نوفارتيس تدفع ملياري دولار مقدماً لعقار سرطان الثدي من الجيل القادم

دفعة مقدمة ضخمة للطب الورمي الدقيق

حققت نوفارتيس واحداً من أكبر الدفعات المقدمة في صفقات الأورام الحديثة، حيث وافقت على دفع ملياري دولار للحصول على مثبط PI3K-alpha من الجيل القادم من Synnovation Therapeutics. تعكس الصفقة اهتمام صناعة الأدوية الملح ببناء النجاح على أساس العقاقير الموجودة التي تستهدف مسار PI3K مع معالجة التأثيرات الجانبية الكبيرة لها — خاصة السموم التي حدت من استخدام العوامل من الجيل الأول في ممارسة الأورام في العالم الحقيقي.

تستهدف مثبطات PI3K مسار إشارات حرجاً يتحور في نسبة كبيرة من سرطانات الثدي الإيجابية لمستقبلات الهرمون والسلبية لـ HER2، وهي الشكل الأكثر شيوعاً للمرض. تسوق نوفارتيس بالفعل alpelisib (Piqray) في هذا المجال، لكن ملف التأثيرات الجانبية للعقار — بما في ذلك فرط السكر الدم الشديد والطفح الجلدي — حد من اعتماده رغم الفعالية المثبتة. يعد مرشح Synnovation بانتقائية أكبر للشكل ألفا من PI3K، مما يسمح نظرياً بوقف نمو الورم مع حماية الأنسجة الطبيعية والإشارات الأيضية.

سباق الانتقائية في PI3K

أصبح السعي إلى مثبط PI3K ذي تحمل أفضل أحد أكثر مسابقات تطوير الأدوية تنافسية في الأورام. تسعى عدة شركات إلى عوامل من الجيل القادم بانتقائية شكل محسّنة، والبيانات السريرية الناشئة تشير إلى أن الدقة الأكبر في استهداف PI3K-alpha تحديداً — بدلاً من التأثير على أشكال PI3K متعددة — يمكن أن تقلل عبء السمية بشكل كبير دون التضحية بالنشاط المضاد للأورام.

أظهر مركب Synnovation بيانات سريرية مبكرة وقبل سريرية مشجعة تشير إلى أنه يحقق تثبيطاً أعمق لـ PI3K-alpha بجرعات تنتج آثاراً جانبية خارج الهدف أقل. إذا استمرت هذه النتائج في الدراسات ذات المراحل المتقدمة، فقد يوسع العقار السكان المؤهلين بكثير عما تمكن alpelisib من الوصول إليه، خاصة للمرضى الذين يعانون من السكري أو حالات أيضية أخرى يتم استبعادهم حالياً من العلاج.

لماذا تحركت نوفارتيس بقوة كبيرة

رقم المليارين دولار المقدم مثير للدهشة حتى بمعايير بيئة الصفقات التنافسية. إنه يشير إلى أن نوفارتيس ترى مجال PI3K ليس كسوق ناضجة يمكنها حماية الإيرادات الموجودة فيها بل كمنصة حيث يمكن لمركب متفوق حقاً أن يفرض موقعاً تجارياً كبيراً ودائماً. سرطان الثدي من بين مؤشرات السرطان ذات الحجم الأعلى عالمياً، والعقار الذي يحقق تحملاً أفضل من المعيار الموجود يمكن أن يحقق مبيعات قمة تبرر سعر الاستحواذ عدة مرات.

كما بنت نوفارتيس محفظة أورام أوسع من خلال الترخيص الداخلي والاستحواذ، وتتناسب صفقة Synnovation مع نمط التحرك مبكراً من أجل الأصول التي تعالج القيود المعروفة للعقاقير الموافق عليها في المؤشرات ذات القيمة العالية. أوضحت قيادة الأورام بالشركة بشكل علني استراتيجية استهداف الأورام ذات الثغرات الجزيئية المحددة باستخدام عوامل مصممة لأقصى دقة.

الآثار التنافسية

تضع الصفقة ضغطاً على شركات أخرى تعمل في نفس المجال. تمتلك Roche و Pfizer وعدة شركات تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية برامج PI3K من الجيل القادم الخاصة بها، وسيؤدي برنامج تطوير بتمويل جيد وبدعم من نوفارتيس إلى تسريع المخطط الزمني للمقارنات المباشرة التي ستحدد في النهاية أي نهج ينجح. تدفع الوكالات التنظيمية أيضاً اهتماماً وثيقاً، حيث أشارت FDA و EMA إلى اهتمام بفهم كيفية ترجمة تحسينات الانتقائية إلى فائدة سريرية للمرضى.

بالنسبة لـ Synnovation، تمثل الصفقة تحققاً من منصة الكيمياء الخاصة بها ونتيجة تحويلية مالياً لشركة كانت في مرحلة تطوير متقدمة نسبياً. لم يتم الإفصاح بالكامل عن الشروط بعد الدفعة المقدمة — بما في ذلك دفعات علامات الطريق والمكافآت — لكن من المتوقع أن تكون القيمة الإجمالية للصفقة أكبر بكثير من رقم المليارين دولار الرئيسي.

ما يأتي بعد ذلك في التطوير

أشارت نوفارتيس إلى أنها تخطط لنقل المركب المستحوذ عليه إلى التجارب المحورية بسرعة نسبية، يحتمل أن يكون بالاشتراك مع مثبطات CDK4/6 — العمود الفقري القياسي لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون — لاختبار ما إذا كان مثبط PI3K يمكن أن يحسن النتائج بشكل أكبر في مرضى PIK3CA المتحورين. ستحتاج الشركة إلى إثبات ليس فقط الفعالية المقارنة مع alpelisib بل ملف تعريف سلامة أفضل بشكل كبير لتبرير الموضع التجاري للعقار ضد الخيارات الموجودة.

تفاعل مناصرو المرضى في مجتمع سرطان الثدي بحذر لكن بأمل مع الخبر، مشيرين إلى أن التحمل كان الحاجز الأساسي أمام الاستخدام الأوسع لتثبيط PI3K. إذا حقق مركب Synnovation وعده المبكر، فقد يفتح خياراً علاجياً للمرضى الذين لديهم حالياً بدائل قليلة بعد التطور على العلاج الهرموني القياسي.

تستند هذه المقالة إلى التقارير من endpoints.news. اقرأ المقالة الأصلية.