Les injections contre le VIH surpassent les comprimés quotidiens dans un essai chez les adolescents

Les adolescents vivant avec le VIH pourraient mieux contrôler le virus grâce à des injections à action prolongée administrées toutes les huit semaines qu'avec les comprimés quotidiens qui constituent depuis longtemps le traitement standard, selon les résultats d'un essai clinique dirigé par des chercheurs de l'University College London. Ces conclusions, publiées dans The Lancet, ajoutent une dimension nouvelle importante aux efforts mondiaux visant à améliorer le traitement du VIH pour une tranche d'âge qui, historiquement, obtient de moins bons résultats thérapeutiques que les adultes.

L'essai, connu sous le nom de LATA, pour Long-Acting Treatment in Adolescents, a été mené au Kenya, en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe. Il a comparé un schéma antirétroviral oral quotidien à un traitement injectable associant le cabotégravir et la rilpivirine. L'équipe de recherche a rapporté que les injections étaient plus efficaces que les comprimés pour maintenir le virus supprimé, un résultat qui se démarque car les essais antérieurs chez l'adulte n'avaient montré que la non-infériorité des injectables par rapport aux comprimés quotidiens.

Pourquoi les comprimés quotidiens sont un fardeau pour les jeunes

Le traitement antirétroviral quotidien a transformé le VIH d'une maladie mortelle en une affection chronique gérable, permettant aux personnes de vivre longtemps et en bonne santé et réduisant fortement le risque de transmission du virus à autrui. Pourtant, l'observance reste difficile pour de nombreux patients, et les adolescents font face à un ensemble de pressions bien particulières.

  • Stigmatisation : prendre un médicament chaque jour peut marquer un jeune comme différent dans des contextes où le VIH est encore fortement stigmatisé.
  • Harcèlement : les pairs peuvent pointer du doigt les camarades connus pour prendre régulièrement un traitement, faisant du traitement une source de préjudice social plutôt qu'un soutien.
  • Confidentialité : stocker et prendre des comprimés à l'école, à la maison ou dans un logement partagé rend difficile de garder un diagnostic confidentiel.
  • Perturbation de la routine : les exigences d'une prise quotidienne peuvent entrer en conflit avec des emplois du temps imprévisibles, les déplacements et le chaos ordinaire de la vie adolescente.

Sarah Pett, de l'UCL Innovative Clinical Trials Unit, investigatrice principale de l'essai, a fait remarquer que les adolescents séropositifs, en tant que groupe, ont historiquement eu de moins bons résultats sous antirétroviraux que les adultes. Le harcèlement et la stigmatisation associés à la prise quotidienne de comprimés font partie du problème, a-t-elle déclaré, tandis que les injectables à action prolongée pris tous les deux mois pourraient aider les jeunes à mener une vie plus normale. Elle a également noté que les bénéfices observés chez les adolescents semblent plus marqués que ceux constatés dans les études chez l'adulte.

Au cœur de l'essai LATA

Qui a participé

L'étude a recruté 476 adolescents âgés de 12 à 19 ans dans cinq cliniques réparties dans les quatre pays participants. Les volontaires ont été assignés au hasard soit à poursuivre le traitement standard par comprimés quotidiens, soit à passer à l'injectable à action prolongée. Presque tous les participants vivaient avec le VIH depuis la naissance, ce qui reflète la réalité selon laquelle de nombreux adolescents ont contracté le virus par transmission mère-enfant des années plus tôt. Pour être éligibles à l'essai, ils devaient être sous traitement par comprimés depuis plus d'un an, avoir un virus entièrement supprimé et indétectable, et ne pas avoir d'antécédent d'échec thérapeutique.

Le traitement comparé

Un bras de l'étude maintenait les participants sous le schéma oral quotidien considéré comme le traitement standard. L'autre bras recevait du cabotégravir et de la rilpivirine, une association injectable relativement nouvelle pour le traitement du VIH, administrée toutes les huit semaines. Comme les participants étaient déjà stables sous comprimés et avaient une charge virale indétectable, l'essai était conçu pour déterminer si l'approche injectable pouvait égaler ou surpasser les résultats obtenus avec les comprimés quotidiens dans un groupe connu pour avoir des difficultés d'observance.

Ce que l'équipe a découvert

Les chercheurs ont rapporté que le schéma injectable maintenait le virus supprimé plus efficacement que les comprimés quotidiens. Ce résultat était plus frappant que ceux des essais antérieurs chez l'adulte, qui n'avaient établi que la non-infériorité des injections à action prolongée par rapport au traitement oral. Autrement dit, les données chez les adolescents indiquent un avantage, et non une simple équivalence, pour les injections bimestrielles.

Ce que ces résultats signifient pour la prise en charge du VIH

Environ 1,6 million d'adolescents âgés de 10 à 19 ans vivent avec le VIH dans le monde. Bien que le virus reste incurable, les antirétroviraux permettent aux personnes de vivre longtemps et en bonne santé et réduisent considérablement le risque de transmission ultérieure. Si les injections peuvent aider les adolescents à maintenir plus fiablement la suppression virale, les implications dépassent le cas d'un patient individuel.

  • Meilleure observance : une injection toutes les huit semaines supprime le rappel quotidien et la décision quotidienne de prendre un comprimé.
  • Moins de stigmatisation : le traitement devient un rendez-vous clinique privé plutôt qu'une partie visible de la vie quotidienne.
  • Suppression durable : maintenir le virus indétectable protège la santé de l'individu et réduit le risque de transmission aux partenaires.
  • Adaptation à l'étape de la vie : un schéma qui n'empiète pas sur l'école, les amitiés et l'indépendance croissante peut mieux convenir aux adolescents qu'un autre.

Pett a soutenu que les résultats plaident pour rendre les injectables plus largement disponibles aux groupes, tels que les adolescents, qui peuvent moins bien réussir sous comprimés quotidiens. Les conclusions alimentent donc directement un débat plus large sur la manière dont les services de lutte contre le VIH devraient être adaptés plutôt que fournis sous une forme standardisée unique.

L'écart d'accès

L'obstacle le plus immédiat est la disponibilité. Neuf adolescents séropositifs sur dix vivent en Afrique, mais le traitement injectable ne leur est actuellement pas accessible, selon les chercheurs. L'essai LATA a démontré que l'approche peut être mise en œuvre dans des cliniques au Kenya, en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe, mais mener une étude n'est pas la même chose que fournir des soins courants à grande échelle. Rendre le schéma largement disponible nécessiterait des décisions sur les prix, les achats, les chaînes d'approvisionnement et la capacité des cliniques, ainsi que la formation des professionnels de santé qui administreraient les injections.

Questions ouvertes et prochaines étapes

L'essai répond à une question importante sur l'efficacité, mais il en laisse d'autres en suspens. Les chercheurs voudront comprendre dans quelle mesure les injections sont acceptables sur des périodes plus longues, si les adolescents continuent à se présenter aux rendez-vous pour les doses, et comment l'approche se comporte en dehors des conditions soigneusement contrôlées d'un essai clinique. Les participants ayant déjà connu un échec thérapeutique ont été exclus, de sorte que les résultats ne concernent pas encore ce groupe. Le coût et les exigences de chaîne du froid pourraient également influencer la rapidité avec laquelle le schéma peut se diffuser dans les régions où le besoin est le plus grand.

Néanmoins, la direction est claire. Un traitement qui s'intègre plus naturellement à la vie des jeunes qu'un comprimé quotidien pourrait changer à la fois les résultats cliniques et l'expérience de grandir avec le VIH. Le message de l'équipe LATA est que cette option ne devrait plus être réservée aux adultes des pays riches.

L'essentiel

Dans un essai couvrant quatre pays africains, des injections anti-VIH à action prolongée administrées toutes les huit semaines ont surpassé les comprimés quotidiens pour maintenir la suppression virale chez des adolescents âgés de 12 à 19 ans. Le résultat est plus marqué que ce que les études chez l'adulte ont montré, et il concerne une population qui a longtemps eu de moins bons résultats sous traitement oral. Avec 1,6 million d'adolescents vivant avec le VIH et neuf sur dix d'entre eux en Afrique, les arguments en faveur d'un élargissement de l'accès au traitement injectable sont désormais étayés par des preuves ainsi que par les réalités quotidiennes de la vie adolescente.

Cet article est basé sur un reportage de Medical Xpress. Lire l'article original.

Originally published on medicalxpress.com