Une étude révèle la présence de médicaments actifs non déclarés dans des produits cutanés vendus en ligne
Une évaluation ciblée de produits cutanés vendus en ligne et présentés comme étant en vente libre a détecté des ingrédients pharmacologiquement actifs non déclarés dans six des 18 produits testés, selon une étude publiée dans JAMA Network Open. Ces résultats soulèvent la crainte que des consommateurs utilisant des produits commercialisés comme traitements en vente libre puissent être exposés, sans le savoir, à des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance.
L’équipe de recherche, dirigée par Zaur Abilov du Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston, a examiné 18 produits sélectionnés à l’avance et commercialisés en ligne. Des ingrédients pharmacologiquement actifs non déclarés ont été trouvés dans un tiers de l’échantillon. Les chercheurs ont également testé trois unités de chaque produit ayant donné un résultat positif et ont trouvé les ingrédients non déclarés dans les trois unités de chacun de ces produits.
Cette cohérence est importante, car elle suggère que les résultats ne se limitaient pas à un seul emballage anormal parmi les produits positifs. Parallèlement, l’étude était une évaluation ciblée de 18 produits, et non une enquête destinée à estimer la prévalence des produits cutanés contaminés ou mal étiquetés sur l’ensemble du marché en ligne.
Le stéroïde très puissant était le principal ingrédient non déclaré
La découverte la plus importante concernait le propionate de clobétasol, un corticostéroïde de classe I très puissant, délivré uniquement sur ordonnance. Six produits contenaient du propionate de clobétasol, alors que leurs étiquettes ne mentionnaient pas cet ingrédient. Deux de ces produits contenaient également du miconazole ou de la terbinafine, deux antifongiques qui n’étaient pas non plus indiqués sur les étiquettes.
La quantité de propionate de clobétasol détectée variait considérablement. Les chercheurs ont indiqué des concentrations d’environ 0,01 % à 0,46 %. Selon le rapport, les concentrations les plus élevées étaient 9,2 fois supérieures à celles des formulations topiques approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.
L’étude a donc identifié deux problèmes distincts : la présence de médicaments cliniquement actifs qui ne figurent pas sur l’étiquette et une variation substantielle de la concentration de l’un de ces médicaments. Lorsque les ingrédients actifs sont absents des informations figurant sur l’emballage, le consommateur qui choisit un produit en vente libre dispose de peu d’éléments pour évaluer l’un ou l’autre de ces problèmes.
La portée en ligne pourrait amplifier le problème
Les produits positifs n’étaient pas nécessairement des annonces confidentielles. Sur les plateformes de vente en ligne, ils totalisaient plus de 10 000 avis d’utilisateurs. Cette mesure ne permet pas de déterminer combien d’unités ont été vendues ni combien de personnes ont utilisé les produits, mais elle indique qu’ils bénéficiaient d’une visibilité significative auprès des acheteurs en ligne.
Les produits cutanés en vente libre sont souvent utilisés par des personnes qui cherchent à soulager des affections chroniques ou récurrentes. Les auteurs ont déclaré que les patients et la communauté médicale devraient être conscients des risques potentiels liés à l’exposition à des ingrédients pharmacologiquement actifs non déclarés dans ces produits. Leur avertissement est particulièrement pertinent lorsque les consommateurs peuvent supposer que les ingrédients indiqués donnent une description complète de tout ce qui est appliqué sur la peau.
Le rapport ne dit pas que tous les produits cutanés en vente libre vendus en ligne contiennent des médicaments cachés. Ses éléments sont plus limités : dans ce groupe ciblé de 18 produits, six contenaient des ingrédients actifs non déclarés. Mais les résultats montrent pourquoi des tests ciblés peuvent révéler des problèmes que les étiquettes et les pages de produits en ligne ne laissent pas apparaître.
Une lacune dans la surveillance
Les auteurs ont noté que la FDA avait indiqué que sa base de données sur les fraudes sanitaires ne couvrait qu’une petite fraction des produits contaminés présents sur le marché. Selon eux, cela signifie que les produits contenant des ingrédients actifs non déclarés, notamment des corticostéroïdes très puissants, peuvent rester disponibles jusqu’à ce qu’une surveillance ciblée les identifie ou que des événements indésirables soient signalés.
Cette situation crée un problème de détection difficile. Une étiquette ne peut pas alerter les acheteurs sur un ingrédient qui n’est pas déclaré, et une fiche publiée sur une place de marché peut reproduire les mêmes informations incomplètes. Les analyses en laboratoire, la surveillance ciblée et les signalements d’événements indésirables possibles deviennent donc des moyens importants de repérer des produits qui pourraient autrement continuer à circuler.
Ces résultats illustrent également l’importance de la distinction entre un produit en vente libre et un médicament sur ordonnance. Les produits positifs de l’étude étaient commercialisés comme des produits cutanés en vente libre, mais les analyses ont identifié du propionate de clobétasol, un corticostéroïde délivré uniquement sur ordonnance et classé comme très puissant. Dans deux produits, les chercheurs ont également trouvé des antifongiques non déclarés.
Ce que l’étude établit — et ce qu’elle n’établit pas
L’enquête fournit des données analytiques directes sur les 18 produits sélectionnés et sur les trois unités testées de chaque produit positif. Elle établit que six produits de l’échantillon contenaient des ingrédients actifs non déclarés et que du clobétasol était présent dans les six produits positifs. Elle documente également la plage des concentrations de clobétasol mesurées et la détection supplémentaire de miconazole ou de terbinafine dans deux produits.
Elle n’établit pas de taux global pour tous les produits cutanés en vente libre vendus en ligne. Les chercheurs ont effectué une évaluation ciblée, et le rapport fourni ne décrit pas l’ensemble des produits disponibles ni ne prétend que l’échantillon représente chaque marché, marque ou catégorie d’affection cutanée. Sa contribution la plus immédiate est de montrer que des médicaments non déclarés peuvent être détectés grâce à des tests ciblés de produits accessibles aux consommateurs en ligne.
Pour les cliniciens et les consommateurs, la leçon centrale est simple : une étiquette de produit en vente libre ne révèle pas toujours les substances pharmacologiquement actives qu’il contient. Pour les autorités de réglementation et les plateformes de vente, l’étude souligne l’intérêt d’une surveillance capable d’identifier les produits suspects avant que l’exposition ne soit découverte par le signalement d’événements indésirables.
Pourquoi ce résultat mérite l’attention
Les produits commercialisés en ligne peuvent atteindre rapidement un large public, et les produits positifs de cette évaluation avaient accumulé plus de 10 000 avis au total. L’étude n’établit pas de lien entre ces avis et des effets sur la santé. Leur visibilité souligne néanmoins que les ingrédients non déclarés ne constituent pas une simple question technique d’étiquetage.
La conclusion des auteurs est mesurée, mais importante. Comme les registres officiels de fraude sanitaire ne couvrent qu’une fraction des produits contaminés, les produits contenant des médicaments non déclarés peuvent rester disponibles jusqu’à ce que des tests ou des signalements les mettent au jour. Cette nouvelle analyse apporte des éléments montrant que ce risque existe dans les produits cutanés en vente libre commercialisés en ligne et qu’une surveillance active peut le révéler.
Cet article s’appuie sur un reportage de Medical Xpress. Lire l’article original.
Originally published on medicalxpress.com
