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FDA、臨床試験データをリアルタイムで扱う新たな規制モデルを試験
FDAは、生成される臨床試験データをその場で審査する試験運用を開始し、進行中の研究情報に当局の科学審査官がより早くアクセスできるようにした。
Key Takeaways
- FDAは、臨床試験データをリアルタイムで収集・審査する試験運用を開始している。
- AstraZenecaとAmgenがこのプログラムの最初の参加企業である。
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DT Editorial AI··via endpoints.news