주사에서 약으로

화이자의 인기 체중 감량 약물 Wegovy와 당뇨병 치료제 Ozempic 뒤에 있는 덴마크 제약 거대 기업 Novo Nordisk는 비만과 당뇨병 의약품의 경구 제제를 개발하기 위해 Vivtex와 계약을 서명했습니다. 전설적인 MIT 교수 Robert Langer가 공동 설립한 보스톤 기반 스타트업과의 파트너십은 GLP-1 치료를 현재 주간 주사에 의존하고 있는 수백만 명의 환자들이 더 쉽게 접근할 수 있고 편리하게 하는 경쟁에서 중요한 진전입니다.

이 거래는 급성장하는 체중 감량 의약품 시장이 직면한 가장 큰 과제 중 하나를 강조합니다. GLP-1 의약품에 대한 수요는 놀라웠지만, 정기적인 주사의 필요성은 여전히 많은 환자에게 중대한 장벽입니다. 효과적인 경구 대체제는 자가 주입을 할 수 없거나 원하지 않는 사람들에게 도달함으로써 주소 가능한 시장을 극적으로 확장할 수 있으며, 제제 문제를 먼저 해결하는 회사에 수십억 달러의 수익을 추가할 수 있습니다.

계약의 구체적인 재정 조건은 공개되지 않았습니다. 그러나 이 파트너십은 Novo Nordisk가 자체 내부 연구 파이프라인을 넘어 경구 투여 문제를 해결하고자 하며, Vivtex의 주사 의약품을 약 형태로 전환하는 전문 기술을 활용하고자 함을 나타냅니다.

경구 약물 전달의 과학

주사 약물을 효과적인 약으로 바꾸는 것은 단순히 활성 성분을 캡슐에 넣는 것보다 훨씬 더 복잡합니다. Ozempic 및 Wegovy의 활성 성분인 세마글루타이드와 같은 GLP-1 수용체 작용제는 펩타이드 기반 의약품입니다. 펩타이드는 소화 시스템이 혈액에 들어가기 전에 단백질과 펩타이드를 분해하도록 구체적으로 설계되어 있기 때문에 경구 투여로 전달하기가 매우 어렵습니다.

Vivtex는 약 8년 전 설립 이후로 이 생물학적 장벽을 극복하기 위한 기술을 개발해 왔습니다. 이 스타트업은 세 명의 MIT 과학자에 의해 설립되었습니다: Robert Langer, Giovanni Traverso, 그리고 CEO인 Thomas von Erlach입니다. 그들의 접근 방식은 펩타이드 약물을 위장과 장에서의 분해로부터 보호하면서 혈액으로의 흡수를 향상시키는 독점 제제 기술을 포함합니다.

Robert Langer는 생물의학 공학 역사에서 가장 생산성이 높은 발명가 중 한 명입니다. MIT 교수는 수십 개의 회사를 설립하거나 공동 설립했으며, 특히 COVID-19 팬데믹 동안 가정용 이름이 된 mRNA 백신 제조업체 Moderna입니다. Vivtex에 대한 Langer의 참여는 회사의 경구 투여 플랫폼에 상당한 과학적 신뢰성을 부여합니다.

GLP-1 금광 러시

GLP-1 의약품 시장은 지난 몇 년 동안 폭발했습니다. Novo Nordisk의 Wegovy 및 Ozempic과 Eli Lilly의 Mounjaro 및 Zepbound는 연간 수십억 달러의 수익을 창출했으며 두 회사를 세계에서 가장 가치 있는 제약 회사 중 일부로 변화시켰습니다. 이 약물들은 체중 감량 및 당뇨병 관리뿐만 아니라 심장 질환, 신장 질환, 수면 무호흡증 및 중독의 잠재적 이점에 대해 연구되고 있습니다.

이러한 성공에도 불구하고 주사 투여 방법은 채택을 제한합니다. 일부 환자는 바늘 공포증을 가지고 있으며, 다른 환자들은 주간 주사 요법을 불편하거나 낙인으로 느낍니다. 세계의 많은 지역에서 주사 생물학 제품의 콜드 체인 요구 사항은 유통 과제를 만듭니다. 경구 제제는 이러한 모든 장벽을 해결하면서 잠재적으로 제조 및 유통 비용을 줄입니다.

Novo Nordisk는 이미 2형 당뇨병에 승인된 세마글루타이드의 경구 형태인 Rybelsus를 판매하고 있습니다. 그러나 Rybelsus에는 상당한 제한 사항이 있습니다: 최소한의 물과 함께 공복 상태에서 복용해야 하며, 환자는 먹거나 마시기 전에 최소 30분을 기다려야 하며, 그 생물학적 이용 가능성은 주사 버전보다 훨씬 낮습니다. Vivtex의 기술은 이러한 제한을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

경쟁 경주

Novo Nordisk는 GLP-1 의약품의 개선된 경구 투여를 추구하는 유일한 회사가 아닙니다. 체중 감량 제약 시장에서 주요 경쟁자인 Eli Lilly는 자체 경구 GLP-1 제제를 개발하고 있습니다. 여러 작은 바이오테크 회사들도 침투 향상제에서 나노입자 캡슐화에 이르기까지 다양한 접근 방식을 사용하여 이 문제에 대해 작업하고 있습니다.

이해관계는 엄청납니다. 분석가들은 전 세계 GLP-1 의약품 시장이 10년대 말까지 연간 1,500억 달러를 초과할 수 있다고 추정합니다. 효과적이고 편리한 경구 제제를 제공할 수 있는 회사들은 그 시장의 불균형 한 몫을 차지할 것이며, 특히 주간 주사를 고려한 적이 없을 약 형태로 치료를 시작할 수 있는 새로운 환자 중에서 그렇습니다.

Vivtex 파트너십은 이 경쟁에서 Novo Nordisk에 또 다른 기회를 제공합니다. 회사의 내부 경구 개발 프로그램이 성공하더라도, 개발 중인 여러 접근 방식을 보유하면 최소한 하나가 상업적으로 실행 가능한 제품을 제공할 가능성이 증가합니다. 이 규모의 시장에서 중복 연구 비용은 경쟁 업체에 경구 투여 경쟁을 잃는 비용과 비교하여 창백합니다.

환자를 위한 의미

GLP-1 치료의 이점을 받을 수 있지만 아직 시작하지 않은 수천만 명의 사람들에게 경구 대체제의 전망은 환영할 소식입니다. 주간 주사와 비교한 일일 또는 주간 약의 편리함은 치료 시작과 시작하지 않음 사이의 차이가 될 수 있으며, 특히 무기한 약물이 필요한 만성 질환을 관리하는 환자의 경우입니다.

새로운 경구 제제가 시장에 도달하는 시간은 불확실한 상태로 유지됩니다. 약물 개발은 기존 승인 약물의 새로운 제제인 경우에도 일반적으로 수년간의 임상 시험과 규제 검토가 필요합니다. 그러나 이 분야에 대한 투자 및 연구 활동의 엄청난 양은 효과적인 경구 GLP-1 대체제가 "만약"이 아니라 "언제"의 문제임을 시사합니다.

이 기사는 STAT News의 보도를 기반으로 합니다. 원본 기사를 읽으십시오.