بدء تجربة لقاح للإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية مع اتساع تفشي بونديبوغيو

بدء تجربة جديدة في مركز التفشي

تلقى أول المشاركين اللقاح في تجربة سريرية تهدف إلى إيجاد حماية ضد نوع فيروس إيبولا المسؤول عن الوباء الحالي في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وبدأت التجربة، التي تحمل اسم Tumaini، وهي كلمة سواحيلية تعني «الأمل»، في بونيا، عاصمة إقليم إيتوري، حيث يتركز التفشي.

تكتسب التجربة أهمية لأن الفيروس المعني هو فيروس إيبولا بونديبوغيو، وليس فيروس إيبولا زائير الأكثر شيوعاً الذي يستهدفه لقاح Ervebo المعتمد ضد الإيبولا. وقد تجاوز التفشي 9,700 حالة مُبلّغاً عنها وأكثر من 4,600 وفاة، وفقاً للتقرير. ومع عدم وجود لقاح أو علاج معتمد مخصص لنوع بونديبوغيو، تسعى السلطات الصحية إلى الحصول على أدلة يمكن أن توجه الاستجابة بينما تستمر الحالات.

وقال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية تيدروس أدهانوم غيبريسوس إن عمليات التطعيم الأولى مثّلت بداية جهد تقوده جمهورية الكونغو الديمقراطية بدعم من منظمة الصحة العالمية. ويتمثل الهدف الفوري في تحديد ما إذا كانت اللقاحات المرشحة قادرة على توليد حماية مفيدة وآمنة ضد فيروس بونديبوغيو، وما إذا كان يمكنها في نهاية المطاف المساعدة في الحد من انتقاله.

لماذا يُختبر Ervebo

حصل Ervebo بالفعل على اعتماد ضد فيروس إيبولا زائير، لكنه لم يُعتمد ضد فيروس إيبولا بونديبوغيو. وفي تجربة Tumaini، سيُختبر Ervebo ضمن دراسة بشرية واسعة النطاق لتقييم ما إذا كان يوفر حماية متصالبة ضد النوع المسؤول عن الوباء.

يمثل هذا التمييز محورياً في الدراسة. فلا يمكن تلقائياً استخدام لقاحات الإيبولا بالتبادل بين أنواع الفيروس المختلفة. وقد لا يوفر لقاح صُمم واعتمد لنوع واحد المستوى نفسه من الحماية ضد نوع آخر. وتهدف التجربة إلى استبدال حالة عدم اليقين بأدلة مباشرة تُجمع في البيئة التي يكون فيها خطر التعرض أعلى ما يمكن.

وبالنسبة إلى الاستجابة للتفشي، قد تكون الإجابة عن الحماية المتصالبة مهمة من الناحية التشغيلية. فإذا أظهر Ervebo حماية مفيدة، فقد يوفر خياراً قائماً على الأدلة بينما تواصل اللقاحات المرشحة الخاصة ببونديبوغيو تقدمها. وإذا لم يفعل، فستكون النتيجة مؤثرة بالقدر نفسه في كيفية ترتيب المستجيبين لأولويات الأدوات التالية.

منصة لعدة لقاحات

صُممت Tumaini كإطار تجربة واحد يمكنه تقييم سلامة وفعالية ومناعية عدة لقاحات. ويسمح هذا التصميم للبرنامج بدمج أكثر من لقاح مرشح بدلاً من التعامل مع كل لقاح محتمل باعتباره جهداً منفصلاً تماماً.

ومن المتوقع أن يدخل إطار التجربة لقاحان مرشحان مصممان لفيروس بونديبوغيو بعد تقدمهما عبر دراسات سريرية أولية أصغر. أحدهما لقاح ChAdOx1 ذي الناقل الغدي الفيروسي الذي تطوره جامعة أكسفورد، والآخر لقاح مرشح قائم على mRNA من Moderna. وقد تلقى كلاهما تمويلاً من Coalition for Epidemic Preparedness Innovations، أو CEPI.

وتكتسب قدرة التجربة على إضافة لقاحات مرشحة أهمية خاصة أثناء تفشٍ نشط. فهي تتيح مساراً لمقارنة الخيارات الناشئة أو تقييمها مع تغير قاعدة الأدلة، بدلاً من افتراض أن منتجاً قائماً موجهاً إلى نوع مختلف من الإيبولا سيكون كافياً.

التطعيم الحلقي يركز على خطر التعرض

ستستخدم الدراسة نهج التطعيم الحلقي. وبدلاً من تطعيم سكان واسع النطاق عشوائياً، تحصّن الاستراتيجية المخالطين الذين يُعتبرون معرضين بدرجة عالية لخطر العدوى. وقد صُمم هذا النهج حول سلاسل التعرض التي يمكن أن تدفع التفشي، مع تركيز التطعيم حيث قد تكون فائدته الفورية أكبر.

وقالت CEPI إن Tumaini ستعمل مع المجتمعات المتضررة والسلطات الصحية وشركاء الاستجابة للتفشي من أجل توليد أدلة قوية على أداء اللقاحات. ومن المقرر أيضاً أن تشمل التجربة النساء الحوامل، ما يوسع نطاق السكان الممثلين في الأدلة التي تُجمع أثناء الاستجابة.

وليس هذا العنصر الموجه إلى المجتمع هامشياً. فدراسة اللقاح أثناء التفشي تعتمد على تحديد الأشخاص المعرضين للخطر، وشرح الدراسة، والحفاظ على التنسيق مع الأنظمة الصحية المحلية. ولذلك، فإن التجربة برنامج بحثي وجزء من جهود الصحة العامة الأوسع الجارية في إقليم إيتوري.

ما الذي يمكن للتجربة الإجابة عنه وما لا يمكنها الإجابة عنه

لا يعني إطلاق Tumaini أن لقاحاً مخصصاً لبونديبوغيو ثبتت فعاليته بالفعل. فقد بدأت التجربة تحديداً لأن هذه الإجابات لا تزال مطلوبة. وسيتعين على نتائجها تحديد أداء اللقاحات لدى السكان المعنيين وفي ظروف التفشي ذات الصلة.

كما أنها لا تحل وحدها العبء الفوري للوباء. فالتطعيم مكوّن واحد من الاستجابة للتفشي، إلى جانب عمل المجتمعات المتضررة والسلطات الصحية وشركاء الاستجابة. ومع ذلك، تمنح الدراسة الاستجابة آلية لتحويل فجوة كبيرة — عدم وجود لقاح أو علاج معتمد لهذا النوع من الإيبولا — إلى مجموعة خيارات قابلة للاختبار.

في الوقت الراهن، تكمن الأهمية العملية في تشغيل مسار رسمي في قلب التفشي: سيُقيّم Ervebo للحماية المتصالبة، ومن المتوقع أن ينضم إلى التجربة لقاحان مرشحان مخصصان لهذا النوع. وقد تؤثر النتائج في الاستجابة الحالية وفي الاستعداد لتفشيات بونديبوغيو المستقبلية.

يستند هذا المقال إلى تقرير نشرته Medical Xpress. اقرأ المقال الأصلي.