من الحقن إلى الحبة
أبرمت نوفو نوردسك، عملاق الأدوية الدنماركي خلف عقار Wegovy الشهير لفقدان الوزن وعلاج السكري Ozempic، صفقة مع Vivtex لتطوير صيغ فموية من أدوية السمنة والسكري. تمثل الشراكة مع شركة Boston الناشئة، المؤسسة بالمشاركة من الأستاذ الأسطوري بمعهد MIT روبرت لانجر، خطوة رئيسية في السباق لجعل علاجات GLP-1 أكثر إمكانية الوصول والراحة لملايين المرضى الذين يعتمدون حالياً على حقن أسبوعية.
توضح الصفقة أحد أكبر التحديات التي يواجهها سوق الأدوية الصيدلانية الازدهار لفقدان الوزن: على الرغم من أن الطلب على أدوية GLP-1 كان غير عادي، فإن متطلبات الحقن المنتظمة تظل عائقاً كبيراً لكثير من المرضى. قد تعمل بديل فموي فعال على توسيع السوق القابل للتوجيه بشكل كبير من خلال الوصول إلى الأشخاص غير الراغبين أو غير القادرين على حقن أنفسهم، مما قد يضيف مليارات الدولارات من الإيرادات للشركة التي تحل مشكلة الصيغة أولاً.
لم يتم الإفصاح عن الشروط المالية المحددة للاتفاق. ومع ذلك، تشير الشراكة إلى استعداد نوفو نوردسك للنظر إلى ما وراء خط أنابيبها البحثي الداخلي لحل تحدي التسليم الفموي، مستفيدة من خبرة Vivtex المتخصصة في تحويل الأدوية القابلة للحقن إلى شكل حبة.
علم إعطاء الأدوية بالطريقة الفموية
تحويل دواء قابل للحقن إلى حبة فعالة أكثر تعقيداً بكثير من وضع المكون النشط في كبسولة. ناهضات مستقبل GLP-1 مثل سيماغلوتيد، المكون النشط في Ozempic و Wegovy، هي أدوية تعتمد على الببتيد. يصعب بشكل ملحوظ توصيل الببتيدات عن طريق الفم لأن الجهاز الهضمي مصمم خصيصاً لتكسير البروتينات والببتيدات قبل أن تتمكن من دخول مجرى الدم.
طورت Vivtex تكنولوجيا للتغلب على هذا الحاجز البيولوجي منذ تأسيسها قبل ثمانية سنوات تقريباً. تم إنشاء الشركة الناشئة من قبل ثلاثة علماء من معهد MIT: روبرت لانجر، جيوفاني ترافيرسو، وتوماس فون إرلاخ الذي يعمل الرئيس التنفيذي. ينطوي نهجهم على تقنيات صيغة حاصرة براءات الاختراع تحمي أدوية الببتيد من التحلل في المعدة والأمعاء مع تعزيز امتصاصها في مجرى الدم.
روبرت لانجر هو أحد أكثر المخترعين إنتاجاً في تاريخ الهندسة الطبية الحيوية. أسس الأستاذ بمعهد MIT أو شارك في تأسيس عشرات الشركات، والجدير بالذكر Moderna، صانع لقاح mRNA الذي أصبح اسماً مألوفاً خلال جائحة COVID-19. تشارك Vivtex يعطي مصداقية علمية كبيرة لمنصة إعطاء الأدوية الفموية الخاصة بالشركة.
حمى الذهب GLP-1
انفجر سوق أدوية GLP-1 على مدى السنوات القليلة الماضية. أنتج Wegovy و Ozempic من نوفو نوردسك، جنباً إلى جنب مع Mounjaro و Zepbound من Eli Lilly، عشرات مليارات الدولارات من الإيرادات السنوية وحول كلا الشركتين إلى بعض أكثر شركات الأدوية قيمة في العالم. أثبتت الأدوية فعاليتها ليس فقط لفقدان الوزن وإدارة السكري ولكن يتم دراستها للفوائد المحتملة في أمراض القلب وأمراض الكلى وانقطاع النفس أثناء النوم والإدمان.
على الرغم من هذا النجاح، فإن طريقة التسليم القابلة للحقن تحد من الاعتماد. يعاني بعض المرضى من رهاب الإبر، بينما يجد آخرون نظام الحقن الأسبوعي غير مريح أو محرجاً. في أجزاء كثيرة من العالم، متطلبات سلسلة التبريد للعوامل البيولوجية القابلة للحقن تخلق تحديات التوزيع. ستعالج الصيغة الفموية جميع هذه الحواجز مع احتمال تقليل تكاليف التصنيع والتوزيع.
تسوق نوفو نوردسك بالفعل Rybelsus، شكل فموي من سيماغلوتيد الموافق عليه لمرض السكري من النوع الثاني. ومع ذلك، فإن Rybelsus لديه قيود كبيرة: يجب تناوله على معدة فارغة مع حد أدنى من الماء، يجب على المرضى الانتظار لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أي شيء آخر أو شرب أي شيء آخر، وتوافقه البيولوجي أقل بكثير من النسخة القابلة للحقن. قد تساعد تكنولوجيا Vivtex في التغلب على هذه القيود.
سباق تنافسي
نوفو نوردسك ليست الشركة الوحيدة التي تسعى للحصول على إعطاء فموي محسّن لأدوية GLP-1. Eli Lilly، منافستها الرئيسية في مجال الأدوية الصيدلانية لفقدان الوزن، تطور صيغها GLP-1 الفموية الخاصة بها. تعمل عدة شركات تكنولوجيا حيوية أصغر أيضاً على المشكلة باستخدام نهج مختلفة، من معززات النفاذية إلى تغليف جزيئات نانو.
الرهانات ضخمة. يقدر المحللون أن السوق العالمي لأدوية GLP-1 قد يتجاوز 150 مليار دولار سنوياً بنهاية العقد. ستستحوذ الشركات التي يمكنها تقديم صيغة فموية فعالة وملائمة على حصة غير متناسبة من هذا السوق، خاصة بين المرضى الجدد الذين قد يبدأون العلاج بحبة لكن لم يفكروا أبداً في حقن أسبوعية.
تعطي شراكة Vivtex نوفو نوردسك فرصة أخرى في هذا السباق. حتى إذا نجحت برامج التطوير الفموي الداخلية للشركة، فإن وجود أساليب متعددة في التطوير يزيد من احتمالية أن ينتج أحدها على الأقل منتجاً قابلاً للتطبيق تجارياً. في سوق بهذا الحجم، تكلفة البحث الزائد تتضاءل بالمقارنة مع تكلفة خسارة سباق إعطاء الأدوية الفموية أمام منافس.
ماذا يعني هذا للمرضى
بالنسبة لعشرات الملايين من الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة من العلاج GLP-1 لكنهم لم يبدأوا بعد، فإن احتمالية بديل فموي هو خبر مرحب به. قد تكون راحة حبة يومية أو أسبوعية مقارنة بحقن أسبوعي هي الفرق بين بدء العلاج وعدم البدء، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يديرون حالات مزمنة تتطلب أدوية غير محدودة الوقت.
يظل الجدول الزمني لأي صيغة فموية جديدة تصل إلى السوق غير مؤكد. تطوير الأدوية، حتى للصيغ الجديدة للأدوية الموافق عليها الموجودة، عادة ما يتطلب سنوات من التجارب السريرية والمراجعة التنظيمية. ولكن مجرد حجم الاستثمار والنشاط البحثي في هذا المجال يشير إلى أن بدائل فموية فعالة GLP-1 مسألة متى وليس إذا ما.
هذا المقال مبني على التقارير من STAT News. اقرأ المقال الأصلي.
