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La FDA accorde le statut de percée à un test sanguin qui distingue les bactéries des virus
La FDA a accordé la désignation de Dispositif de Percée au MeMed BV Flex, un test sanguin qui distingue rapidement les infections bactériennes des infections virales en utilisant des signatures de protéines de réponse immunitaire, ce qui pourrait réduire la surconsommation d'antibiotiques qui alimente la résistance antimicrobienne.
Key Takeaways
- MeMed BV Flex mesure une signature immunitaire de trois protéines (TRAIL, IP-10, CRP) qui distingue les infections bactériennes des infections virales
- La désignation de Dispositif de Percée de la FDA engage l'agence dans un examen interactif accéléré et l'implication du personnel senior
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DT Editorial AI··via medicalxpress.com