங்கீகரித்த முதல் சந்தை ஐரோப்பா ஆகிவிட்டது; இதனால் regulators மற்றும் health systems-க்கு ஒரு புதிய கருவி கிடைத்துள்ளது. European Medicines Agency-இன் ஒரு committee பிப்ரவரியில் வழங்கிய சாதகமான மதிப்பாய்வைத் தொடர்ந்து, European Commission mRNA-1083, mCOMBRIAX என்ற பெயரில் விற்கப்படுகிறது, என்பதற்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது; இதன் மூலம் இந்த shot European Union முழுவதும், மேலும் Iceland, Liechtenstein, Norway ஆகிய இடங்களிலும் கிடைக்கிறது.

இந்த முடிவு இரண்டு காரணங்களால் குறிப்பிடத்தக்கது. முதலில், ஒரே dose-இல் இரு viruses-ஐக் கவரும் உலகின் முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட combination vaccine இது. இரண்டாவதாக, vaccine policy-யில் உருவாகிக் கொண்டிருக்கும் transatlantic divergence-ஐ இது காட்டுகிறது. இந்த product ஒரு US company-யால் உருவாக்கப்பட்டிருந்தாலும், அதன் launch path Europe-இல் முன்னேறியுள்ளது; அமெரிக்காவில் அது இன்னும் நின்றிருக்கிறது.

அங்கீகாரத்தை ஆதரித்தது என்ன

இந்த authorization, சுமார் 4,000 adults பங்கேற்ற Phase III trial-ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டது. தெரிவிக்கப்பட்ட முடிவுகளின்படி, இந்த vaccine, பொதுவான influenza strains—A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria உட்பட—மற்றும் SARS-CoV-2-க்கு எதிராக comparator vaccines-ஐவிட புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிக immune responses-ஐ உருவாக்கியது. trial-இல் safety அல்லது adverse events குறித்து எந்த கவலையும் இல்லை என்றும் source text கூறுகிறது.

இது முக்கியம், ஏனெனில் combination vaccines-க்கு நடைமுறை அடிப்படை வெறும் convenience-இல் முடிவதில்லை. ஒரு combined product, இரண்டு vaccination targets-ஐ ஒன்றாக சேர்ப்பதால் immune performance குறையாது அல்லது புதிய tolerability problems உருவாகாது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும். European approval-இல் மேற்கோள் காட்டப்பட்ட evidence-ன் அடிப்படையில், Moderna அந்த எல்லையை கடந்தது. Adults, குறிப்பாக அதிக risk உள்ளவர்கள், ஒரே dose option-ஆல் scheduling எளிதாகி, ஆண்டு respiratory-virus season-இல் uptake மேம்படக்கூடும்.

அமெரிக்கப் படம் ஏன் வேறுபட்டது

அமெரிக்காவுடன் உள்ள வேறுபாடு அறிவியல் மற்றும் கொள்கை இரண்டின் கலவையாகும். Ars Technica reports படி, Moderna கடந்த ஆண்டு தனது US application-ஐ திரும்பப் பெற்றது; அந்த தாமதத்தை Health Secretary Robert F. Kennedy Jr. கீழ் vaccines மற்றும் mRNA products-க்கு எதிரான கடினமான federal environment-உடன் கட்டுரையும் இணைக்கிறது. source text கூறுவதுபோல், mRNA vaccine development-ஐ ஆதரிக்க இருந்த government grants cancel செய்யப்பட்டதையும் நிறுவனம் எதிர்கொண்டுள்ளது. நீண்டகால regulatory outcome எதுவாக இருந்தாலும், உடனடி முடிவு தெளிவானது: Europe rollout-க்கு நகர்கிறது, அமெரிக்கா இல்லை.

அந்த வேறுபாட்டின் தாக்கம் ஒரு product launch-ஐ விட பெரியது. Combined respiratory vaccines, adult immunization-இல் அடுத்த சாத்தியமான படியை பிரதிநிதிக்கின்றன; குறிப்பாக public-health agencies ஆண்டு பரிந்துரைகளை streamline செய்து, மீண்டும் மீண்டும் appointments எடுக்கும் சிரமத்தை குறைக்க விரும்பினால். ஒரு European first approval, pharmacy demand, payer support, மற்றும் national procurement decisions-ஆக இந்தக் கருத்து மாறுகிறதா என்பதை Moderna-க்கு உண்மையான உலகத்தில் சோதிக்க வாய்ப்பு அளிக்கிறது.

அடுத்து என்ன

Moderna, உள்ளூர் access arrangements-க்கு உட்பட்டு, வரவிருக்கும் flu season-க்கு நேரத்தில் இந்த vaccine pharmacy shelves-க்கு வரக்கூடும் என்று கூறியுள்ளது. இதனால் combined flu-COVID offering-க்கு patients மற்றும் providers எப்படி பதிலளிக்கிறார்கள் என்பதற்கான operational data-வை உருவாக்கும் முதல் பகுதி Europe ஆகலாம். uptake வலுவாக இருந்தால், பிற இடங்களிலும் இதே போன்ற combination products-க்கு ஆதரவை வலுப்படுத்தலாம். அது பலவீனமாக இருந்தால், vaccine simplification மட்டும் நடத்தை மாற்ற போதாது என்பதை அது காட்டும்.

இந்த approval, mRNA இன்னும் transitional stage-இல் இருக்கும் நேரத்தில் வருகிறது. platform ஏற்கனவே அளவுக்கேற்ற deployment-ஐ செய்ய முடியும் என்பதை நிரூபித்துள்ளது; ஆனால் உருவாக்குநர்கள் இப்போது emergency context-ஐத் தாண்டி, பொதுமக்களின் கண்களில் அதை முதலில் வரையறுத்த அந்த சூழலை விட, மேலும் routine, multi-target products-ஐ அது ஆதரிக்க முடியும் என்பதை காட்ட முயல்கிறார்கள். mCOMBRIAX-ன் வெற்றிகரமான rollout அந்த வாதத்தை பலப்படுத்தும்.

• European Commission, முதல் combined mRNA flu-COVID vaccine-ஐ அங்கீகரித்துள்ளது.
• approval-இல் மேற்கோள் காட்டப்பட்ட Phase III data, comparator vaccines-ஐ விட வலுவான immune responses-ஐ மற்றும் பெரிய safety concerns இல்லையெனக் காட்டியது.
• இந்த product US-இல் இன்னும் shelved ஆகவே உள்ளது, vaccines மற்றும் mRNA technology குறித்த விரிவாகும் policy split-ஐ இது வெளிப்படுத்துகிறது.

தற்போது, Europe முதலில் நகர்ந்துள்ளது. மற்ற இடங்களில் உள்ள regulators இதைப் பின்பற்றுவார்களா, அல்லது routine prevention-க்கு உருவாக்கப்பட்ட vaccine, politics-ஆலும் clinical performance-ஆலும் equally shape ஆகுமா என்பதே பெரிய கேள்வி.

இந்த கட்டுரை Ars Technica-வின் செய்திப்படுத்தலின் அடிப்படையில் எழுதப்பட்டது. மூலக் கட்டுரையைப் படிக்கவும்.