La refonte numérique du NHS pourrait aggraver la sécurité des patients, préviennent des experts

Introduction

Le plan de santé décennal du NHS pour l'Angleterre, avec sa vision ambitieuse de faire passer les soins de santé « des briques aux clics », est une pierre angulaire de la modernisation du service de santé du pays. Cependant, une nouvelle analyse publiée dans BMJ Innovations soulève de sérieuses inquiétudes quant au fait que cette transformation numérique, sans architecture de sécurité robuste, pourrait entraîner des dommages pour les patients à une échelle sans précédent. Les auteurs, s'appuyant sur des données provenant des hôpitaux du NHS et des commissions de soins intégrés (ICB), mettent en évidence des lacunes importantes dans le respect des normes statutaires de sécurité clinique numérique, soulevant des questions urgentes sur la préparation du NHS à adopter un avenir numérique en toute sécurité.

La vision de la transformation numérique

Le plan décennal du NHS repose sur le principe que les technologies numériques révolutionneront les soins aux patients, les rendant plus efficaces, accessibles et personnalisés. Le passage des services traditionnels en dur aux plateformes numériques promet de réduire les temps d'attente, de permettre la surveillance à distance et de donner aux patients un plus grand contrôle sur leurs données de santé. Cependant, le succès du plan dépend de la mise en œuvre sûre de ces technologies. Les auteurs de l'analyse soutiennent que l'infrastructure de sécurité actuelle est gravement inadéquate pour soutenir un tel bond numérique à grande échelle.

Normes de sécurité statutaires et lacunes de conformité

En vertu de la loi de 2012 sur la santé et les soins sociaux, les technologies de santé numériques utilisées dans le NHS doivent faire l'objet d'une évaluation formelle des risques cliniques, conformément aux normes DCB0129 et DCB0160. Ces normes sont conçues pour garantir que tout logiciel ou outil numérique utilisé dans les soins aux patients est soigneusement évalué pour détecter les risques potentiels. Malgré ces exigences statutaires, les chercheurs ont constaté que la conformité n'est pas systématiquement contrôlée ni appliquée. Dans une enquête précédente auprès de 239 hôpitaux du NHS et ICB en Angleterre, ils ont découvert que parmi 14 848 technologies de santé numériques en usage, un nombre stupéfiant de 70 % ne disposaient pas d'une assurance de sécurité documentée, et seulement 17 % étaient entièrement assurées. Cela signifie que la grande majorité des outils numériques actuellement utilisés n'ont pas été suffisamment vérifiés pour des raisons de sécurité, une situation qui pourrait avoir des conséquences désastreuses pour les patients.

Capacité des responsables de la sécurité clinique : un goulot d'étranglement critique

Pour comprendre pourquoi les taux de conformité sont si faibles, les chercheurs ont effectué une analyse secondaire des données qualitatives de l'enquête originale, complétée par des données quantitatives précédemment non publiées sur la capacité des responsables de la sécurité clinique (CSO). Les CSO sont des cliniciens chargés de superviser la gestion des risques cliniques des technologies numériques utilisées dans les soins aux patients. L'enquête, menée de février à mars 2025, a révélé qu'en moyenne, chacune des 211 organisations ayant répondu ne disposait que d'un seul CSO à temps plein. Cependant, ce chiffre masque des variations importantes : les hôpitaux du NHS ont déclaré une capacité légèrement supérieure, avec une moyenne de 1,3 équivalent temps plein, tandis que les ICB en avaient moins de la moitié, soit 0,4. De plus, les réponses en texte libre indiquaient que ces chiffres surestimaient la capacité réelle, car les tâches de CSO étaient souvent exercées en plus d'autres rôles substantiels. Vingt-deux organisations n'ont même pas pu quantifier le temps consacré à la mise en œuvre des DCB, et 11 ont identifié la fonction CSO comme faisant partie du rôle d'un cadre supérieur, tel qu'un directeur médical adjoint ou un directeur clinique de l'information.

Les implications pour la sécurité des patients

Le manque de capacité adéquate en CSO et la mauvaise conformité aux normes de sécurité créent une tempête parfaite pour les dommages aux patients. Les technologies de santé numériques, des dossiers de santé électroniques aux outils de diagnostic basés sur l'IA, peuvent causer des dommages si elles ne sont pas correctement gérées. Par exemple, un algorithme défectueux pourrait mal diagnostiquer une affection, conduisant à un traitement incorrect. Un portail patient mal conçu pourrait entraîner des rendez-vous manqués ou des problèmes de communication. Les auteurs soutiennent que sans une architecture de sécurité robuste, la transformation numérique du plan décennal du NHS pourrait propager des dommages à une échelle sans précédent.

Études de cas et impact réel

Bien que l'analyse ne fournisse pas d'études de cas spécifiques, elle fait référence au contexte plus large des défaillances de la santé numérique. Ces dernières années, il y a eu des incidents très médiatisés où des systèmes numériques ont mal fonctionné, causant des dommages aux patients. Par exemple, la cyberattaque WannaCry en 2017 a perturbé les services du NHS, entraînant des rendez-vous annulés et des traitements retardés. Plus récemment, des inquiétudes ont été soulevées quant à la sécurité des chatbots alimentés par l'IA dans les soins de santé. Ces exemples soulignent la nécessité d'évaluations de sécurité rigoureuses avant le déploiement des outils numériques.

Recommandations pour l'amélioration

Les auteurs de l'analyse proposent plusieurs recommandations pour combler ces lacunes. Premièrement, ils appellent à une conformité obligatoire aux normes DCB0129/0160, avec une surveillance et une application de routine par les organismes de réglementation. Deuxièmement, ils préconisent une augmentation des investissements dans les rôles de CSO, en veillant à ce que ces postes soient correctement dotés et dotés de ressources. Troisièmement, ils suggèrent que le NHS développe un référentiel centralisé des technologies de santé numériques qui ont été assurées en matière de sécurité, ce qui faciliterait la sélection de produits sûrs par les hôpitaux et les ICB. Enfin, ils soulignent la nécessité d'une culture de la sécurité au sein du NHS, où la transformation numérique n'est pas poursuivie au détriment du bien-être des patients.

Conclusion

Le plan de santé décennal du NHS représente une vision audacieuse pour l'avenir des soins de santé, mais il doit être fondé sur une base de sécurité solide. L'analyse publiée dans BMJ Innovations sert d'avertissement sévère que sans remédier aux déficiences actuelles en matière de conformité à la sécurité numérique et de capacité des CSO, le plan pourrait causer plus de mal que de bien. Alors que le NHS avance dans son programme numérique, il est impératif que la sécurité des patients reste la priorité absolue. Les recommandations des auteurs fournissent une feuille de route pour y parvenir, mais elles nécessitent une action urgente de la part des décideurs politiques, des dirigeants du NHS et des cliniciens.

Cet article est basé sur un reportage de Medical Xpress. Lire l'article original.