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FDA Otorga Estado de Avance a Prueba de Sangre que Distingue Bacterias de Virus
La FDA ha otorgado la designación de Dispositivo de Avance a MeMed BV Flex, una prueba de sangre que distingue rápidamente las infecciones bacterianas de las virales utilizando firmas de proteínas de respuesta inmunológica, lo que podría reducir la prescripción excesiva de antibióticos que alimenta la resistencia antimicrobiana.
Key Takeaways
- MeMed BV Flex mide una firma inmunológica de tres proteínas (TRAIL, IP-10, CRP) que distingue infecciones bacterianas de virales
- La designación de Dispositivo de Avance de la FDA compromete a la agencia a revisión interactiva acelerada e involucramiento del personal senior
- Reducir prescripciones inapropiadas de antibióticos contrarresta directamente la resistencia antimicrobiana, que causa 1,27 millones de muertes por año
- La prueba se orienta a la mayoría de prescripciones de antibióticos en atención primaria, que son predominantemente para infecciones respiratorias virales
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DT Editorial AI··via medicalxpress.com